PharmaBlog, Novo Nordisk отримує схвалення Health Canada на Saxenda® (ліраглутид) для

• + Останні
• + Читайте
• + Прокоментували
• Категорії
  • Багатопрофільна
    • Годування молоком
    • Рак
    • Коноплі та нікотин
    • Спілкування та здоров’я
    • Дитячий розвиток
    • Сталий розвиток
    • Діабет
    • Хронічний біль
    • Дисліпідемія
  • (після)
    • Гіпертонія
    • Масажна терапія
    • Нейрофідбек
    • Харчування
    • Профілактика алкоголю
    • Здоров’я порожнини рота
    • Природне здоров’я
    • Спорт та здоров'я
  • Аптека
    • Огляд фармацевтичної преси
    • Майбутнє фармації
    • Управління аптекою
    • Закон 41
    • АТФ
  • Фармалог
    • Огляд медичної преси
    • Новини фармації

Novo Nordisk отримала схвалення Health Canada для Saxenda® (ліраглутиду) для довгострокового контролю ваги

Сьогодні Novo Nordisk оголосило, що Health Canada схвалило нову подачу ліків для Saxenda® (ліраглутиду), першого аналога GLP-1 (глюкагоноподібний пептид-1) людині в одній дозі на день для тривалого контролю ваги.

MISSISSAUGA, ON, лют. 2015/CNW/- Saxenda ® (ліраглутид) показаний як доповнення до дієти зі зниженою калорійністю та підвищеної фізичної активності для тривалого контролю ваги у дорослих пацієнтів з початковим індексом маси тіла (ІМТ):

• 30 кг/м 2 або більше (ожиріння) або
• 27 кг/м 2 або більше (надмірна вага) за наявності принаймні одного захворювання, пов’язаного з вагою (наприклад, гіпертонія, діабет 2 типу або дисліпідемія) та після відмови терапевтичного втручання 1 .

«Велика кількість людей, що страждають ожирінням, страждають супутніми захворюваннями. Saxenda ® може допомогти деяким із цих людей досягти та підтримувати клінічно значущу втрату ваги та полегшити їхні захворювання, пов’язані з вагою ”, - сказала Мадс Крогсгаард Томсен, виконавчий віце-президент та головний науковий керівник Novo Nordisk.

Схвалення Saxenda ® у Канаді відповідає позитивному висновку Комітету з лікарських засобів для використання людиною Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) 22 січня 2015 року та схвалення Saxenda ® Управлінням з контролю за продуктами та ліками (FDA) від США 23 грудня 2014 року.

Про ожиріння

Ожиріння - це хронічне захворювання, пов’язане із серйозними супутніми захворюваннями, такими як гіпертонія, цукровий діабет 2 типу, дисліпідемія та деякі типи раку та зменшення тривалості життя. Ризик захворюваності та смертності зростає із тяжкістю ожиріння. На це складне багатофакторне захворювання впливають генетичні, фізіологічні, екологічні та психологічні фактори 2 .

Зростання поширеності ожиріння у всьому світі є проблемою охорони здоров'я, що має серйозні фінансові наслідки для систем охорони здоров'я. У Канаді близько 25 відсотків дорослих 3, або приблизно 6,5 мільйонів людей, страждають ожирінням.

Про Saxenda ®

Приймаючи один раз на день, Saxenda ® (ліраглутид) є аналогом GLP-1 (глюкагоноподібний пептид-1), який на 97% схожий на природний людський GLP-1, гормон, що виділяється у відповідь на споживання їжі. Як і людський GLP-1, Saxenda ® регулює апетит і знижує масу тіла за рахунок зменшення споживання їжі. Як і інші агоністи рецепторів GLP-1, ліраглутид стимулює секрецію інсуліну та зменшує секрецію глюкагону на основі цукру в крові. Ці ефекти можуть призвести до падіння рівня цукру в крові. Saxenda ® оцінювали як частину програми клінічних випробувань SCALE ™ Phase 3 (Ситість та клінічне ожиріння - докази ліраглутиду у людей, які не страждають від діабету та діабету), який об’єднав понад 5000 людей, що страждали ожирінням (ІМТ ≥ 30 кг/м 2) або надмірною вагою (ІМТ ≥ 27 кг/м 2) та принаймні одне захворювання, пов’язане з вагою 1 .

Про Novo Nordisk

Novo Nordisk, що базується в Данії, є міжнародною медичною компанією та лідером, який впроваджує інновації в галузі лікування діабету вже понад 90 років. Компанія також є лідером у догляді за гемофілією, терапією гормонами росту та замісною гормональною терапією. У компанії Novo Nordisk працює приблизно 41 500 людей у ​​75 країнах, а продукція продається у понад 180 країнах. Для отримання додаткової інформації відвідайте novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn або YouTube.

______________________________
1 Монографія продукту Saxenda ® (ліраглутид), Novo Nordisk Canada Inc., 26 лютого 2015 р.
2 Мультиморбідність у потенційній когорті: Поширеність та асоціації зі зниженням ваги та станом здоров’я у пацієнтів з важким ожирінням. Ожиріння (Срібна весна). 2015 р.; 23 (3): 707-12. doi: 10.1002/ob.21008. Опубліковано в Інтернеті 13 лютого 2015 р. Доступ 26 лютого 2015 р.
3 Державне агентство охорони здоров'я Канади та Канадський інститут медичної інформації. Ожиріння в Канаді, 20 червня 2011 р. Дата доступу: 26 лютого 2015 р.

---