Перспективні перші результати для EasyCov, діагностичного тесту слини для Covid-19

Перші перспективні результати для EasyCov, діагностичного тесту слини для Covid-19

перспективні

Французький консорціум, що складається з вчених з CNRS, успішно представив задовільну ефективність свого скринінгового тесту Covid-19 під назвою "EasyCov", який був протестований з квітня в клінічному випробуванні, проведеному близько 100 людей. Ланцюг виробництва та дистрибуції організований для масового розміщення у Франції протягом червня.

На початку квітня французький консорціум *, до складу якого входять, зокрема, вчені з CNRS, оголосив про початок клінічного дослідження для перевірки ефективності нового скринінгового тесту на ГРВІ-Cov-2 хрещений "EasyCov". Його мета - випустити цей діагностичний тест на слину на ринок у найближчі тижні, здається, почалася добре, враховуючи хороші результати, які нещодавно були оприлюднені вченими з лабораторії Sys2diag та лікарями з університетської лікарні Монпельє. На сьогоднішній день у дослідженні взяли участь 123 людини, яке триватиме до 180 предметів випробуваний подвійний штор: за допомогою Метод RT-PCR (відбір проб дихальних шляхів) та з EasyCov.

Згідно з першими так званими проміжними результатами, цей тест виявлення включає небагато хибно спрацьовування (специфічність 95,7%) і виробляє трохи менше 30% помилкові негативи (чутливість 72,7%). " Простіше і швидше, ніж тест RT-PCR, EasyCov може доповнити екрануючі пристрої. Техніка RT-LAMP, на якій вона базується, дозволяє посилити вірусну РНК (генетичний код), а потім виявити чи ні її присутність у зразку слини, нагрітому лише одну годину ", пояснює CNRS. Цей тест проводиться у формі закритої пробірки, що містить усі реагенти, необхідні для конкретного колориметричного розвитку наявність вірусу.

Альтернатива, якщо тест RT-PCR неможливо виконати

Конкретно, остання полягає у вживанні менше 1 мл слина (одна з основних вірусні переносники) під язик пацієнта, а потім послідовно помістіть зразок у дві пробірки, нагріті до 65 ° C, використовуючи кочову систему. Таким чином, зчитування колориметричних результатів робить можливим діагностувати наявність вірусу у перевіреної особи. Формат, який також дозволяє проводити його на місцях менш ніж за годину медичним працівником. Таким чином, медперсонал може прочитати результат неозброєним оком, на відміну від еталонного методу випробування, який вимагає значного часу обробки в лабораторії та вимагає значного обладнання.

У подвійному сліпому клінічному дослідженні брали участь 93 безсимптомні доглядачі, в тому числі тест на слину вдалося виявити безсимптомний випадок та 30 інфікованих пацієнтів, у тому числі 10 нещодавно та 20 під час подальшого візиту. «Випробовуваних тестували в університетській лікарні Монпельє за допомогою методу RT-PCR та їх слина, перевірена за допомогою EasyCov в лабораторії Sys2diag ", додає організація, яка вказує, що порівняння результатів, отриманих на цій першій когорті, з цими двома діагностичними методами призвело до попередньої публікації на платформі" medRxiv ”. Дослідники планують продовжувати його до набору 50 додаткових суб'єктів, щоб охопити 180 пацієнтів.

І в той же час тест EasyCov повинен продати біотехнологічна компанія Skillcell у червні за ціною продажу 20 євро., отримання маркування CE планується на першу половину червня. З ідеєю використання цього польового тесту з конкретною метою полегшення ситуацій, коли тест RT-PCR не може бути застосований. Одночасно із запуском клінічного дослідження компанія Vogo відповідає за розробку технологічного інструменту, який після згоди користувача автоматизує аналіз результатів за допомогою колориметричного зчитування тесту, необхідного для масовий скринінг населення ("EasyCov Reader").

* Консорціум, утворений біотехнологічною компанією SKILLCELL, дочірньою компанією групи ALCEN, лабораторією CNRS SYS2DIAG (CNRS/ALCEN) та компанією VOGO.