Порушення аутистичного спектра ANSM попереджає про заборонене вживання певних препаратів; наркотики та
В інформаційному пункті, опублікованому 15 вересня 2020 р., ANSM * попереджає медичних працівників про рецепти нереєстраційного дозволу дітям з розладами аутичного спектра.
Препарати, про які повідомляється, що використовуються поза дозволом на продаж, є протиінфекційними препаратами (антибіотиками, противірусними, протигрибковими та антипаразитарними засобами), виписаними протягом декількох місяців, а також хелаторами важких металів.
ANSM підкреслює небезпеку цих практик, які не ґрунтуються на жодному дійсному дослідженні та піддають молодих пацієнтів ятрогенному ризику.
Вона використала прокурора за цими фактами, щоб розпочати судовий процес.
* Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів
Порушення спектру аутизму (РАС) характеризуються труднощами у соціальній взаємодії та спілкуванні, а також поведінкою та інтересами обмеженого, повторюваного та стереотипного характеру (ілюстрація).
ANSM застерігає медичних працівників від недоцільного та неприйнятного використання наркотиків при лікуванні розладів аутистичного спектра.
У інформаційному пункті, опублікованому 15 вересня, вона нагадує, що така практика є небезпечною та формально не рекомендується.
Рецепти, не підтверджені наукою та небезпечні
Звіти, зібрані ANSM, стосуються призначення ліків дітям з аутизмом:
- протиінфекційні препарати (антибіотики, протигрибкові, антипаразитарні та противірусні засоби), що призначаються протягом тривалого періоду в кілька місяців,
- хелатори важких металів, зазвичай вказані при отруєнні важкими металами.
Відповідно до останніх рекомендацій, опублікованих у 2012 році HAS (Haute Autorité de Santé), ці препарати не показали своєї клінічної ефективності у лікуванні розладів аутистичного спектру (пор. Графа 1).
З іншого боку, їх неавтоматичне використання протягом тривалих періодів у кілька місяців піддає пацієнтів підвищеному ризику серйозних побічних ефектів:
- побічні ефекти протиінфекційних препаратів під час тривалого впливу: травні ефекти, серцево-судинні розлади, шкірні розлади, розлади, характерні для кожного використовуваного антибіотика;
- побічні ефекти з хелаторами важких металів: розлади травлення, проблеми з нирками тощо.
ANSM передає справу до відповідальності
Після цих звітів АНСМ вказує, що він проводив розслідування і вирішив передати ці небезпечні рецептурні практики прокурору. Такий підхід повинен призвести до судових позовів проти тих, хто призначає ці препарати, що не належать до МА.
ANSM також повідомив про професійні замовлення лікарів та фармацевтів та Cnam (Національний фонд медичного страхування) про свої дії.