Правастатин Аркана 20 мг таблетки - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Аркан
категорії	Стандартний препарат
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група	Серцево-судинна система
Терапевтична група	Засоби, що впливають на ліпідний обмін
Фармакологічна група	Засоби, що впливають на ліпідний обмін, чисті
Хімічна група	Інгібітори Hmg-коа-редуктази
Активний інгредієнт	Правастатин

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Правастатин, діюча речовина у препараті Правастатин Аркана, належить до групи лікарських засобів, що називаються статинами, що знижують високий рівень холестерину в крові. Холестерин - це жирова речовина (ліпід), яка може звужувати судини серця і, таким чином, призводити до ішемічної хвороби.

Застосовується Правастатин Аркана

знизити високий рівень холестерину в крові, коли дієта, фізичні вправи або втрата ваги не дозволяють знизити рівень холестерину.
знизити кількість жирних речовин (ліпідів) у крові, якщо вам пересадили орган.
для зменшення ризику повторного серцевого нападу, якщо у вас був серцевий напад або болить грудна клітка (нестабільна стенокардія).

Що потрібно врахувати перед використанням?

Не приймайте Правастатин Аркана,

якщо у вас алергія (підвищена чутливість) на натрій правастатин або будь-який інший інгредієнт Pravastatin Arcana.
якщо у вас захворювання печінки або тести функції печінки показують високі показники без видимої причини (ваш лікар порадить вам це).
якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Будьте особливо обережні з Pravastatin Arcana,

якщо у вас захворювання нирок або у вас раніше були захворювання печінки.

якщо ви регулярно вживаєте велику кількість алкоголю.
якщо у вас недостатня активність щитовидної залози.
якщо ви приймаєте інші ліки для зниження рівня ліпідів у крові (наприклад, фібрати).
якщо у вас були проблеми з м’язами під час попереднього лікування для зниження рівня ліпідів у крові, або якщо у вас або іншого члена сім’ї є спадковий м’язовий розлад.

Якщо у вас були якісь із цих проблем, лікар повинен зробити аналіз крові до і, можливо, під час лікування Правастатином, щоб оцінити ризик розвитку побічних ефектів, пов’язаних з м’язами. Аналіз крові також може знадобитися, якщо вам 70 років і старше.

якщо у вас розвивається м’язова слабкість або судоми під час лікування або якщо певні частини тіла надзвичайно чутливі до дотику.

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Правастатин Аркана,

якщо у вас важкі труднощі з диханням.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час прийому препарату Правастатин Аркана з’являються незрозумілі м’язові болі, м’язова слабкість або судоми, особливо у поєднанні з втомою, гарячкою та червонувато-коричневою сечею (рабдоміоліз), що може бути ознаками проблем з нирками. Ці симптоми можуть бути викликані вживанням препарату Правастатин Аркана.

Поки ви приймаєте це ліки, ваш лікар буде ретельно стежити за вами, щоб визначити, чи є у вас діабет, чи є у вас ризик розвитку діабету. Якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, у вас надмірна вага та високий кров'яний тиск, то, ймовірно, ви ризикуєте захворіти на діабет.

Цей препарат не рекомендується застосовувати дітям віком до 8 років.

Інші ліки та Правастатин Аркана

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, відпускаються без рецепта.

Якщо ви приймаєте Правастатин Аркана з деякими іншими ліками, це може вплинути на спосіб дії Правастатину Аркана, інших ліків або обох ліків.

Зокрема, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який з наступних ліків:

так звані фібрати (наприклад, гемфіброзил та фенофібрат), які знижують рівень ліпідів у крові, або нікотинову кислоту. Прийом цих ліків одночасно з правастатином може спричинити сильний дискомфорт у м’язах.
Такі ліки, як холестирамін і колестипол, використовуються для лікування високого рівня холестерину, оскільки вони можуть зробити правастатин менш ефективним. Правастатин слід приймати принаймні за годину до або за чотири години після використання цих препаратів.
Циклоспорин (ліки, що застосовуються для придушення імунної системи), оскільки він може зробити правастатин більш ефективним, і лікарю може знадобитися відкоригувати дозу.
Такі антибіотики, як еритроміцин та кларитроміцин, оскільки роблять правастатин більш ефективним.

