Повідомлення пацієнта
ANSM - Оновлено: 27.04.2010
РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я 300 мг, шипуча таблетка
Будь ласка, уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як приймати цей препарат.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є інші питання, якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Це ліки було призначено особисто Вам. Ніколи не давайте його нікому, навіть якщо вони мають однакові симптоми, це може їм нашкодити.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цьому повідомленні:
1. ЩО ТАКОЕ РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я 300 мг, шипуча таблетка І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ?
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ РАНІТИДИНУ АККОРД ЗДОРОВ'Я 300 мг, шипуча таблетка ?
3. ЯК ПРИЙМАТИ РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я 300 мг, шипуча таблетка ?
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я 300 мг, шипуча таблетка ?
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
RANITIDINE ACCORD HEALTHCARE - це шлунково-кишковий препарат, що містить ранітидин. Він належить до класу препаратів, відомих як антагоністи гістамінергічних рецепторів Н2, які зменшують секрецію шлункової кислоти.
Шипуча таблетка RANITIDINE ACCORD HEALTHCARE застосовується для лікування захворювань шлунку та дванадцятипалої кишки, при яких необхідно зменшити секрецію шлункової кислоти:
Бенінська виразка шлунка.
Рефлюкс-езофагіт (запалення стравоходу в результаті рефлюксу вмісту шлунка).
Синдром Золлінгера-Еллісона (захворювання, при якому шлунок виробляє занадто багато кислоти).
Не приймайте РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я 300 мг, шипуча таблетка
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ранітидину або будь-якого іншого інгредієнта шипучих таблеток.
Будьте особливо обережні з RANITIDINE ACCORD HEALTHCARE 300 мг, шипуча таблетка:
· Якщо ви страждаєте від зниження функції нирок; Вам може знадобитися використовувати меншу дозу (див. 3: `` Як приймати Ранітидин Акорд Охорона здоров'я '').
Якщо у вас важка печінкова недостатність
Виразки в шлунку та дванадцятипалій кишці можуть бути викликані бактерією хелікобактер пілорі. Тому ваш лікар може призначити інші ліки, які можуть вбити ці бактерії (антибіотики).
- якщо у вас коли-небудь були напади захворювання, яке перешкоджало виробленню еритроцитів (порфірія, серйозне захворювання, симптоми якого включають: надмірну чутливість до світла, параліч та сильний біль у шлунку). Дуже рідко ранітидин може спровокувати напад порфірії
Якщо ви ненавмисно втратили вагу у зв'язку з диспепсією, середнього віку або старше і вперше відчуваєте симптоми диспепсії, або якщо симптоми нещодавно змінилися, зверніться до свого лікаря, лікаря або фармацевта;
- якщо ви страждаєте на захворювання легенів, діабет, серцеву недостатність і якщо у вас імунодефіцит (розлад імунної системи). Дослідження виявило підвищений ризик позалікарняної пневмонії у споживачів антагоністів Н2-рецепторів
Якщо ви сидите на дієті з низьким вмістом натрію.
Зверніться до свого лікаря, якщо будь-яке із зазначених вище застережень стосується вас або якщо воно стосувалося вас раніше.
Прийом інших ліків
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Уникайте прийому цих шипучих таблеток одночасно з наступними продуктами:
Якщо під час лікування ранітидином планується використання еротинібу, цей препарат слід застосовувати в шаховому порядку, тобто еротиніб слід приймати принаймні за 2 години до або через 10 годин після лікування.
Поглинання ціанокобаламіну може потенційно знизитися при тривалому прийомі з ранітидином, що призводить до дефіциту вітаміну В12.
Якщо ви використовуєте цей препарат разом із теофіліном (ліками від астми), можливо, вам доведеться відкоригувати дозу теофіліну.
Рекомендується з обережністю при одночасному застосуванні атазанавіру, оскільки рівень його крові може знизитися.
Антациди та сукральфат (інший лікарський засіб, що застосовується для лікування таких станів, як виразка шлунку та кишечника): Коли ранітидин застосовується одночасно з цими продуктами, його всмоктування в крові може зменшитися (внаслідок чого він стає менш ефективним). Тому ці ліки слід приймати приблизно через 2 години після прийому ранітидину;
Якщо ви приймаєте нестероїдні протизапальні знеболюючі засоби (НПЗЗ, такі як аспірин)
· Ефект лікарських засобів, всмоктування яких залежить від кількості кислоти в шлунку, може впливати, оскільки ранітидин змінює кислотність шлунку; може постраждати всмоктування крові цих типів речовин (а отже, і їх ефект). Це може призвести або до збільшення їх всмоктування, як, наприклад, у випадку тріазоламу, мідазоламу (що допомагає заснути та/або для зняття тривоги), гліпізиду (ліки, що застосовується для зниження рівня крові). Цукру) або до зниження абсорбція, наприклад у випадку кетоконазолу, ітраконазолу та позаконазолу (ліки, які використовуються для лікування грибкових інфекцій).
Їжа і напої
Вплив невеликої кількості алкоголю може посилитися, коли алкоголь приймають одночасно з ранітидином. Ви можете приймати ці таблетки з їжею або без їжі.
Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти або годуєте груддю. На сьогодні побічних ефектів при застосуванні ранітидину під час вагітності не спостерігалося. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки. Ранітидин слід застосовувати під час вагітності, лише якщо він вважається необхідним.
Ранітидин переходить у грудне молоко, і невідомо, чи може він вплинути на вашу дитину; тому годувати груддю під час використання цього препарату не рекомендується. Зверніться до лікаря або фармацевта за порадою.
Водіння та використання машин
Ранітидин не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти RANITIDINE ACCORD HEALTHCARE 300 мг, шипуча таблетка:
РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я містить 23 ммоль (або 533 мг) натрію. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з низьким вмістом натрію.
Завжди приймайте дозу, дану лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування та спосіб введення
Розчиніть шипучу таблетку в склянці води. Не розбивайте шипучу таблетку. Зачекайте, поки шипуча таблетка повністю розчиниться, потім випийте розчин безпосередньо.
Звичайна доза:
Дорослі: (включаючи людей похилого віку)/Підлітки (12 років і старше)
Виразка кишечника або доброякісна виразка шлунка:
Одна шипуча таблетка RANITIDINE ACCORD HEALTHCARE 300 мг (тобто 300 мг ранітидину) на день (= 24 години), в одній дозі після вечірнього прийому їжі або ввечері перед сном; інакше - у два прийоми, тобто 150 мг зі сніданком та 150 мг на ніч перед сном. Лікування триває 4 тижні, але може бути продовжено до 8 тижнів.
Тривале лікування виразки дванадцятипалої кишки у пацієнтів з рецидивуючими виразками
Шипуча таблетка RANITIDINE ACCORD HEALTHCARE 300 мг на день (= 24 години), ввечері перед сном. Лікування триває 12 місяців або менше за призначенням лікаря.
Запалення стравоходу в результаті рефлюксу вмісту шлунку (рефлюкс-езофагіт):
Шипуча таблетка RANITIDINE ACCORD HEALTHCARE 300 мг (тобто 300 мг ранітидину) на день (= 24 години), в одній дозі після вечірньої їжі або ввечері перед сном.
Крім того, ці таблетки можна приймати у два прийоми, тобто 150 мг вранці та 150 мг ввечері перед сном. Лікування триває 8 тижнів.
Синдром Золлінгера-Еллісона (захворювання, при якому шлунок виробляє занадто багато кислоти):
Початкова доза: Одна шипуча таблетка RANITIDINE ACCORD HEALTHCARE 150 мг тричі на день (= 24 години). За необхідності дозу можна збільшити до 600 - 900 мг (2 - 3 таблетки) на день (= 24 години). Тривалість лікування: залежно від вказівок лікаря
Пацієнти зі зниженою функцією нирок:
Лікар зменшить дозування залежно від ступеня ниркової недостатності.
Діти (від 3 до 11 років):
Для дітей звичайна доза для лікування виразки шлунка/дванадцятипалої кишки та рефлюкс-езофагіту становить від 2 до 4 мг на кг ваги тіла, двічі на день (= 24 години), з максимальною добовою дозою 300 мг ранітидину, розділеною на дві окремі дози.
Якщо у вас склалося враження, що ефект РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Якщо ви приймаєте більше РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я 300 мг, шипучі таблетки, ніж слід:
Якщо ви прийняли більше встановленої дози або якщо ви дотримуєтесь дієти зі зниженим вмістом натрію, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчого відділення лікарні.
Якщо ви забули прийняти РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я 300 мг, шипуча таблетка:
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте нормальний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Якщо ви припините приймати РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я 300 мг, шипуча таблетка:
Якщо ви раптово припините прийом цього препарату, симптоми, що були до вашого лікування, можуть повернутися.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Як і всі ліки, РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я 300 мг, шипуча таблетка може мати побічні ефекти, хоча не всі їм підпорядковані.
Для оцінки побічних реакцій використовувались такі описи частоти:
Більше одного з 10 пацієнтів отримували лікування
Менше 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 із 100
Менше 1 на 100 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 на 1000
Менше 1 на 1000 пацієнтів, які отримували лікування, але більше 1 на 10 000
Менше 1 з 10 000 пацієнтів, які отримували лікування, включаючи поодинокі випадки
Порушення крові та лімфатичної системи
Зменшення кількості всіх лейкоцитів [лейкопенія] або тромбоцитів [тромбоцитопенія]. Ці зміни, як правило, оборотні.
Зміни кількості крові (низький рівень деяких лейкоцитів [агранулоцитоз], зменшення кількості клітин крові [панцитопенія] або зміни кісткового мозку (гіпоплазія/аплазія кісткового мозку)).
Агранулоцитоз, зменшення кількості лейкоцитів (лейкоцитів), що може призвести до підвищеної сприйнятливості до інфекцій з лихоманкою, ангіною/глоткою/ротом або проблемами сечовивідних шляхів.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-який з побічних ефектів, перерахованих вище.
