Повідомлення пацієнта
ANSM - Оновлено: 18.09.2014
Аторвастатин Мілан 80 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою
Аторвастатин кальцій
Будь ласка, уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як приймати цей препарат.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
- Якщо у вас є інші питання, якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Це ліки було призначено особисто Вам. Ніколи не давайте його нікому, навіть якщо вони мають однакові симптоми, це може їм нашкодити.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цьому повідомленні:
1. ЩО ТАКЕ АТОРВАСТАТИН Мілан 80 мг, вкрита оболонкою, таблетка та для чого її використовують ?
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ Аторвастатину Mylan 80 мг, вкритої таблеткою ?
3. ЯК ПРИЙМАТИ Аторвастатин Мілан 80 мг таблетки, вкриті оболонкою ?
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Аторвастатин Мілан 80 мг, вкритий плівковою оболонкою ?
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Аторвастатин Мілан, вкрита плівковою оболонкою, належить до групи лікарських засобів, що називаються гіполіпідемічними препаратами (зазвичай їх називають статинами).
АТОРВАСТАТИН МІЛАН, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, призначена для зниження високого рівня холестерину та інших жирів (тригліцеридів) у крові, коли дієта з низьким вмістом жиру та зміна способу життя недостатні.
Високий рівень холестерину та тригліцеридів може збільшити ризик серцевих захворювань, оскільки ліпіди можуть накопичуватися на стінках судин і блокувати їх. Якщо у вас ризик серцево-судинних захворювань (захворювання серця і судин), Аторвастатин Мілан може зменшити ризик серцевого нападу або інсульту, навіть якщо рівень холестерину в нормі.
Ваш лікар пояснить вам важливість продовження дієти з низьким вмістом жиру протягом усього лікування, а також контролю факторів ризику виникнення серцево-судинних захворювань, таких як куріння, гіпертонія, високий рівень цукру в крові, збільшення ваги та відсутність фізичних вправ.
Холестерин є природною речовиною в організмі і необхідний для нормального росту. Однак якщо у вашій крові занадто багато холестерину, він може накопичуватися на стінках судин і може засмічувати їх. Це одна з найпоширеніших причин серцевих захворювань.
Відомо, що високий рівень холестерину збільшує ризик серцевих захворювань.
Цей ризик серцево-судинних захворювань може також збільшуватися за рахунок інших факторів, включаючи високий кров'яний тиск, діабет, збільшення ваги, недостатню фізичну активність, куріння або сімейну історію серцевих захворювань.
Не приймайте Аторвастатин Мілан 80 мг таблетки, вкриті оболонкою, у наступних випадках:
Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на аторвастатин або будь-який інший інгредієнт цього препарату,
Якщо ви вагітні або годуєте груддю,
- Якщо ви жінка дітородного віку і не використовуєте надійну контрацепцію або плануєте завагітніти (див. Розділ «Вагітність та годування груддю»),
Якщо у вас захворювання печінки,
Якщо у вас були патологічні та незрозумілі тести функції печінки,
Якщо у вас захворювання м’язів.
Будьте особливо обережні з Аторвастатином Мілан 80 мг, вкритим плівковою оболонкою:
Якщо у вас є одна з наведених ситуацій, вам слід повідомити свого лікаря:
Якщо у вас проблеми з нирками,
Якщо у вас недостатньо функціонує щитовидна залоза (гіпотиреоз),
Якщо у вас були неодноразові або незрозумілі болі в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем,
Якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю,
Якщо у вас коли-небудь були проблеми з м’язами під час прийому інших ліків для зниження рівня ліпідів (наприклад, іншого статину або фібрату),
Якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки,
Якщо вам більше 70 років,
Якщо у вас нещодавно стався інсульт.
Якщо у вас є якісь із цих станів, лікар повинен зробити аналіз крові до і, можливо, під час лікування Аторвастатином Мілан 80 мг, вкритим плівковою оболонкою, щоб оцінити ризик розвитку побічних ефектів у м’язах. Відомо, що ризик розвитку побічних ефектів на м’язи, таких як рабдоміоліз, посилюється деякими іншими ліками, які приймаються одночасно з аторвастатином (див. Розділ 2 «Прийом інших ліків»).
Ваш лікар також призначить аналіз крові, щоб перевірити, чи правильно працює ваша печінка до і під час лікування.