Прийом Правастатину Аркана з їжею та напоями

Ви можете приймати ці ліки з їжею або без їжі. Слід вживати якомога менше алкоголю. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не впевнені, скільки алкоголю пити під час прийому цього препарату.

вагітність та період годування груддю

Не слід приймати Pravastatin Arcana, якщо ви вагітні або годуєте груддю, оскільки діюча речовина правастатин може завдати шкоди вашій дитині.

Ви повинні повідомити свого лікаря, чи ви вагітні, чи плануєте завагітніти, перш ніж розпочинати лікування препаратом Правастатин Аркана. Якщо ви завагітніли під час лікування, ви повинні припинити лікування та звернутися до лікаря.

Жінки дітородного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції під час лікування.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Правастатин Аркана зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак ви можете відчути легке запаморочення. Уникайте керування автотранспортом або роботи з машинами, якщо після прийому правастатину вам стало погано.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Pravastatin Arcana

Цей препарат містить лактозу. Тому приймайте Правастатин Аркана лише після консультації з лікарем, якщо Ви знаєте, що страждаєте від непереносимості певних цукрів.

Як це застосовується?

Завжди приймайте Правастатин Аркана точно так, як сказав Вам лікар. Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Приймайте Правастатин Аркана один раз на день, бажано ввечері, з їжею або без неї. Проковтніть таблетку цілою достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Якщо іншим не призначено лікарем, звичайною дозою є:

Знизити високий рівень холестерину в крові

Рекомендована доза становить 10-40 мг правастатину один раз на день. Максимальна добова доза становить 40 мг правастатину.

Для профілактики серцево-судинних захворювань

Рекомендована доза становить 40 мг правастатину один раз на день.

Після трансплантації органу

Рекомендована доза становить 20 мг правастатину один раз на день. Дозу можна збільшити до 40 мг правастатину. Ваш лікар підкаже, скільки приймати.

Діти та підлітки зі спадковим підвищенням рівня холестерину в крові (гетерозиготна сімейна гіперхолестеринемія)

Рекомендована доза становить 10-20 мг правастатину один раз на день для дітей у віці від 8 до 13 років та 10-40 мг правастатину один раз на день для підлітків у віці від 14 до 18 років.

Для цієї групи пацієнтів корекція дози не потрібна. Може застосовуватися та ж доза, що і для дорослих. Ваш лікар підкаже, скільки приймати.

Регулювання дози у разі порушення функції нирок та печінки

Звичайна доза становить 10 мг правастатину один раз на день. Однак цю дозу також можна збільшити. Ваш лікар підкаже, скільки приймати.

Інші ліки та Правастатин Аркана

Якщо ви також приймаєте ліки, що містять холестирамін або колестипол (ліки, що також використовуються для лікування високого холестерину), вам слід приймати Правастатин Аркана принаймні за одну годину до або через чотири години після цих ліків.

Якщо ви також приймаєте ліки, що пригнічують імунну систему (циклоспорин), лікар може призначити початкову дозу 20 мг один раз на день і збільшити її до 40 мг правастатину. Ваш лікар підкаже, скільки приймати.

Ваш лікар підкаже, як довго приймати Правастатин Аркана. Це залежить від причини, через яку ви приймаєте цей препарат.

Якщо у вас складається враження, що ефект Правастатину Аркана занадто сильний або занадто слабкий, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Якщо ви приймаєте більше Правастатину Аркана, ніж слід

Якщо ви приймаєте занадто багато таблеток, або якщо хтось інший випадково приймає ваші таблетки, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти Правастатин Аркана

Не хвилюйтеся, якщо ви пропустите дозу. Продовжуйте приймати наступну регулярну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините прийом Правастатину Аркана

Приймайте Правастатин Аркан стільки, скільки вам призначить лікар. Якщо ви припините його приймати, рівень холестерину може знову зрости.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, Правастатин Аркана може викликати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні ефекти, як правило, незначні та тимчасові. Наступні побічні ефекти можуть виникати у деяких пацієнтів під час лікування.

