Поради щодо дозування Орлістату 60 мг

Ми пропонуємо високоякісний журналістський контент у нашій онлайн-пропозиції. Хороша журналістика коштує грошей, і така пропозиція, як наша, повинна фінансуватися, щоб тривати. Щоб ви могли читати вміст на DAZ.online, не платячи за це безпосередньо, ми заробляємо свої гроші за допомогою рекламних партнерів та відстеження.

Засоби відстеження: за допомогою інформації, що зберігається на вашому пристрої, наприклад файлів cookie або ідентифікаторів пристроїв або подібного, реклама та вміст можуть бути адаптовані на основі вашого профілю використання. На основі цієї інформації можна отримати знання про цільову групу та використати їх для розробки продукту.

Детально про трекери, що використовуються в нашій пропозиції, можна знайти в нашій декларації про захист даних. Нашим веб-сайтом можна користуватися лише за згодою на використання файлів cookie.

Шановний користувач,
ми розуміємо, що конфіденційність є вашим пріоритетом. Будь ласка, зрозумійте нас теж, ми повинні заробляти гроші своєю роботою, щоб мати змогу підтримувати свою пропозицію.
Ми максимально чутливі при обробці даних наших клієнтів.

Заходи включають повне сучасне шифрування за допомогою HTTPS, використання найновішого програмного та апаратного забезпечення та ретельний підбір наших рекламних партнерів.

Тому нашу пропозицію наразі не можна переглянути без згоди на описані вище заходи щодо реклами та відстеження. Ми все ще працюємо над альтернативним рішенням для підписки на наш цифровий вміст. На цьому етапі ми хотіли б зазначити, що друковані підписки не є також цифровими підписками.

Самолікування

Це відповідає ідеї щодо якісного наступу, розпочатого Федеральною палатою фармацевтів, щодо надання контрольних списків таких препаратів, до яких можна швидко отримати доступ під час консультації.

Діючий принцип: дезактивація ліпаз

Орлістат існує на ринку вже кілька років під назвою Xenical ® у дозуванні 120 мг, у якій він відпускається за рецептом. Отже, існує великий досвід, який можна використати для поради щодо відсутності рецепта Орлістату 60 мг. Монографія «Орлістат» лише в американській базі даних Drugdex цитує 98 статей [1].

Питання щодо показання

Схвалення обмежує використання alli ® людям з індексом маси тіла понад 28 кг/м 2 [2]. Це розширення групи користувачів порівняно з Xenical ®, який схвалений для пацієнтів з ІМТ понад 30 кг/м 2 (або понад 28 кг/м 2, якщо є додаткові фактори ризику) [3]. Багато лікарів призначають Ксенікал ® дуже обмежено через страх бути відповідальним за неприйняте для пацієнтів, які не страждають ожирінням. Основна відповідальність фармацевта, який відпускає лікарські препарати, полягає в тому, щоб запобігти застосуванню alli ® пацієнтами з порушеннями харчування, такими як B. Булімія використовується для схуднення ще більше. Питання "Чи призначене це ліки для вас?" тому є виправданим у будь-якому випадку. Рідко потрібно ставити пацієнтові незручно запитання про зріст і вагу. У більшості випадків візуального огляду має бути достатньо. Контрольний список визначає зріст тіла (у кг), який відповідає ІМТ 28 кг/м 2. Зазначається, що ІМТ 25 кг/м 2 або більше має надмірну вагу, але це ще не є показанням до прийому орлістату 60 мг, на який поширюється затвердження.

Зростання, вага при ІМТ 28

155 см 67 кг
160 см 72 кг
165 см 76 кг
170 см 81 кг
175 см 86 кг
180 см 91 кг
185 см 96 кг
190 см 101 кг

Питання про протипоказання та попередження

Існує кілька протипоказань до прийому Орлістату 60 мг:

• Підвищена чутливість до діючої речовини: Алергічні реакції на орлістат трапляються рідко. Тим не менше, слід запитати, чи приймав пацієнт орлістат (спочатку як Ксенікал ®) і переносив його.

• хронічний синдром мальабсорбції: Ці пацієнти, як правило, не мають зайвої ваги. Питання про проблеми з кишечником забезпечує додаткову безпеку.