Повідомте лікаря якщо у вас раптом виникають болі в м’язах, болючість або слабкість і одночасно з цим підвищується температура (див. розділ «Можливі побічні ефекти»).
Повідомлялося про виняткові випадки певного захворювання легенів при застосуванні деяких статинів, особливо під час тривалого лікування (див. Розділ 4 "Можливі побічні ефекти").
Прийом інших ліків:
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, або будь-який з наступних ліків, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом:
- Антикоагулянти (застосовуються для розрідження крові), такі як варфарин, дозування потрібно буде відкоригувати;
Ліки, що застосовуються для лікування високого кров’яного тиску, такі як амлодипін;
· Інші ліки, що використовуються для регулювання рівня ліпідів, такі як гемфіброзил та інші фібрати, колестипол, цетиміб, ніацин (також званий нікотиновою кислотою);
Циклоспорин (імунодепресивний препарат);
· Нефазодон (антидепресант);
- антибіотики, такі як еритроміцин, телітроміцин, кларитроміцин, рифампіцин, фузидова кислота (також звана фузидат натрію);
Деякі противірусні препарати, такі як нелфінавір, фавіренц;
Протигрибкові ліки, такі як ітраконазол або кетоконазол;
Ліки, що застосовуються для лікування певних захворювань серця, такі як дигоксин, веррапаміл, дилтіазем, аміодарон;
· Звіробій (фітотерапія);
Оральні контрацептивні таблетки;
Антацидні препарати (містять магній або алюміній), що застосовуються при проблемах з травленням.
Їжа і напої
Випивайте не більше одного-двох маленьких склянок грейпфрутового соку на день.
Грейпфрутовий сік може зменшити здатність вашого організму розщеплювати ліки, що призводить до того, що аторвастатин довше залишається у вашому організмі. Це може призвести до серйозних ризиків для вашого здоров'я, навіть якщо ви прийняли правильну дозу.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Не приймайте Аторвастатин Мілан 80 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви є, думаєте, що були або плануєте вагітність.
Якщо ви завагітніли під час прийому аторвастатину Мілан, припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви намагаєтеся завагітніти, ваш лікар порадить вам припинити прийом аторвастатину Мілан приблизно за місяць до дати, коли ви хочете завагітніти.
Не приймайте Аторвастатин Мілан, якщо ви годуєте груддю.
Водіння та експлуатація машин:
Не очікується, що аторвастатин Мілан впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак іноді можуть виникати деякі побічні ефекти, такі як запаморочення. Якщо ви це відчуваєте, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Аторвастатину Мілан 80 мг, вкриті плівковою оболонкою:
Аторвастатин Мілан містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, таких як лактоза, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.
Завжди приймайте дозу, дану лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
ДОРОСЛИЙ (включаючи пацієнта вgй)
Звичайна початкова доза становить 10 мг один раз на день. При необхідності цю дозу може збільшувати лікар кожні чотири тижні або більше, максимум до 80 мг один раз на день.
Якщо у вас є захворювання печінки або якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю, ваш лікар буде уважно стежити за вами.
Аторвастатин Мілан дітям повинен призначати тільки фахівець. Безпека АТОРВАСТАТИНУ МІЛАНУ у дітей ще не відома.
Таблетки слід ковтати із склянкою води, з їжею або без їжі (див. Розділ «Їжа та напої»).
Регулярні фізичні вправи та здорове харчування важливі для контролю рівня жиру в крові. Лікар призначить дієту з низьким вмістом холестерину під час прийому аторвастатину Мілан.
Якщо ви приймаєте більше таблеток Аторвастатин Мілан 80 мг, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід:
Зверніться до свого лікаря або до найближчої лікарні швидкої допомоги. Принесіть упаковку та таблетки, що залишилися.
Якщо ви забули взяти Аторвастатин Мілан 80 мг, вкритий плівковою оболонкою:
Візьміть пропущену дозу, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти.
