Позитивний побічний ефект втрати ваги при застосуванні семаглютиду

Дані, дані, дані - GDPR стосується всіх лікарів, семаглутид стосується в першу чергу тих, хто цікавиться діабетом ...

Дані, дані, дані - GDPR стосується всіх лікарів, семаглутид стосується в першу чергу тих, хто цікавиться діабетом ...

побічний

Для чого корисний маркер "M30"? Якщо ви ще не знаєте, прочитайте першу частину цього повідомлення в блозі (ще раз). Перш ніж ми звернемося до двох інших тем з доповіді есануму щодо Конгресу діабету 2018 року, ось короткий об’їзд з високим рівнем актуальності та практичної актуальності - а саме до питання, яке не тільки є повсюдно в наші дні, але й неминуче: Що з даними?

GDPR: Що відбувається з якими даними?

У своїй плакатній презентації М30 доповідач окремо зазначає, що пацієнти в порівняльному аналізі регулярно отримували лікування в Центрі серця та діабету Північного Рейну-Вестфалії Рурського університету в Бохумі. Вони також були "зачинені в біобазі даних і передали нам матеріали та дані для аналізу". Ретельне управління даними, яке залежить від згоди, є звичним стандартом у клінічній науці протягом певного часу.

З минулого тижня (25 травня!) Прозорість даних також була обов'язковою майже для кожного веб-сайту, включаючи домашню сторінку практики. Ключове слово GDPR, ви (сподіваємось) знаєте про це. Якщо ні, ви можете дізнатись про медичні наслідки нового Загального регламенту ЄС про захист даних та обговорити це зі своїми колегами в блозі практичних порад esanum. Нещодавно BÄK та KBV опублікували свою інформацію та рекомендації щодо цієї теми в Deutsches Ärzteblatt. Якщо у вас немає журналу, але ви хочете його прочитати: ось посилання у форматі PDF.

Як семаглютид впливає на масу тіла?

Отож, коротко, до іншої стендової презентації з Конгресу діабету, в якій розглядається цікаве питання для практичного використання: Як семаглютид впливає на масу тіла пацієнтів різних вагових класів?

Ведучим є професор Стефан Якоб (Філлінген-Швеннінген), діабетолог-резидент та колишній голова Робочої групи з питань діабету та серця DDG. Плакат походить із дослідження серцево-судинних кінцевих точок SUSTAIN-6 1, яке було призначене для вивчення ризику серцево-судинних подій під час терапії агоністом рецептора GLP-1 семаглютидом порівняно з плацебо (у кожному випадку плюс стандартне лікування).

Семаглютид був схвалений на території ЄС з цього року, але в Німеччині його поки що немає. Застосовується підшкірно раз на тиждень. У дворічному дослідженні взяли участь понад 3000 пацієнтів, 83% з яких мали або серцево-судинні захворювання, або хронічні захворювання нирок, або обох. Результат у групі семаглутидів: на 26% менше серцево-судинних подій (серцево-судинна смерть, інфаркт або інсульт). Поки що, так вже опубліковано.

Плакат представляє раніше неопубліковані дані дослідження SUSTAIN-6

Зараз плакат розповідає про вплив семаглютиду на масу тіла пацієнта. Вони з часом дуже трохи схудли (в середньому 3,6–4,9 кг) і змогли підтримувати знижену вагу протягом двох років. Якоб (і не тільки він) вважає "особливо цікавим" те, що пацієнти групи плацебо не набрали 1–2 кг, як це насправді очікувалося, але насправді втратили в середньому дуже незначно при плацебо: + 1 кг у групі нормальної ваги -1,4 кг у групі дуже ожиріння.

При застосуванні семаглютиду вага була знижена у всіх вагових групах: трохи менше 2,5 кг у групі нормальної ваги (тобто різниця більше 3 кг від плацебо), понад 3 кг у надмірно важкій вазі, близько 4 кг у пацієнтів із ожирінням та до 7 кг у тих з дуже ожирінням початкової ваги (ІМТ = 35) та високою дозою семаглютиду.

Зниження ваги до 7 кг у людей, що страждають ожирінням

Це цікаво не тільки з точки зору втрати ваги, але й з іншої причини: як агоніст рецептора GLP-1, семаглутид потребує, серед іншого, секрецію інсуліну, завдяки стимулюванню якої, в основному, опосередковується ефект зниження цукру в крові GLP-1, крім зменшення секреції глюкагону. Учасники дослідження мали середню тривалість діабету 13-14 років, "де ми зазвичай думали, що бета-клітина порушена і що ми повинні давати інсулін", сказав Джейкоб. "Це, здається, не так, бо інакше ми не мали б таких наслідків", - підсумовує експерт.

Якоб також вважає дивним те, що більша частина пацієнтів змогла зменшити свою початкову вагу більш ніж на 5% і, отже, в обсязі, необхідному для лікування ожиріння. Майже половина з них не тільки досягла позначки 5%, але й зберігала її протягом двох років, особливо коли вводили вищу дозу семаглютиду.

Знову ж таки, цікаво поглянути на групу плацебо, в якій принаймні п’ята частина учасників також зазнала зниження ваги на 5%. "Очевидно, вони працювали особливо наполегливо", - коментує Джейкоб. Особливо ефективної втрати ваги на 10% вдалося досягти на 20% у групі семаглутидів та щонайменше на 6% у групі плацебо.

Зниження ваги незалежно від викликаної нудоти

Можливо, люди схудли лише тому, що агоніст GLP-1 викликав легку нудоту та здуття живота? Це питання також було розглянуто, і було встановлено, що однакове зниження ваги відбулося незалежно від дози, незалежно від того, була нудота чи ні. "Цікаво, що значна кількість людей, які отримували плацебо, повідомила про нудоту. Це лише ефект плацебо", - повідомляє Джейкоб.

Висновок: Це "один із позитивних побічних ефектів" семаглютиду, оскільки відповідній частині пацієнтів вдається не тільки зменшити масу тіла, але й зберегти її протягом 2 років.

Частина III статті далі.

Щотижня ви можете читати останні статті експертів з цієї теми в блозі діабету esanum.

Довідково:
1. Марсо С.П. та ін. Результати семаглютиду та серцево-судинної системи у пацієнтів з діабетом 2 типу. N Engl J Med 2016; 375: 1834-44

Скорочення:
BÄK = Німецька медична асоціація
DDG = Німецьке діабетичне товариство
KBV = Національна асоціація обов'язкових лікарів медичного страхування