Пошкодження печінки EMA уважно вивчає Orlistat PZ - Pharmazeutische Zeitung

Через деякі випадки ураження печінки Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) проводить повторну оцінку профілю користі та ризику орлістату. Засіб для схуднення продається в Німеччині як Xenical ® з 1998 р., А з 2009 р. Також як позабіржовий продукт Alli ®. З моменту затвердження відомство контролює, як часто виникають печінкові реакції. Відповідні попередження вже зазначаються в технічній та користувацькій інформації. За даними EMA, більшість повідомлених випадків є несерйозними. Однак важкі ураження печінки трапляються рідко. Зараз EMA проводить повторну оцінку даних.

печінки

З моменту затвердження препарату, що відпускається за рецептом, із 120 міліграмами активного інгредієнта у 1998 р. До січня 2011 р., 21 держава повідомляла про тяжкі випадки токсичності печінки, у яких не можна виключати причинно-наслідковий зв’язок із прийомом наркотиків. З травня 2007 р. По січень 2011 р. Також було дев'ять повідомлень про серйозні ураження печінки позабіржовим продуктом, що містить 60 міліграмів орлістату. Однак у деяких із цих випадків можуть бути й інші пояснення пошкодження печінки.

За підрахунками EMA, щороку лікарі призначають орлістат 38 мільйонам пацієнтів в ЄС. Ще 11 мільйонів людей із зайвою вагою приймають інгібітор ліпази для схуднення без поради лікаря. (дб)