Порошок глюкофажу (R) для питного розчину в Саше отримує позитивну думку
ЖЕНЕВА, Швейцарія, 10 вересня/PRNewswire/- Merck Serono, підрозділ Merck KGaA, Дармштадт (Німеччина), сьогодні оголосив, що опубліковано сприятливий висновок, що рекомендує зареєструвати глюкофаговий порошок для розчину, що питиметься в саше (метформін гідрохлорид (у дозі 500 мг, 850 мг та 1000 мг) при першій лінії лікування діабету 2 типу, в рамках децентралізованої процедури, з Францією як контрольною державою-членом. Процедури національної реєстрації тривають у 15 країнах-членах, які брали участь у децентралізованій процедурі.
"Нова композиція порошку глюкофажу (R) для питного розчину в Саше має перевагу швидкого розчинення. Ця рецептура була розроблена, щоб надати пацієнтам зручну альтернативу таблеткам", - сказав д-р Річард Дудж, віце-президент з маркетингу Merck Serono . "Ми раді, що незабаром зможемо додати порошок для питного розчину Glucophage (R) до нашої повної лінійки продуктів Glucophage (R), кожен з яких відповідає конкретним потребам кожного пацієнта".
Порошок глюкофажу (R) для питного розчину в Саше буде продаватися в найближчі місяці після отримання національних дозволів на продаж.
Про діабет
У 2007 році Міжнародна федерація діабету (IDF) підрахувала, що 246 мільйонів людей страждають на діабет у всьому світі. Ця цифра може зрости до 333 мільйонів у 2025 році, що становило б 6,3% світового населення. У багатьох розвинених країнах цукровий діабет сьогодні є четвертою причиною смерті. Щороку у всьому світі понад 3 мільйони смертей пов’язані з діабетом. Найпоширенішими формами діабету є:
Діабет 2 типу зустрічається переважно у дорослих і становить 85-90% всіх випадків діабету. Ускладнення діабету 2 типу, які включають захворювання серця, інсульт, атеросклероз, ниркову недостатність та сліпоту, суттєво знижують якість та тривалість життя пацієнтів.
Про глюкофаж (R) (метформіну гідрохлорид)
Глюкофаж (R) (метформін гідрохлорид) зареєстрований у всьому світі для лікування першого ряду діабету типу 2. Він належить до класу бігуанідів, молекул, що зменшують вироблення глюкози в печінці. Однією з основних цілей лікування діабету є корекція наслідків як поганої реакції тканин на інсулін (резистентність до інсуліну), так і недостатньої продукції інсуліну через погану функцію клітин. Бета-підшлункової залози. Глюкофаж (R) коригує резистентність до інсуліну, відновлюючи реакцію на цей гормон у таких тканинах, як печінка та м’язи. Таким чином, печінка виробляє менше глюкози, яка сама краще вбудовується в м’язи, де вона або зберігається у вигляді глікогену, або розщеплюється для отримання енергії. Кінцевим результатом його дії є відновлення нормального рівня глюкози.
Велика кількість демонстрацій ефективності, задокументованих у 5600 наукових статтях, опублікованих з 1957 року, коли метформін був введений у клінічну практику, змусив Міжнародну федерацію діабету (IDF) виступати за використання метформіну як першого лікування. 2, у своїх міжнародних рекомендаціях, опублікованих у 2005 р. Велике дослідження, проспективне дослідження діабету Великобританії (UKPDS), показало, що метформін має унікальну властивість бути єдиним протидіабетичним засобом, здатним знижувати рівень глюкози в крові, не викликаючи збільшення ваги, знижуючи при цьому ризик довгострокових ускладнень, таких як інфаркти та інсульти.
Merck Serono - світовий лідер у лікуванні діабету в ротовій порожнині. На даний момент понад 6 мільйонів пацієнтів у більш ніж 100 країнах користуються різноманітними продуктами асортименту Глюкофаж (R).
Порошок глюкофажу для питного розчину в саше - це новий препарат, ліцензований Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd. Осака, Японія.
Про Merck Serono
Merck Serono - це інноваційний підрозділ ліків Merck KGaA, глобальної фармацевтичної та хімічної групи. Компанія Merck Serono зі штаб-квартирою в Женеві (Швейцарія) досліджує, розробляє, виробляє та продає інноваційні препарати, спрямовані на допомогу пацієнтам із незадоволеними медичними потребами. Merck Serono має досвід як у галузі ліків, отриманих шляхом хімічного синтезу, так і у галузі біотехнологій. У Північній Америці (США та Канада) діяльність Merck Serono здійснюється під назвою EMD Serono.
Merck Serono надає пацієнтам флагманські препарати в галузі онкології (Erbitux (R)), розсіяного склерозу (Rebif (R)), безпліддя (Gonal-f (R)), ендокринних та серцево-метаболічних розладів (Глюкофаж (R), Concor (R), Euthyrox (R), Saizen (R), Serostim (R)), а також псоріаз (Raptiva (R)).
Щорічні видатки на дослідження та розробку складають майже 1 млрд. Євро, Merck Serono прагне продовжувати нарощувати свою діяльність у спеціалізованих терапевтичних областях, включаючи нейродегенеративні захворювання, онкологію, фертильність та ендокринологію., А також у нових терапевтичних областях, таких як аутоімунні та запальні захворювання.
Про Merck
Merck - це глобальна фармацевтична та хімічна група, продаж якої в 2007 році склала 7,1 мільярда євро. Історія, що розпочалася в 1668 році, будує своє майбутнє завдяки своїм 31 946 співробітникам у 60 країнах. Одним із ключів до його успіху є інноваційність співробітників. Діяльність Merck контролює компанія Merck KGaA, капітал якої утримується приблизно 70% сім'ї Merck і приблизно 30% зовнішніми акціонерами. Колишня американська дочірня компанія Merck & Co. була повністю незалежною з 1917 року і відтоді більше не мала жодних зв'язків з групою Merck Serono.
Більше інформації на http://www.merckserono.net та http://www.merck.de