• Холестаз: Нестача жовчних кислот у кишечнику само по собі призводить до розладу травлення жиру. У цьому випадку Орлістат у кращому випадку посилює небажані ефекти. Камені в жовчному міхурі - часта причина холестазу. Вони часто формуються при втраті ваги, незалежно від методу, за допомогою якого це досягається. Отже, дієта, що підтримується орлістатом, збільшить ризик погіршення існуючої жовчної конгестиї.

• Вагітність і період годування груддю: Незважаючи на те, що всмоктується дуже мала кількість орлістату, невідомо, яка частина цієї кількості потрапляє в грудне молоко і, можливо, шкодить перетравленню жиру немовляти. Що стосується вагітності, технічна інформація щодо alli ® та Xenical ® відрізняється. Хоча Xenical ® можна застосовувати вагітним жінкам з належною обережністю та наглядом лікаря, alli ® тут протипоказаний, хоча в експериментах на тваринах не було виявлено шкідливого впливу на ембріональний або внутрішньоутробний розвиток. Втрату ваги під час вагітності, як правило, слід класифікувати як сумнівну і не повинна відбуватися.

• Поєднання з циклоспорином та пероральні антикоагулянти, такі як варфарин або фенпрокумон: див. питання щодо взаємодії.

Також є попередження для пацієнтів з різними захворюваннями:

• Діабетик: Втрата ваги завдяки орлістату менш виражена у діабетиків ІІ типу, ніж у тих, хто має здоровий метаболізм. Однак це не означає, що діабетик ІІ типу не може отримати користь від прийому Орлістату 60 мг. Однак може виникнути гіпоглікемія (навіть при цукровому діабеті I типу), тому рівень цукру в крові слід ретельніше контролювати. alli ® не слід поєднувати з інгібіторами амілази (див. нижче).

• Ниркова недостатність: Тут немає доступних досліджень. Оскільки орлістат не всмоктується в значній мірі, коригувати дозу не потрібно. Однак не може зашкодити сумніватися у показаннях для цих пацієнтів. Прогресуюча ниркова недостатність призводить до збільшення вмісту сечових речовин у крові, втрати апетиту і, в довгостроковій перспективі, ризику недоїдання.

• Пацієнти з порушеннями функції печінки: Дані тут також відсутні. Слід виключити захворювання печінки, які можуть призвести до застою жовчі. Оскільки метаболічна здатність печінки не використовується незасвоєною активною речовиною, коригування дози не потрібно.

Перш ніж приймати його вперше

Контрольний список alli ®

□ Ліки призначені для вас самих?
- Так: Візуальний огляд: Значно (ІМТ> 28 кг/м 2) надмірна вага? Понад 18 років?
- Ні: запитайте про вік, ІМТ або зріст та вагу одержувача. alli ® затверджено з ІМТ 28. Його слід уникати пацієнтам з розладами харчової поведінки, такими як анорексія та булімія, а також у випадках порушення всмоктування та підлітками.
□ Ви коли-небудь приймали Ксенікал для схуднення?(або alli ® ) приймається і терпиться?
alli ® протипоказаний у разі підвищеної чутливості до орлістату.
□ Мали або мали проблеми з кишечником, печінкою або жовчю?
Орлістат 60 мг протипоказаний при синдромі мальабсорбції та холестазі. Існує ризик утворення каменів у жовчному міхурі при будь-якій втраті ваги, включаючи дієту.

управління процесом

□ Як ваш досвід з alli? Ви помічали якісь побічні ефекти ?
Для типових побічних ефектів, таких як метеоризм, біль у животі, діарея:
- Пошук помилок у харчуванні
- Спробуйте зменшити ці ADR, одночасно приймаючи насіння бліх
□ Коли ви востаннє вимірювали артеріальний тиск, холестерин чи цукор у крові?

Питання про взаємодії

Завжди слід задавати питання, чи приймає пацієнт інші ліки. У випадку з орлістатом відомі наступні взаємодії, більшість з яких пов’язані з тим, що поглинання різних речовин залежить від жирності їжі. Якщо поглинання жиру зменшується, ці сполуки також засвоюються гірше. Оскільки лише близько 25% споживаного жиру виводиться неперетравленим, коли alli ® використовується за призначенням (3 х 60 мг на день), слід очікувати менший ризик клінічно значущих взаємодій. Тим не менше, слід бути обережними при певних комбінаціях. Уражаються такі препарати:

• Циклоспорин (Сандіммун ® та інші): Drugdex посилається на кілька випадків, коли орлістат у дозі 120 мг знижував рівень циклоспорину на 50-70%. Зменшення резорбції до цього ступеня пов'язане з ризиком відторгнення трансплантата, що є причиною протипоказання. В даний час немає повідомлень про взаємодію з орлістатом із відповідними імунодепресантами, такими як такролімус (Prograf ®) та сиролімус (Rapamune ®).