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості (алергічні) (наприклад, збільшення кількості еозинофільних лейкоцитів, кропив'янки, лихоманки, гіпотонії, раптового накопичення тканинної рідини в шкірі та слизових оболонках, спазму гортані, спазму бронхів, болю в грудях, шоку кровообігу та ангідема, набряк обличчя, язика або глотки, утруднення ковтання, кропив'янка та утруднене дихання.)
Психічні розлади
Зворотна психічна розгубленість і дратівливість, галюцинації.
Ці порушення спостерігались у важкохворих пацієнтів та пацієнтів літнього віку.
Порушення нервової системи
Нечасто
Нездужання, втома, запаморочення
Сильні головні болі
Оборотні мимовільні рухи.
Порушення нервової системи в основному виникали у літніх або тяжкохворих пацієнтів. Ці симптоми зникли після припинення лікування ранітидином.
Очні розлади
Помутніння зору, яке зникло при припиненні лікування ранітидином.
Серцеві розлади
Збільшення частоти серцевих скорочень, зниження частоти серцевих скорочень та порушення електричного сигналу, що відповідає за серцебиття [атріовентрикулярна блокада, AVB]
Судинні розлади
Васкуліт, запалення судини або множинних судин.
Шлунково-кишкові розлади
Нечасто
Діарея, запор або нудота та втрата апетиту, біль у животі. У більшості випадків ці симптоми покращувались при продовженні лікування.
Гостре запалення підшлункової залози (супроводжується сильним болем у верхній частині живота, переміщенням в спину).
Гепатобіліарні розлади
Тимчасові (тимчасові) зміни параметрів печінки, які нормалізувались при продовженні лікування або при припиненні лікування.
Гепатит (запалення печінки) з жовтяницею або без неї (пожовтіння шкіри або білків очей). У більшості випадків ці зміни зазвичай були оборотними після припинення лікування.
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Нечасто
Багатоформна еритема (особлива форма висипу), свербіж
Втрата волосся
Кістково-м’язові та системні розлади
Розлади суглобів, біль у м’язах
Порушення роботи нирок та сечовиділення
Збільшення рівня плазмового кратиніну. Ці збільшення були здебільшого незначними і, як правило, нормалізувались при продовженні лікування ранітидином.
Гострий інтерстиціальний нефрит (запалення нирок).
Порушення репродуктивної системи та молочної залози
Поява грудей у чоловіків, втрата статевого потягу [лібідо] та оборотна імпотенція.
Прямий причинно-наслідковий зв’язок між використанням ранітидину та цими станами ще не продемонстрований.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте RANITIDINE ACCORD HEALTHCARE 300 мг, шипучу таблетку після закінчення терміну придатності, зазначеного на тубі або на коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище 30 ° C.
Тримайте трубку щільно закритою для захисту від вологи та світла.
Використовуйте протягом одного місяця з дати першого відкриття.
Не можна викидати ліки через каналізацію чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Що містить РАНІТИДИН АКОРД ЗДОРОВ'Я 300 мг, шипуча таблетка ?
Діючою речовиною є:
Ранітидин гідрохлорид. 335,00 мг
Сума, що відповідає базі ранітидину. 300,00 мг
Для шипучої таблетки.
Інші компоненти є:
Цитрат натрію дигідрогену, гідрокарбонат натрію, повідон 30, симетикон, гліцин, м’ята перцевої м’ятної перцю преміум * (аромат м’яти перцевої), бензоат натрію, сахарин натрію.
*Преміальна м'ята м'ята з перцевої м'яти: Ароматичні препарати, Натуральна ароматична речовина, Ароматичні речовини, ідентичні природним речовинам, Мальтодекстрин кукурудзяний, камедь акації (E 414, аравійська камедь).
Що таке RANITIDINE ACCORD HEALTHCARE 300 mg, шипуча таблетка та вміст зовнішньої упаковки ?
Круглі таблетки зі скошеними краями і плоскими боками, світло-оранжевого кольору, без позначок з обох сторін і зі слабким запахом м’яти перцевої.
Цей препарат упакований в поліпропіленові пробірки з осушувачем, інтегрованим у поліетиленовий ковпачок, що захищає від втручання.
Коробка з 3 тюбиками по 20 таблеток.
ОБМЕЖЕНА УГОДА ПРО ЗДОРОВ'Я
МУДРИЧНИЙ ДІМ, 319 ГОЛОВНА ДОРОГА,
ПІВНІЧНИЙ БОРОГ, БЛИЗКІЙ,
ОБМЕЖЕНА УГОДА ПРО ЗДОРОВ'Я
МУДРИЧНИЙ ДІМ, 319 ГОЛОВНА ДОРОГА,
ПІВНІЧНИЙ БОРОГ, БЛИЗКІЙ,
ОБМЕЖЕНА УГОДА ПРО ЗДОРОВ'Я
МУДРИЧНИЙ ДІМ, 319, РІЗНА ДОРОГА,
ПІВНІЧНИЙ БОРОГ, БЛИЗКІЙ,
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Відповідно до чинних норм.
Останньою датою затвердження цієї брошури є .
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Afssaps (Франція).