Якщо ви припините прийом Аторвастатину Мілан 80 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Не зупиняйтесь або не змінюйте ліки, не звернувшись до лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
Як і всі ліки, Аторвастатин Мілан 80 мг, вкриті плівковою оболонкою, може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Якщо ви помітили будь-який із наведених нижче симптомів, припиніть прийом аторвастатину Мілан 80 мг, вкритий плівковою оболонкою, та негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення швидкої допомоги в лікарні:
Алергічні реакції, такі як висип, почервоніння, набряк шкіри, набряк обличчя або горла, стискання в грудях і утруднене дихання,
М’язовий біль або болючість, м’язова слабкість або судоми, розрив сухожиль, нудота, лихоманка,
Біль у животі з блювотою,
Важкі шкірні реакції з пухирями, виразками та виразками,
Проблеми з печінкою, які можуть спричинити пожовтіння шкіри або білків очей, темну сечу, блідий стілець.
Ці побічні ефекти серйозні. Можливо, вам знадобиться термінова медична допомога.
Поширені побічні ефекти (зачіпає менше 1 з 10 пацієнтів):
Почуття незвично слабке або втомлене
Біль у шлунку, розлад травлення, нудота, гази, запор або діарея
Проблеми зі сном
Запаморочення, оніміння, втрата почуття на дотик або біль
Біль у грудях або спині
Набряклі руки або щиколотки
Болі в суглобах.
Деякі статини можуть спричинити проблеми зі сном, включаючи кошмари, депресію та, у виняткових випадках, проблеми з легенями. Якщо у вас задишка, кашель і загальне самопочуття (наприклад, втома, температура та втрата ваги), поговоріть зі своїм лікарем.
Нечасті побічні ефекти (зачіпає менше 1 із 100 пацієнтів):
Зниження рівня тромбоцитів збільшує ризик кровотечі або синців
Втрата волосся
Зміни рівня цукру в крові, що викликають симптоми гіпоглікемії (гіпоглікемія викликає пітливість, тремор, сильне та прискорене серцебиття) або гіперглікемію (гіперглікемія викликає спрагу, змушує відчувати втому, рясно мочиться та втрачає вагу)
Втрата пам’яті
Поколювання або оніміння пальців рук і ніг
Дзвін у вухах
Втрата апетиту, нудота
Загальне почуття нездужання.
Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпає менше 1 з 10 000 пацієнтів)
Зміни смаку
Зміни у зорі
Набряк грудей у чоловіків.
Аналізи крові можуть показати підвищення рівня печінкових ферментів або збільшення концентрації фосфокінази кратиніну (ферменту, що вказує на пошкодження м’язів).
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, перераховані як серйозні, або якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовувати це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці або на етикетці флакона після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи
Використовуйте протягом 3 місяців після відкриття пляшки.
Не можна викидати ліки через каналізацію чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, що робити з невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Діючою речовиною є: аторвастатин (у вигляді аторвастатину тригідрат кальцію).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 80 мг аторвастатину у вигляді аторвастатину тригідрату кальцію.
Інші компоненти є:
Колоїдний безводний діоксид кремнію, безводний карбонат натрію, мікрокристалічна целюлоза, L-аргінін, безводна лактоза, натрію кроскармелоза, гідроксипропілцелюлоза (E463) та стеарат магнію.
Покриття містить полівініловий спирт, діоксид титану (E171), тальк, соєвий лецитин (E322) та ксантанову камедь (E415).
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні та білі. Таблетка 80 мг має маркування "80". Таблетки по 80 мг мають тріщину на одному боці, щоб легше було розбити їх перед проковтуванням, а не розрізати на дві рівні дози.
ATORVASTATIN MYLAN випускається у непрозорих пластикових пляшках по 10, 28, 30, 90, 100, 200, 250 та 500 таблеток або у блістерній упаковці по 10, 28, 30, 90 та 100 таблеток.
Не всі презентації можуть продаватися.
117 ПАРКИ ALLEE DES
69 800 СВЯТОЙ СВЕРК
117 ПАРКИ ALLEE DES
69 800 СВЯТОЙ СВЕРК
35/36 BALDOYLE ПРОМИСЛОВА НЕДВИЖИМОСТЬ, ГРАНЖ ДОРОГА
117 ПАРКИ ALLEE DES,
69 800 СВЯТОЙ СВЕРК
МІЛАН УГОРЩИНА KFt./ МІЛАН УГОРЩИНА ЛТД
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Відповідно до чинних норм.
Останньою датою затвердження цієї брошури є .
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Afssaps (Франція).