• пероральні антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, варфарин): "Дієта Маркумара", в якій пацієнту забороняли вживати всі продукти, що містять вітамін К, більше не існує. Сьогодні пацієнт повинен споживати овочі та інші джерела вітаміну К у помірних і якомога постійніших кількостях. Встановлюється баланс між пригніченням синтезу вітаміну К та надходженням ззовні. Однак, оскільки вітамін К є жиророзчинним, орлістат призводить до підвищеної екскреції та зниження всмоктування вітаміну К. Порушується баланс, що змушує ретельніше контролювати параметри згортання крові під час прийому орлістату та незабаром після нього. Через цю необхідність дієта, що підтримується орлістатом, повинна бути в руках лікаря. Тому alli ® протипоказаний цим пацієнтам, тоді як Xenical ® можна застосовувати за описаних умов. Тому пацієнту Маркумара, який хоче дотримуватися дієти, що підтримується орлістатом, можна, безумовно, рекомендувати поговорити про це зі своїм лікарем. Антикоагулянти з іншим способом дії (наприклад, гепарини, інгібітори фактора Ха) не впливають.

• Акарбозний (Глюкобай ®), Міглітол (Діастабол ®): це інгібітори амілази, які затримують розщеплення крохмалю. Профіль небажаних ефектів майже ідентичний профілю орлістату. В обох випадках неперетравлені субстрати, які зазвичай всмоктуються у верхніх відділах кишечника, потрапляють у товсту кишку. Це призводить до посиленого газоутворення кишковою флорою, що призводить до метеоризму та болю в животі. Оскільки небажані ефекти амілази та інгібіторів ліпази складаються, цієї комбінації однозначно слід уникати.

• Аміодарон (Cordarex ® та інші): За допомогою цього антиаритмічного засобу може спостерігатися незначне зменшення всмоктування, яке, згідно із наявними на сьогодні висновками, навіть при високій дозі 3 х 120 мг орлістату (Xenical ®), може очікувати, що буде мати клінічну значимість лише у рідкісних випадках. Дані, що містяться в інформації про продукт, беруться з експериментів із здоровими добровольцями, які отримали одну дозу. Сумнівно, що отримані значення можна передавати пацієнтам у рівноважному стані з огляду на тривалий період напіввиведення аміодарону. Однак пацієнта слід попередити, що, можливо, доведеться відкоригувати дозу аміодарону, і що лікар повинен вирішити це після перевірки ЕКГ.

• оральні контрацептиви: На всмоктування статевих гормонів сам орлістат не впливає, але орлістат у дозі 60 мг може призвести до діареї, особливо у випадку «дієтичних гріхів», які раніше (із застосуванням препарату Ксенікал ®) призводили до небажаної вагітності в окремих випадках. Пацієнта слід поінформувати про цей ризик і застосувати додатковий метод контрацепції у разі діареї.

• жиророзчинні вітаміни: Вітаміни A, D, E і K, а також каротиноїди потребують жиру, щоб засвоюватися в достатній мірі. З неперетравленим жиром певна кількість вітамінів, що надходять, залишає організм разом із (жирним) стільцем. На відміну від водорозчинних вітамінів, вітаміни A, D, E і K довго зберігаються в організмі, тому гіповітамінози можуть виникати лише після тривалого вживання alli ®. У дослідженнях щодо схвалення препарату Ксенікал ® вимірювали рівень (про) вітаміну у пацієнтів, які приймали орлістат протягом чотирьох років. У більшості випадків вони залишалися в межах норми. Як перший (також дієтичний) захід, пацієнту слід рекомендувати фрукти та овочі. За цих умов залишкового харчового жиру (лише близько 25% залишається неперетравленим) повинно бути достатнім для забезпечення засвоєння достатньої кількості жиророзчинних вітамінів. Заміна полівітамінних препаратів слід розглядати лише при тривалому прийомі Орлістату 60 мг разом із рекомендацією ковтати його на ніч та принаймні через дві години після останнього прийому Орлістату 60 мг.

