Побічний ефект набряк

Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.

побічний

Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.

«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.

На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.

  • DAZ.online
  • DAZ/AZ
  • ДАЗ 20/2017
  • Побічний ефект набряк

Фармацевтична допомога

Quality Circle Pharmaceutical Care Starnberg зафіксував частоту набряків гомілковостопного суглоба під блокатором кальцієвих каналів

Блокатори кальцієвих каналів (ЦКБ) типу дигідропіридину вважаються порівняно безпечними антигіпертензивними препаратами з невеликою кількістю побічних ефектів, навіть якщо останнім часом вони застосовуються рідше при терапії високого кров'яного тиску. Їх принцип роботи полягає в тому, що вони блокують відкриття напружених залежних кальцієвих каналів у міоцитах гладкої мускулатури артерій. Низька внутрішньоклітинна концентрація кальцію призводить до розслаблення судини і, отже, до зниження артеріального тиску. Оскільки цей механізм дії обмежений артеріальними судинами, судини без гладкої мускулатури не розширюються. В результаті кров накопичується перед капілярами на периферії, особливо в ногах. Вода з судин витікає в тканини, що призводить до набряку щиколотки. Ризик виникнення цього побічного ефекту залежить від статі, віку, дозування та хімії застосовуваного ХКБ. У жінки старше 70 років, яка пристосована до старішого ХЗН, такого як ніфедипін, ризик набряків може становити понад 50% [1].

Управління побічними ефектами

В основному, існує декілька способів, як лікуючий лікар може реагувати на набряк голеностопа під час терапії ККБ:

Питання

На основі цих теоретичних варіантів Коло фармацевтичної допомоги Starnberg (QZ PB STA) задало наступні питання, які слід пояснити в рамках цього опитування:

  • Які CKB призначаються у водозбірній частині аптек, з якою періодичністю та в яких дозах?
  • Яка частота набряків виникає у пацієнтів, які отримують ХБН?
  • З якою частотою застосовуються петльові діуретики, можливо у відповідь на набряки?
  • При застосуванні петльових діуретиків є вказівки на призначення каскадів?
  • Чи інформуються пацієнти, які отримують лерканідипін, про правильний спосіб введення?

методологія

Для того, щоб забезпечити якомога повнішу відповідь на поставлені запитання, в Excel було розроблено форму введення та оптимізовано в рамках QZ PB STA та за узгодженням з QZ PB Augsburg, яка має найбільший досвід проведення опитувань цього типу в Баварії (див. Графа "Анкета"). У QZ PB STA були обговорені та стандартизовані формулювання питань пацієнта. Таким був і z. Наприклад, термін «набряклі щиколотки» використовується для «набряків».

Анкета

За допомогою цієї анкети в аптеках було зафіксовано виникнення набряку гомілковостопного суглоба під час терапії блокаторами кальцієвих каналів (ЦКБ) та супутніми ліками, які можуть бути пов’язані з цим.

У блоці "Пацієнт" визначається рік народження та стать пацієнта та кількість прийнятих препаратів відповідно до плану лікування. Блок “Ліки” стосується назви ІНН, сили та схеми дозування ЦКБ, а також додаткових ліків, таких як петльові діуретики (фуросемід або торасемід, кожен із загальною добовою дозою), інгібітори АПФ або сартан. Блок "Втручання" використовується для перевірки виникнення набряків та можливого тимчасового зв'язку з призначенням ЦБК, а також для документування будь-яких медичних консультацій.

Аномалії можна задокументувати у розділі «Коментарі». Зазвичай тут застосовували додаткові діуретики, v. a. Тіазиди. Напередодні опитування було вирішено не включати тіазиди до блоку "Ліки", оскільки вони в основному використовуються для лікування високого кров'яного тиску і рідше для змиття набряків.

Результати

Десять аптек з учасниками QZ PB STA взяли участь в опитуванні, яке тривало понад місяць (жовтень або в деяких випадках середина жовтня - середина листопада 2015 р.). Були зібрані дані 233 пацієнтів. Це не означає повного висвітлення ЦКБ, поданого протягом цього періоду, оскільки в більшості аптек не весь фармацевтичний персонал був залучений до опитування, і в багатьох випадках не було можливості допитати клієнтів у пікові періоди аптечних операцій.

