Препарат проти ожиріння призупинено

Опубліковано 21.01.2010 о 19:44

проти

Французьке агентство з безпеки товарів для здоров'я (Afssaps) рекомендує більше не призначати сибутрамін, до прийняття європейського рішення про призупинення дії цього препарату проти ожиріння.

У Франції, за даними агентства, яке зафіксувало смерть за його участю, у 2009 році кількість пацієнтів, які отримували цей препарат, оцінюється у 5500 осіб. З моменту його випуску на ринок у червні 2001 р. Afssaps повідомляли про шістдесят повідомлень про побічні ефекти, пов’язані з цим препаратом.

"Менше половини випадків стосувалися серцево-судинних побічних ефектів, у тому числі 5 серйозних випадків (аритмії, гіпертонія, тахікардія). Повідомлялося про смерть жінки з ожирінням шістдесятих", - вказує Afssaps у заяві.

Довготривалі результати дослідження показують підвищений ризик серцево-судинних ускладнень та помірну ефективність у пацієнтів, які отримували сибутрамін, що продається під назвою Sibutral.

Ці результати змусили Європейське агентство з лікарських засобів (EMA), що базується в Лондоні, рекомендувати призупинити дію дозволу на продаж (AMM).