• Левотироксин: Американська база даних Drugdex називає цю теоретичну взаємодію, яка не включена в технічну інформацію ні для Xenical ®, ні для alli ®, з посиланням на інформацію про продукт двох американських препаратів L-тироксину. Зниження всмоктування левотироксину описано через харчові волокна, сою та молочні продукти. Це є основою рекомендації приймати гормони щитовидної залози принаймні за 30 хвилин до сніданку. Якщо цього дотримуватися, взаємодія з Орлістатом малоймовірна. Тому він не був включений до контрольного списку.

Питання про харчування обов’язкові

GlaxoSmithKline, виробник аллі ® 60 мг, розглядає сам препарат лише як частину програми, другим основним компонентом якої є дієта зі зниженим вмістом жиру. Пацієнт повинен знати, що неперетравлена екскреція приблизно 25% споживаного харчового жиру є лише одним із двох активних принципів орлістату. Другий - це "освітній (освітній) ефект" - той простий факт, що побічні ефекти тим неприємніші, чим більша кількість жиру приймається одночасно з Орлістатом 60 мг. З’являються метеоризм, біль у животі, неприємний запах жирного стільця та діарея, іноді нетримання калу.

"З чого складається ваш щоденний раціон?" отже, це питання, яке є одним із найважливіших у цьому контексті! Посилання на приховані жири в їжі є настільки ж доречним, як і коментар про те, що alli ® не слід приймати з нежирною їжею.

Виробник пропонує великий навчальний матеріал, який можна використовувати при консультуванні пацієнтів. Крім того, існують кулінарні книги та путівники з нежирного харчування, які однозначно належать до аптечних стандартних товарів. Одним із прикладів цього є серія LowFett30, маркетингова концепція якої полягає у нанесенні ярлика на продукти з калорійністю жиру менше 30%. Це може мати вирішальну допомогу, особливо для пацієнтів, які до цього часу майже не мали справу з питаннями харчування. Важливо зауважити, що інші дієти - згадайте такі поняття з низьким вмістом вуглеводів, як дієта Аткінса, яка майже повністю складається з жирів і білків - разом з орлістатом 60 мг можуть завдати значної шкоди.

Питання в процесі прийому

Пацієнту слід не лише поінформувати про залежність побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту від споживання жиру, але також про те, що можна щось зробити щодо небажаних ефектів. Це пов’язано з проханням повернутися до аптеки в найближчому майбутньому та повідомити про свій досвід. Тоді на декілька змін можна цілеспрямовано відповісти:

• ШЛУНКОВО-кишкові реакції: Drugdex посилається на подвійне сліпе плацебо-контрольоване перехресне дослідження на 60 жінок із ожирінням, в якому було показано, що небажані ефекти Орлістату 120 мг, такі як метеоризм та жирний стілець, спричинені одночасним введенням 6 г насіння псиліуму (сперма Psylli, взята зі склянкою води кожен прийом їжі). Частка пацієнтів, у яких хоча б один раз спостерігались побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, зменшилась із 71% (орлістат плюс плацебо) до 29% (орлістат плюс насіння бліх) (p ® - і деякі інші ліки, які більше не вимагають призначення - чітко свідчить про те, що Законодавці та ліцензуючі органи все більше і більше довіряють фармацевтам. Що на перший погляд виглядає великою роботою та відповідальністю, при детальному огляді може виявитись можливість для фармацевта проявити себе не тільки як спеціаліст з наркотиків, але і як фахівець з профілактики. Мистецтво може допомогти легше відповідати відповідальності.

[1] Система Drugdex ® [Інтернет-база даних]. Грінвуд-Віллідж, штат Колорадо: Thomson Reuters (Healthcare) Inc. Періодично оновлюється.

[2] Інформація для професіоналів alli 60 мг, Glaxo SmithKline.

[3] Технічна інформація Ксенікал 120 мг, Рош, станом на червень 2008 року.

[4] Cavaliere, H. et al.: Побічні ефекти шлунково-кишкового тракту орлістату можна запобігти одночасним призначенням природних волокон (муцилоїд псилію). Int J ожиріння 2001; 25: 1095-1099

Фармацевт доктор Маркус Зігльмайєр
Фармацевт Клаудія Голлер

Адреса для кореспонденції
Фармацевт доктор Маркус
[email protected]
Фалькенвег 582140
Ольхінг-Гайзельбуллах

Автори висловлюють подяку фармацевту Маргіт Шленк за перегляд рукопису та цінну інформацію.