Первинний прогресуючий розсіяний склероз лікування, нарешті, виявляється ефективним - Огляд

Вступ

Розсіяний склероз (РС) вважається в західних країнах основною причиною нетравматичної неврологічної інвалідності у молодих людей. Це аутоімунне захворювання викликає демієлінізацію центральної нервової системи, пов’язану з нейродегенерацією. Існує два типи початкової клінічної форми: 1) рецидивуючо-ремітуюча форма (RRMS), яка вражає 85% пацієнтів і яка може прогресувати протягом дуже різної тривалості при вторинній прогресуючій формі (MS-MS) і 2) первинна прогресивна форма (SEP-PP), яка впливає на решту 15%. Терапевтичний прогрес за останні двадцять років був вражаючим щодо форм РРМС, на сьогоднішній день доступно більше десяти імунорегуляторних методів лікування, які дозволяють уповільнити або навіть у деяких випадках зупинити "вимірювану" еволюцію хвороби. 1,2 Проблема зовсім інша щодо форм SEP-PP, які все ще залишаються сиротами перевірених ефективних методів лікування, еволюція яких при низькому рівні шуму призводить до неконтрольованої прогресивної вади.

нарешті

Результати дослідження здивували наукове співтовариство ініціаторами проекту

В-лімфоцит, новий гравець у патогенезі РС

Ефективність підтверджена у фазі II гуманізованого анти-CD20 при РС із рецидивуючими ремісіями

Делеція В-клітин також ефективна при прогресуючому первинному РС

Ще одне рандомізоване контрольоване дослідження фази III перевірило ефективність окрелізумабу у первинній прогресуючій формі РС. Первинне спостереження, зроблене під час дослідження фази II (дослідження OLYMPUS), показало, що підгрупа пацієнтів (n = 72) з РРМС, 8 Результати фази дослідження III були оприлюднені на засіданні ECTRIMS 2015 9 і показали позитивні результати з 24 % зменшення прогресування клінічної інвалідності (підтверджене протягом 12 тижнів; 25% протягом 24 тижнів) та скорочення на 29% часу, необхідного для прогулянки приблизно на десять метрів (час ходьби 25 футів). Крім того, обсяг уражень у послідовностях T2MRI збільшився на 7,4% у групі плацебо, тоді як він зменшився на 3,4% у групі окрелізумабу. Детальний аналіз побічних ефектів, включаючи онкологію, триває, але загальна кількість побічних ефектів (включаючи важкі інфекції) була однаковою у двох групах. Найпоширенішими побічними ефектами у групі окрелізумабу були реакції, пов’язані з інфузією, від легкого до помірного, добре відомий побічний ефект ритуксимабу.

Висновок

Ці результати є надзвичайно обнадійливими не лише для пацієнтів із RRMS, які все ще погано стабілізовані та/або мають ризик побічних ефектів при сучасній терапії, але й для пацієнтів з первинною прогресуючою формою (PPMS). Це справді перше імунорегуляторне лікування, яке продемонструвало ефективність у фазі III цього підтипу прогресуючої РС, до цього часу без ефективної терапії, продемонстрованої на основі "доказової медицини". Поки ще рано точно знати дату, коли це лікування буде доступним, можливо на початку 2017 року.