Попередження про несприятливі наслідки d; Arcoxia, коксиб того ж класу, що і Vioxx; Фармацевтичний
Нещодавня стаття незалежного німецького журналу Arznei-Telegramm спонукає мене повернутися до цього.
У прес-релізі від 21 липня 2008 рAFSSAPS (Французьке агентство охорони здоров'я (не)) оголосило, що дозволило розміщення на ринкуАркоксія (еторикоксиб), протизапальний препарат із того ж класу коксибів, що і Віокс (рофекоксиб) і продається в тій же лабораторії Мерк (MSD розшифровується як Merck Sharp Dohme).
Afssaps/ANSM нагадує, що вона роками виступала проти Аркоксії, вимагаючи нових досліджень тощо, але що доказів зараз видається достатнім. Докази, але перш за все тиск Європейського агентства з лікарських засобів ...
У своєму випуску за вересень 2007 р. Огляд Випишіть влучно названий: "Жоден біль не виправдовує коксиб" і цитував негативні відгуки майже з усіх незалежних медичних журналів. Найсуворіше судження випливає зArznei-Telegramm, цитується Prescrire:
"Краща толерантність до травлення еторикоксибу [Аркоксія] порівняно з традиційними НПЗЗ недостатньо задокументована. (…) Новий інгібітор ЦОГ 2, еторикоксиб, був проданий без достатньої документації щодо його переваг та побічних ефектів. Питання полягає в тому, чи підвищує ризик серцево-судинних тромботичних подій, включаючи інфаркт міокарда та інсульт, еторикоксиб, який має деякі структурні характеристики рофекоксибу [Vioxx], нещодавно виведеного з ринку через несприятливі серцево-судинні ефекти, що недостатньо вивчено . Тому ми не рекомендуємо використовувати його " .
Тільки Celebrex (целекоксиб) все ще на ринку, і це також є предметом великої критики ...
FDA також нелегко було переконати затвердити Arcoxia, як нам каже Фармалот.
Чи буде Arcoxia ефективнішою або, принаймні, краще переноситься, ніж звичайні протизапальні препарати?
Наведемо стільки ж Випишіть, резюме на цій сторінці:
"Еторикоксиб [Аркоксія] - це" коксиб ", що продається в деяких європейських країнах для полегшення симптомів артрозу, ревматоїдного артриту, нападу подагри. (...) Численні клінічні випробування тестували еторикоксиб за цими показаннями, а також при хворобі Бехтерева, болях у попереку, різних гострих болях. У жодній із цих ситуацій еторикоксиб не був показаний більш ефективним, ніж інші НПЗЗ, такі як ібупрофен [Бруфен, Спіфен, Нурефлекс…], напроксен [Апранакс, Напрозин, Алеве] або диклофенак [Вольтарен].
Аналіз контрольованих досліджень показує, що загальна смертність еторикоксибу більша, ніж смертності з напроксеном. Комбінований аналіз довготривалих контрольованих досліджень на 5441 пацієнтах, головним чином порівняно з напроксеном, показує, що еторикоксиб не зменшує ризик перфорацій, виразок або важкої травної системи кровотеча. Це також не зменшує ризик легких травних випадків у пацієнтів із групи ризику (анамнез травлення, прийом аспірину).
Три дослідження, в яких брали участь 34 701 пацієнт, порівнювали тромботичні серцево-судинні розлади з еторикоксибом та диклофенаком (програма "Медаль"). Загалом, серцево-судинні ризики, здається, не відрізнялися, але тромботичні ризики можуть бути трохи вищими при застосуванні диклофенаку, ніж при застосуванні інших звичайних НПЗЗ.
У клінічних випробуваннях еторикоксиб викликав артеріальну гіпертензію, набряки, серцеву недостатність. Повідомлялося про серйозні шкірні розлади під час випробувань та після маркетингу; точний вплив невідомий. Еторикоксиб частково метаболізується ізоферментом цитохрому P450 CYP 3A4; це підвищує біодоступність етинілестрадіолу.
На практиці, коли НПЗЗ вважають корисним, краще дотримуватися давно відомих і широко перевірених НПЗЗ, таких як ібупрофен, і шукати мінімально прийнятну дозу як з точки зору добової дози, так і тривалості лікування. Найкраще уникати еторикоксибу. "
Синдром Лайєлла з Arcoxia
Що таке синдром Лайєлла або токсичний епідермальний некроліз ?
Опис симптомів, щоб користувачі швидко розпізнали перші ознаки пошкодження шкіри. Давайте цитувати EM-Consult:
«Синдром Лайєлла або токсичний епідермальний некроліз - надзвичайно серйозна форма лікарської алергії. Характеризується гострим і великим руйнуванням епітелію шкіри та слизових оболонок. Клінічно це призводить до появи макул, центрованих везикулами, що зливаються в еритематозних шарах, на яких епідерміс відшаровується спонтанно або при найменшій травмі (ознака Нікольського). Поразки слизової майже завжди пов’язані з цією картиною. Часті вісцеральні прояви, включаючи гематологічні, пошкодження органів дихання та травлення.
Захворювання серйозне, летальність становить близько 30% та значний ризик наслідків, особливо для ока. Клінічний вигляд, рельєф місцевості та особливо гістологія шкіри дозволяють диференціювати її від стафілококового епідермолізу. Правдоподібно можна віднести ліки приблизно в 70% випадків, головним чином антибактеріальні сульфаніламіди, багато протизапальних засобів, алопуринол, деякі нестероїдні протизапальні препарати та невірапін. Патофізіологія залишається недостатньо вивченою, пов’язаною із, можливо, цитотоксичним клітинно-опосередкованим імунологічним процесом. Лікування, яке є по суті симптоматичним, найкраще проводити у відділенні інтенсивної терапії. "
Фото: Студент BMJ/Dermnetz
Дізнайтеся більше про Vioxx, найуспішнішого студента коксибу у класі
Ви можете прочитати цю пам’ятку, яка описує основні етапи історії цього серійного вбивці наркотиків від Merck: німецька Medicare хоче подати Merck до суду від імені жертв Vioxx. Або перегляньте цю відео-пародію, яка фіксує суть проблеми ...
Ми ніколи не будемо вчитися з минулого? Чи завжди нам доведеться повторювати ті самі помилки, які, пам’ятаймо, стосуються здоров’я та життя людей ?