Аптеки, що беруть участь

  • Ескулап Аптека Розенхайм
  • Йоганнес Аптека Гробенцелль
  • Аптека Секінг у місті Секінг
  • Аптека Ронделл Мюнхен
  • VitaPlus Pharmacy Gilching
  • Аптека Маммендорф
  • Аптека Святого Себастьяна Гілхінг
  • Аптека Вальпургіса Мюнхен
  • Marys Pharmacy Мюнхен
  • Аптека в Markt Pöcking

121 пацієнт (52%) був чоловіком та 111 (48%) жінкою, в одному випадку присвоєння статі було неможливим. Середній вік пацієнтів становив 71 рік (роки народження між 1920 і 1968 рр.). В середньому вони приймали 4,85 різних препаратів на тривалій основі, при цьому жінки із середнім рівнем 4,98 наркотиків отримували трохи більше полімедикації, ніж чоловіки з 4,72 наркотиками.

185 пацієнтів (83 жінки, 101 чоловік, 1 зниклий підлогу) отримували амлодипін, по чотири - фелодипін та нітрендипін. 40 пацієнтів отримували лерканідипін, дванадцять із них із дозуванням двічі на день та шість раз на день ввечері, що суперечить рекомендованій дозі в інформації про продукт. У 13 випадках було призначено максимальну добову дозу 20 мг (1 × 20 або 2 × 10 мг). Лише 18 із 40 пацієнтів були проінформовані про правильний час прийому (за 30 хв до їжі). Дев'ять з них також приймали лерканідипін - дотримуючись плану прийому ліків - або (в одному випадку) лише ввечері, що важко узгодити з голодуванням.

51 пацієнт повідомив про набряк щиколотки, 43 - про амлодипін і вісім - про лерканідипін (добові дози: 2 випадки 1 × 20 мг, 2 випадки 2 × 10 мг, 2 випадки 1 × 10 мг, 1 випадок 2 × 5 мг, 1 випадок 1 × 5 мг ввечері). Четверо з восьми пацієнтів з лерканідипіном знали спосіб прийому, двоє з них приймали ліки двічі на день, а один - ввечері.

31 з пацієнтів з набряками були жінки (26 з амлодипіном, 5 з лерканідипіном), 20 чоловіків (17 з амлодипіном, 3 з лерканідипіном). Для жінок з набряками середній вік становив 74,5 року, для чоловіків - 66 років. У 19 випадках (15 з амлодипіном, 4 з лерканідипіном) пацієнти зазначили, що їх набряк явно виник після прийому ХБК.

Фармацевтична допомога в галузі якості (QZ PB) у Баварії

З 1999 року по всій Баварії створюються кола якості, що фінансуються Державною фармацевтичною палатою Баварії. В даний час існує 21 активна група, яка збирається від шести до десяти разів на рік. Учасники вибирають модераторів серед свого числа, завданням яких є підготовка, керівництво та запис зустрічей. Гуртки орієнтовані на фармацевтів (переважно з аптеки, але також з клінік та промисловості) та аптечних інтернів. Теми обирають самі учасники гуртка, основна увага приділяється аналізу ліків (обговорення випадків), розробці інформації про пацієнтів та допоміжних засобів (наприклад, диск із порадами щодо антибіотиків QZ Augsburg) та реалізації спеціальних проектів та опитувань (наприклад, опитування щодо взаємодії). 2006 і 2011 рр., Див.ДАЗ 2013, No 5, с.48). Сьогодні кола якості контролює Баварська академія клінічної фармації (BA KlinPharm).

Всього 116 пацієнтів отримували ХКБ у комбінації з інгібітором АПФ або антагоністом АТ1. 76 з них не мали набряку, а у одинадцяти пацієнтів було незрозуміло, виникав набряк чи ні (здебільшого тому, що ліки збирали месенджери). Решта 29 пацієнтів однозначно мали набряки (24 отримували амлодипін, 5 - лерканідипін).

34 пацієнти також отримували петльовий діуретик. З них 20 також лікували інгібіторами АПФ або сартанами. В даний час п’ять з решти 14 пацієнтів повідомляють про набряки.

З 233 зареєстрованих пацієнтів 23 приймали ХБН більше десяти років, з них двоє (8,7%) мали набряки, а одного лікували петльовим діуретиком (торасемідом).

61 пацієнт мав ХХН між п’ятьма та десятьма роками, з них 15 (24,6%) повідомили про набряк, троє отримали торасемід.

132 пацієнти отримували ХБН менше ніж за п’ять років. 31 з них (23,5%) повідомили про набряки, шість із цих пацієнтів отримували лікування торасемідом.

У 17 пацієнтів не вдалося уточнити, скільки часу приймали ХКБ. Три з цих пацієнтів повідомили про набряки.

У 31 жінки був набряк щиколотки з ХБН. Вони вживали в середньому 5,9 наркотиків, їм було в середньому 75,3 року та 24 старше 70 років.

20 чоловіків повідомили про набряк із ХБН. Вони вживали в середньому 4,8 наркотиків і мали в середньому 68 років.

