Препарат ЛАНСОЙЛ МАЛИНА ДОЗА 10 - Інформація про ліки
| Форма | Пероральний гель |
| Дозування | 11,734 г/15 г. |
| Ємність | 10 столових ложок або 10 однодозових або 10 однодозових контейнерів |
Рідкий парафін. 11,734 г.
Для однодозової ємності.
Допоміжні речовини з відомим ефектом: сахароза (2,3 г на контейнер для однієї дози), етанол кохінеального червоного A (E 124), що міститься в ароматі (0,026 мл на контейнер для однієї дози).
Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі Список допоміжних речовин.
Споживання калорій: 9 ккал/контейнер для однієї дози
Сахароза, моногідрат лимонної кислоти, желатин, червоний кохінеальний A (E 124), ароматичний склад (1), очищена вода.
(1) Ароматичний склад: алкоголяти малини, бруньки чорної смородини та ірису, настоянка ванілі, алкоголят алкоголю та сливи, етанол, амілові ефіри (формати, ацетати, валеріанати), етилпротокатехічний альдегід, альдегід пларгону.
Симптоматичне лікування випадкових запорів.
Зарезервовано для дорослих та дітей від 12 років.
Дорослий: від 1 до 3 однодозових контейнерів на день.
Діти віком від 12 років: від 1 до 2 однодозових контейнерів на день.
Не перевищуйте максимально рекомендовані дози.
У разі невдалого лікування не збільшуйте дози, а звертайтеся до лікаря.
Максимальна тривалість лікування обмежена 15 днями.
Прийом бажано робити поза їжею.
Якщо приймається ввечері, ми повинні рекомендувати не спати через дві години після нього, а також враховувати час дії (від 6 до 8 годин).
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Список допоміжних речовин.
Не застосовувати при кишкової непрохідності та болях у животі невідомої етіології.
Не застосовувати людям, що страждають ковтанням через ризик бронхіального вдихання та ліпідної пневмонії.
Особливі попередження
Не застосовувати протягом тривалого періоду; тривале вживання рідкого парафіну може зменшити всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K).
Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієнічно-дієтичного лікування, яке складається з:
Збагачення раціону рослинними волокнами та напоями,
Практика фізичних навантажень,
Реабілітація звільнення.
Дітям прийом проносних препаратів повинен бути винятковим: він повинен враховувати ризик перешкоджання нормальному функціонуванню рефлексу звільнення.
Особливі заходи безпеки
Введення рідкого парафіну дітям, ослабленим, лежачим або пацієнтам із шлунково-стравохідним рефлюксом слід робити з обережністю через ризик бронхіального вдихання та ліпідного пневмоніту (див. Розділ Побічні ефекти).
Якщо симптоми зберігаються або погіршуються, або з’являються нові симптоми, пацієнту слід припинити лікування та звернутися за медичною допомогою.
Цей препарат містить 2,3 г сахарози в контейнері для однієї дози. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом.
Пацієнти з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази (рідкісні спадкові захворювання) не повинні приймати цей препарат.
Цей лікарський засіб містить азофарбуючий засіб (кохінеальний червоний A, E 124) і може викликати алергічні реакції.
Цей препарат містить невелику кількість етанолу (алкоголю), менше 100 мг на контейнер для однієї дози.
На сьогоднішній день дані не свідчать про наявність клінічно значущих взаємодій.
Клінічно не існує відповідного дослідження впливу під час вагітності та лактації.
Немає достатньо релевантних даних для оцінки можливого мальформативного або фетотоксичного ефекту парафінової олії.
Парафінова олія має мінімальне всмоктування в травному тракті, але перешкоджає засвоєнню жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K), що може мати наслідки для новонароджених (потенційна кровотеча).
Невідомо, чи рідкий парафін чи його метаболіти виділяються з грудним молоком.
Цей препарат не слід застосовувати під час вагітності та годування груддю, якщо потенційна користь від лікування для матері не перевищує потенційний ризик для плоду, що розвивається, або дитини, яка годується груддю. Пацієнтка повинна проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату, якщо вона вагітна або годує груддю. Все використання має бути обмеженим.
ЛАНСОЙЛ МАЛИНА не впливає або незначно впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з механізмами.
У наступній таблиці описані побічні ефекти, про які повідомляється при застосуванні рідкого парафіну. Частоту побічних ефектів визначають, використовуючи наступну домовленість: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, системний орган)
Побічні ефекти
Шлунково-кишкові розлади
Невизначена частота
Діарея, анальний сок, подразнення перианалу
Дихальні, грудні та середостінні розлади
Невизначена частота
Ліпідна пневмонія після бронхіального вдихання рідкого парафіну (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання)
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні ефекти після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик препарату. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні ефекти через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування рідкого парафіну може бути пов’язано з надмірним проносним ефектом та пов’язаними з цим побічними ефектами.
У разі передозування припиніть лікування та застосуйте місцеве симптоматичне лікування.
Фармакотерапевтична група: ЗМАЗНІ ЛАКСАТИВИ, код АТС: A06AA01 (A: травна система та метаболізм).
Рідкий парафін діє механічно, змащуючи вміст товстої кишки та пом’якшуючи стілець для полегшення вигнання.
Терапевтичні класи| Гастро-ентеро-гепатологія Лікування запору Змащувальні проносні засоби Парафінова олія |
Класи УПР
| А - ШЛЯХОВІ ШЛЯХИ І МЕТАБОЛІЗМ A06 - ЛАКСАТИВИ A06A - ЛАКСАТИВИ A06AA - Змащувальні проносні засоби A06AA01 - Парафінова олія |
Поглинання рідкого парафіну мінімальне.
Усно його дія проявляється через 6 - 8 годин.
Доклінічні дані, отримані з літературних даних про токсичність одноразових та повторних доз, генотоксичність, канцерогенність, репродуктивну токсичність та токсичність для розвитку не показали особливого ризику для людини.
Рідкий парафін виявляє дуже низьку гостру пероральну токсичність у щурів. У 2-річному дослідженні дієтичного харчування з повторною дозою хронічної токсичності та канцерогенності у щурів, яким давали рідкий парафін, не повідомлялося про побічні ефекти до 1200 мг/кг/добу.
У дослідженнях не виявлено генотоксичного потенціалу рідкого парафіну в пробірці і у природніх умовах.
У 2-річному дієтичному дослідженні з повторними дозами не спостерігалося збільшення випадків пухлин, коли щури отримували 1200 мг/кг маси тіла/день рідкого парафіну.
Жодних побічних ефектів при застосуванні рідкого парафіну у дослідженні тератогенності у щурів не повідомлялося.
Жодних шкідливих ефектів у самців та самок щурів не спостерігалося після введення рідкого парафіну зондом, і NOAEL визначали у дозі 1000 мг/кг маси тіла/добу.
Особливі заходи зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
15 г в однодозовій тарі (ПВХ). Ящики 9, 10, 100 і 220.
Не всі презентації можуть продаватися.
Будь-який невикористаний лікарський засіб або відходи необхідно утилізувати відповідно до чинних норм.
Препарат не відпускається за рецептом лікаря.
Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієнічно-дієтичного лікування, яке складається з:
- збагачення раціону рослинними волокнами та напоями,
- практика фізичних навантажень,
- реабілітація звільнення.
ПРИПИНІТЬ ЛІКУВАННЯ І ПОТРЕБУВАТИ ЛІКАРЯ, якщо симптоми зберігаються або погіршуються або з’являються нові симптоми.