Побічні ефекти статинів - небезпека статинів - doctissimo

Довгий час вважаючись «пеніцилінами серця», статини здатні дуже ефективно знижувати рівень холестерину. Але в серпні 2001 року після смертельних випадків рабдоміолізу (пошкодження м'язів), що спостерігалися в США та Іспанії, церивастатин був виведений з ринку, дискредитуючи ці препарати, що використовували 3 мільйони французів. Яка справжня небезпека цих препаратів? Чи їхні переваги більші за ризики? Хіба не всі статини хороші? Доктісімо підбиває підсумки.

Користь статинів проти холестерину

Незаперечна вигода

Для того, щоб переоцінити цінність цих препаратів, Національне агентство з безпеки ліків (ANSM) створило програму для переоцінки всіх цих молекул. Експертна група проаналізувала наявні дані про м’язову токсичність статинів та зібрала інформацію, надану асоціаціями пацієнтів. Проведена європейська переоцінка співвідношення користь/ризик церивастатину та м’язового ризику цього класу в цілому.

ANSM приходить до висновку, що м’язових протипоказань до призначення статинів немає. Звичайно, він визнає ризик рабдоміолізу, загальний для всіх препаратів цього класу. Тому ANSM наголошує, що необхідно враховувати ризикові ситуації, які вимагають аналіз м'язових ферментів (CPK) перед призначенням лікування з подальшим спеціальним спостереженням за пацієнтом. Але агентство зазначає, що, порівняно з винятковим ризиком рабдоміолізу, ризик і користь статинів залишається прийнятним.

Однак спочатку слід віддати перевагу гігієнічно-дієтичним заходам, а у разі призначення статинів слід підтримувати здоровий спосіб життя (дієта середземноморського типу та фізична активність).

Навіщо приймати лікування статинами ?

Існують інші класи знижувачів рівня холестерину: фібрати, смоли, риб’ячий жир. Але препарати, що знижують рівень холестерину класу статинів, виявилися найбільш ефективними у зниженні рівня холестерину в крові. Великі клінічні дослідження з певними статинами також показали, що лікування цими препаратами, яке тривало тривалий час, значно знижує ризик інфаркту міокарда та інсульту, а також смерті від серцево-судинних причин.

Однак, за даними журналу Prescrire, метою знижуючих холестерин методів є зменшення ризику передчасної смерті та частоти основних серцево-судинних подій, а не корекція рівня холестерину в крові, що є проміжним критерієм.

Статини: відомі побічні ефекти

Пошкодження м’язів і статини

Зовсім недавно в документі Haute Autorité de Santé від лютого 2017 р. Підкреслюється, що серед несприятливих наслідків статинів пошкодження м’язів (міалгія та рабдоміоліз) спостерігалися лише при застосуванні езетимібу або у поєднанні зі статином у 5-10% пацієнтів. Однак Французький національний орган з питань охорони здоров'я (HAS) вважає, що не рекомендується систематично вимірювати креатинфосфокіназу (КК) у пацієнтів, які отримують ліпідознижуючі препарати перед початком лікування, за винятком таких ситуацій ризику:

• Попередній біль у м’язах із лікуванням або без лікування фібратом або статином;
• Вік старше 70 років, особливо якщо є фактори ризику м’язів.
• Ниркова недостатність від середньої до важкої;
• Гіпотиреоз;
• Особиста або сімейна історія генетичного захворювання м’язів;
• Зловживання алкоголем;

У таких випадках, якщо початковий рівень СК більше ніж у 5 разів перевищує норму, рекомендується не починати медикаментозну терапію і повторно перевіряти м’язові ферменти. Для пацієнтів, які отримують лікування, рекомендуєтьсяприпиніть лікування та перевіряйте рівень CK кожні 2 тижні.

Пошкодження печінки та статини

У обмеженій кількості випадків (від 1 до 3%) можуть спостерігатися зміни функції печінки, особливо на початку лікування. Ці напади, як правило, доброякісні та тимчасові. HAS рекомендує систематично вимірювати ферменти печінки (аланін-амінотрансфераза або ALAT) у пацієнтів, які отримують гіполіпідемічні засоби:

• Перед лікуванням;
• Через 8 тижнів після початку лікування або після будь-якого збільшення дози препарату;
• Потім щороку, якщо ферменти печінки менше ніж у 3 рази перевищують норму.

Якщо ферменти печінки високі, але менше ніж у 3 рази більше норми, рекомендується:

• Продовжувати лікування;
• Перевірте ферменти печінки через 4-6 тижнів.

Якщо ферменти печінки в 3 рази або більше норми, рекомендується:

---