Кількість призначених препаратів для пацієнтів з набряком та без нього становило від одного до 13. Пацієнти з набряками мали в середньому 5,67 препаратів, пацієнти без набряку приймали в середньому 4,85 препаратів.

Оцінка та обговорення

Метою опитування було менше підтвердити клінічні випробування, що підтверджують цей загальний побічний ефект, ніж пояснити, як боротися з цим побічним ефектом. Коло якості особливо цікавило можливе призначення каскадів за призначенням петльових діуретиків (див. Рис. 2) та ризик сильних коливань ефективності через відсутність інструкцій щодо прийому лерканідипіну (див. Стор. 50).

Кожна з аптек-учасниць повідомила про набряки, що можна інтерпретувати як ознаку того, що техніка опитування була придатною для реєстрації цього побічного ефекту.

Вказівки на можливі рецептурні каскади були визначені в ході опитування як використання петльових діуретиків за відсутності інгібіторів АПФ та сартанів. Це пов’язано з тим, що діуретики петлі в амбулаторному секторі згідно з рекомендаціями v. a. застосовувати для змивання набряків при серцевій або нирковій недостатності. У випадку обох (зазвичай зустрічаються разом) захворювань, інгібітори АПФ або (якщо вони непереносимі) сартани є частиною керівних принципів терапії. Отже, призначення петльових діуретиків без інгібіторів АПФ/сартанів припустило, що набряки, що підлягають лікуванню, ймовірно, є побічним ефектом ХБН. Це сузір'я було задокументовано у 14 випадках, п'ять з яких все ще мали набряки. З цього можна вивести твердження, що призначення петльових діуретиків проти індукованого набряком ЦКБ представляє реальний і не рідкісний ризик у медикаментозній терапії. Однак у жодному з 14 випадків аналіз ліків не проводився, і тому жоден каскад рецептів не був чітко задокументований.

Рецепт лерканідипіну та відповідна інформація про пацієнта дають ще більш чітку картину: Менше половини з 18 пацієнтів навіть були проінформовані про правильний прийом ХКБ. Крім того, дев’яти пацієнтам, які вважали, що вони були правильно поінформовані, було призначено приймати лерканідипін ввечері - час доби, який ускладнює або неможливо приймати натщесерце, і ймовірність того, що харчовий жир потроїться або навіть зросте в чотири рази. Біодоступність приходить, значно збільшується. Здається можливим, що велика кількість рецептів для вечірнього прийому лерканідипіну, що суперечить інструкціям щодо прийому в технічній інформації, все-таки зумовлена ​​рекомендаціями, які повинні зменшити вираженість набряків у старших хворих на ККБ з меншою тривалістю дії [1].

Набряки були зареєстровані у 20% пацієнтів, які приймали лерканідипін. Це число трохи нижче 23,2% пацієнтів, які мали набряки під час прийому амлодипіну. Навіть якщо порівняно невелика кількість 233 пацієнтів не свідчить про якесь значення, ми вважаємо цей результат чітким свідченням того, що захисні від набряку властивості ліпофільної ЦКБ втрачаються в результаті надмірної біодоступності внаслідок взаємодії з їжею.

Виходячи з визначення AkdÄ, згідно з яким помилка ліків - це будь-яке відхилення від оптимального процесу прийому ліків, незалежно від причини та можливих наслідків, теоретично більшість рецептів лерканідипіну були б задокументовані у формі звітності про ініціативу AkdÄ, розпочату в січні 2016 року для фіксації помилок у ліках має бути [4].

Порівняно невелика кількість зареєстрованих пацієнтів, відсутність повних діагнозів, які могли б бути включені в аналіз, та місцеві обмеження в районі з дуже високою щільністю медичної допомоги обмежують можливість перенесення результатів в інші регіони. Однак цих висновків достатньо, щоб фармацевтам та лікарям було зрозуміло, що при призначенні та відпусканні ЦКБ

  • Необхідно приділити більше уваги побічному ефекту набряку щиколотки,
  • слід використовувати критичні діуретики та
  • Терапевтичний альтернативний лерканідипін вимагає детальної інформації про пацієнта щодо того, коли його приймати. |

[1] Шиндлер С. Набряки, викликані наркотиками. Флебологія 2009; 38: 33-41

[2] Makani H та співавт. Вплив блокування ренін-ангіотензинової системи на периферичний набряк, пов’язаний з блокатором кальцієвих каналів. Am J Med 2011; 124 (2): 128-135

[3] Mörike K, планер CH. Лерканідипін - ще один блокатор кальцієвих каналів тривалої дії. Постанова про наркотики на практиці 2/2001

[4] AkdÄ. Побічні ефекти від помилок в лікуванні. Dtsch Ärztebl 2016; 113 (43): A1948-A1950