Попередження засобів, що пригнічують апетит, та табачних препаратів, що містять фенілпропаноламін - виведення з ринку

Амфетаміноподібний активний інгредієнт фенілпропаноламін є частиною нерецептурних ліків від застуди (наприклад, BASOPLEX, CONTAC H, RHINOTUSSAL, WICK DAYMED холодних капсул) та засобів, що пригнічують апетит (BOXOGETTEN S, FUGOA N, RECATOL MONO). Серйозні побічні ефекти задокументовані роками, включаючи підвищення артеріального тиску, внутрішньомозкові крововиливи, інсульт та смерть (a-t 1986; No 5: 34 та 1988; No 12: 110). Опубліковано більше 30 повідомлень про випадки внутрішньочерепних кровотеч після прийому фенілпропаноламінвмісних засобів. Американська адміністрація з харчових продуктів та медикаментів (FDA) отримала 22 спонтанні повідомлення про це (1).

засобів

Зараз FDA хоче видалити фенілпропаноламін з наркотиків (2). Згідно з контрольним дослідженням випадків, остаточна версія якого буде опублікована 21 грудня 2000 р. (1), фенілпропаноламін, як видається, є незалежним фактором ризику геморагічного інсульту у жінок, що вживають засоби, що пригнічують апетит, а також, можливо, і протизастудні препарати (1). Підраховано, що ризик геморагічної мозкової недостатності протягом трьох днів після початку прийому фенілпропаноламіну становить 1 на 100 000 до 1 на 3,2 мільйона жінок (1). Чоловіки також можуть зазнати ризику (2), але кількість випадків низька, і жоден із чоловіків, які брали участь у дослідженні, не приймав фенілпропаноламін як пригнічувач апетиту (1).

FDA класифікує ризик геморагічного інсульту за допомогою фенілпропаноламіну як "дуже низький". Проте скарги, щодо яких використовуються такі продукти (схуднення, застуда), не виправдовують їх використання через загрозу потенційних наслідків вживання (2). Неможливо заздалегідь оцінити, хто входить до групи ризику (3). Тому баланс між користю та шкодою є негативним.

Продукти, що містять фенілпропаноламін, також не продаються в цій країні.