Пікопреп - Інструкція по застосуванню

PICOPREP® порошок для прийому всередину

Активні інгредієнти: пікосульфат натрію 1 H2O, легкий оксид магнію,

пікопреп

Уважно прочитайте всю цю брошуру, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Це ліки можна придбати без рецепта. Однак для досягнення найкращого можливого успіху лікування ПІКОПРЕП® слід приймати відповідно до інструкцій.

• Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

• Попросіть свого фармацевта, якщо вам потрібна додаткова інформація чи порада.

• Якщо ваші симптоми погіршуються або не покращуються, ви обов’язково повинні звернутися до лікаря.

• Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Ця брошура містить:

1. Що таке PICOPREP® і для чого він використовується?

2. Що потрібно знати, перш ніж приймати ПІКОПРЕП®?

3. Як приймати ПІКОПРЕП®?

4. Які можливі побічні ефекти?

5. Як зберігати PICOPREP®?

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ PICOPREP® І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?

PICOPREP® - це порошок, що містить пікосульфат натрію, стимулюючий кишковий проносний засіб. PICOPREP® також містить цитрат магнію, ще одне проносне, що стимулює ретельну евакуацію та очищення кишечника, затримуючи рідину в кишечнику.

PICOPREP® використовується для очищення товстої кишки перед рентгенологічним дослідженням, колоноскопією або хірургічним втручанням.

2. Перш ніж приймати PICOPREP®?

PICOPREP® не можна приймати, якщо

• у вас алергія (гіперчутливість) на пікосульфат натрію або будь-який інший інгредієнт препарату

• ви страждаєте недостатнім спорожненням шлунка (затримка шлунка)

• у вас виразка шлунку або кишечника, у вас важкі захворювання нирок

Ви страждаєте від розриву кишечника або непрохідності кишечника, який ви зараз відчуваєте або хворий

Вам потрібно зробити операцію на животі, наприклад, якщо у вас апендицит

• Ваш лікар сказав вам, що у вас серцева недостатність (серце не може достатньо перекачувати кров по тілу)

• У вас активне запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона або виразковий коліт

• Ваш лікар сказав вам, що у вас занадто багато магнію в крові

• Ви дуже спраглі або можете сильно пересушити (зневоднювати)

• Ваш лікар сказав вам, що ви страждаєте від пошкодження м’язів і що частини м’яза просочуються в кров

• у вас є будь-яке з наступних захворювань:

• Непрохідність кишечника або відсутність нормальної дефекації (клубова кишка)

• Пошкодження стінок кишечника (токсичний коліт)

• Збільшення товстого кишечника (токсичний мегаколон)

При цих захворюваннях рух вмісту кишечника може бути погіршений або запобігти. Симптоми включають нудоту, блювоту, діарею, біль у животі, болючість або набряклість, колючий біль і лихоманку.

Будьте особливо обережні, приймаючи ПІКОПРЕП®,

• якщо ви нещодавно перенесли операцію на животі

• якщо у вас порушена робота серця або нирок

• якщо у вас є запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона

• якщо ви молодші 18 років, якщо старші або фізично слабкі. Переконайтеся, що ви п’єте достатню кількість рідини та мінералів (електролітів) під час лікування.

• якщо ви приймаєте ПІКОПРЕП® перед операцією на кишечнику.

Поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати PICOPREP®, якщо у вас є якісь із цих станів або ви не впевнені.

Прийом PICOPREP® разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви це зробите

• Приймайте проносні засоби, що містять наповнювачі, такі як висівки

• приймати наркотики регулярно, оскільки їх ефект може бути змінений, наприклад, контрацептиви, антибіотики, протидіабетичні препарати, залізо, пеніциламін або протиепілептичні препарати. Ці препарати слід приймати принаймні за 2 години до та принаймні за 6 годин після прийому PICOPREP®.

• приймаєте препарати, які можуть впливати на водний та/або мінеральний баланс (електролітний баланс), такі як діуретики (таблетки для води), стероїди, літій, дигоксин, антидепресанти, карбамазепін або нейролептики.

вагітність та період годування груддю

Якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте груддю, перед тим, як приймати ПІКОПРЕП®, необхідно поговорити зі своїм лікарем.

Водіння та використання машин

PICOPREP® не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами. Тим не менш, ви повинні мати можливість користуватися туалетом у будь-який час після прийняття, поки ефекти тривають.

Важлива інформація про деякі інгредієнти PICOPREP®

Один пакетик містить 5 ммоль (195 мг) калію. Якщо у вас порушена робота нирок або ви сидите на контрольованій калієвій дієті (дієта з низьким вмістом калію), вам слід обговорити це з лікарем.

Цей препарат містить лактозу. Тому приймайте ПІКОПРЕП® лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що страждаєте від непереносимості деяких цукрів.

3. ЯК ПРИЙМАТИ PICOPREP®?

Завжди приймайте ПІКОПРЕП® точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря, якщо ви не впевнені.

Розчиніть порошок PICOPREP® у чашці холодної води (приблизно 150 мл). Перемішуйте розчин протягом 2-3 хвилин, а потім випийте його. Якщо розчин нагрівається, дайте йому охолонути, перш ніж пити.