Можуть виникнути запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення м’язів, м’язові судоми та лихоманка у поєднанні з проблемами нирок

(Рабдоміоліз). Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час лікування препаратом Правастатин Аркана у вас з’явився будь-який із цих симптомів, тому що

Проблеми з м’язами можуть бути серйозними у рідкісних випадках (див. Також 2. "На що слід звернути увагу, перш ніж приймати Правастатин Аркана?").

Може виникнути серйозна алергічна реакція, при якій набрякають обличчя, горло та язик, а в організмі накопичується рідина, що ускладнює дихання та ковтання. Це дуже рідко, але може бути серйозною реакцією. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо у вас з’явилися ці симптоми.

Поширені побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 1000):

Запаморочення, головний біль, безсоння, безсоння
Порушення зору, затуманення зору або подвійне бачення
Порушення травлення або повільне травлення, порушення травлення/печія, біль у животі, нудота/блювота, запор, діарея, гази
Свербіж, висип, кропив'янка, шкіра голови та дискомфорт волосся (включаючи випадання волосся)
Проблеми з сечовипусканням, напр. Б. Біль, часте сечовипускання, часте сечовипускання вночі
статева дисфункція
втома

Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають від 1 до 10 користувачів на 10000):

Сенсорні порушення, включаючи відчуття печіння/поколювання, оніміння або поколювання (парестезія)
Запалення сухожиль, іноді пов’язане з розривом сухожилля
ніжні м’язи та кістки, біль у суглобах (артралгія), м’язові судоми, м’язові болі та слабкість
підвищений рівень ферментів печінки
Пожовтіння шкіри та очей (жовтяниця), тканин та рідин організму, запалення печінки (гепатит), раптове швидке руйнування тканини печінки (некроз печінки)
певне хронічне захворювання шкіри (вовчаковий синдром)

Інші можливі побічні ефекти включають:

Порушення сну, включаючи безсоння і кошмари
Втрата пам’яті
депресія
Утруднене дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку та лихоманку
Діабет. Ви частіше хворієте на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру в крові, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо на вас серйозно впливають будь-які з перелічених побічних ефектів або якщо ви помітили якісь побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Як його слід зберігати?

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Ви можете використовувати Pravastatin Arcana відповідно до упаковки на картонній упаковці або блістерній упаковці

Не використовуйте дату закінчення терміну придатності, зазначену "використання". Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Не слід викидати ліки в каналізацію або побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які вам більше не потрібні. Цей захід сприяє захисту навколишнього середовища.

Додаткова інформація

Що містить Правастатин Аркан

Діюча речовина: правастатин натрію. Кожна таблетка містить 20 мг правастатину натрію.
Інші інгредієнти: моногідрат лактози, дигідрокси алюмінію карбонат натрію, стеарилфумарат натрію та жовтий оксид заліза (E172).

Як виглядає Pravastatin Arcana та вміст упаковки

Світло-жовті, мармурові, круглі таблетки, на одній стороні вибито «20», а на іншій - рисочка. Таблетки можна розділити на рівні половини.

Pravastatin Arcana випускається у блістерній упаковці по 20, 28, 30, 60, 84 та 90 таблеток. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Arcana Arzneimittel GmbH, A-1140 Відень

Лабораторії Макдермотта торгуються як Gerard Laboratories, 36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Ireland

Цей лікарський засіб схвалено в країнах-членах Європейського економічного простору (ЄЕЗ) під такими назвами:

Фінляндія, Німеччина, Норвегія, Швеція, Чехія: Pravastatin Mylan Бельгія, Франція: Pravastatine Mylan Pharma

Ірландія, Великобританія: Правастатин Натрій Італія, Португалія, Іспанія: Pravastatina Mylan Нідерланди: Pravastatin Sodium Mylan Румунія: Pravastatină Mylan

Ця листівка востаннє переглядалась у березні 2013 року.