Дорослі (включаючи людей похилого віку) та діти віком від 9 років:

Звичайна доза становить один пакетик вранці та один пакетик вдень за день до обстеження.

Перше саше береться до 8 ранку, а друге між 14:00 і 16:00.

Діти (віком до 9 років): рази, зазначені вище. Ліки постачаються з мірною ложкою.

Від 1 до 2 років: 1 мірна ложка вранці, 1 мірна ложка вдень Від 2 і до 4 років: 2 мірні ложки вранці, 2 мірні ложки вдень Від 4 і до 9 років: 1 пакетик вранці (приймати, як описано в "Дорослі"), 2 мірні ложки після обіду від 9 років і старше: дозування для дорослих

Дозування мірною ложкою:

- Вийміть з пакетика нагромаджену мірну ложку порошку.

- Намалюйте тильну сторону ножа по поверхні мірної ложки.

- Кількість порошку, що залишається у мірній ложці, відповідає інформації про дозування "1 мірна ложка" (4 г порошку).

- Насипте порошок з мірної ложки в поїлку з водою. Поїлка повинна містити:

o Приблизно 50 мл води при вимірюванні 1 совки порошку. o Приблизно 100 мл води при вимірюванні 2 совок порошку.

- Перемішувати 2-3 хвилини.

- Випити розчин. Іноді розчин нагрівається, коли PICOPREP® розчиняється. Якщо це трапиться, дайте йому охолонути достатньо, перш ніж пити.

- Утилізуйте залишки з сумкою.

Після прийому PICOPREP®, ви повинні очікувати частої евакуації рідкого стільця в будь-який час. Ви повинні мати можливість користуватися туалетом у будь-який час, поки тривають наслідки.

Щоб компенсувати втрату рідини в організмі, будь ласка, пийте багато прозорої рідини під час лікування PICOPREP® до тих пір, поки проносний ефект триває.

Як правило, слід випивати склянку води (приблизно 250 мл) або будь-якої іншої прозорої рідини щогодини, доки дія PICOPREP® триватиме.

Успіх обстеження залежить від того, наскільки ретельно спорожняється ваш кишечник. Можливо, доведеться повторити огляд, якщо товста кишка недостатньо очищена. Завжди дотримуйтесь порад лікаря щодо харчування.

Якщо ви приймаєте більше PICOPREP®, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше PICOPREP®, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до лікарні швидкої допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти ПІКОПРЕП®, будь ласка, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.

4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ?

Як і всі ліки, ПІКОПРЕП® може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Були поодинокі повідомлення про сильні тривалі болі в животі, які можуть свідчити про серйозний стан і вимагати негайної медичної допомоги, а також поодинокі повідомлення про важкі алергічні реакції, які можуть спричинити задишку.

Також повідомлялося про поодинокі випадки легких виразок у тонкому кишечнику.

Негайно зверніться до свого лікаря або найближчого відділення швидкої допомоги у разі алергічних реакцій або сильних, тривалих болів у животі.

Відомі побічні ефекти PICOPREP® описані нижче:

Поширені (вражає від 1 до 10 користувачів із 100):

Нечасто (вражає від 1 до 10 користувачів з 1000):

- Висип та/або свербіж,

- Блювота та сильна діарея при недостатній гідратації та споживанні солі можуть призвести до зневоднення з головними болями та сплутаністю свідомості.

- Зниження рівня натрію або калію в крові (гіпонатріємія або гіпокаліємія) з судомами або без них. Незвично спостерігалися напади у епілептиків.

Інші побічні ефекти, частота яких невідома:

- Основним клінічним ефектом можуть бути часті, рідкий стілець або діарея. Якщо у вас виникають незручні випорожнення кишечника або вони викликають занепокоєння, вам слід звернутися до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо

Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду Курт-Георг-Кізінгер-Алле 3 D-53175 Бонн

Показати. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ PICOPREP®?

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Для одноразового використання. Утилізуйте невикористані залишки.

Не використовуйте PICOPREP® після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить PICOPREP®:

Активними речовинами є 10 мг пікосульфату натрію, 3,5 г легкого оксиду магнію та 12 г лимонної кислоти.

Іншими інгредієнтами є гідрокарбонат калію, сахарин натрію та натуральний ароматизатор, висушений розпилювачем з інгредієнтами гуміарабік E414, лактоза, аскорбінова кислота, бутилгідроксианізол (Ph. Eur.).

Як виглядає PICOPREP® та вміст упаковки:

Ваш препарат називається PICOPREP® і являє собою порошок, з якого готують пероральний розчин. Він доступний у пачці з 2 мішків, 100 мішків (50 х 2) або 300 мішків (150 х 2).

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

До упаковки входить мірна ложка для правильного дозування у дітей. Мірною ложкою відміряють 4 г (4,75 мл). Використовувати мірну ложку слід лише при використанні дозування для дітей віком до 9 років.

Фармацевтичний підприємець

Ferring Arzneimittel GmbH Fabrikstrasse 7 D-24103 Kiel Тел. 0431-5852-0 Факс 0431-5852-74