Препарати проти ожиріння не позбавлені ризику
Данські лікарі стверджують, що таблетки від ожиріння Санофі слід призначати після серйозної психологічної оцінки через ризик депресії.
Мартін Перес
Опубліковано 16.11.2007 21:48
Препарат проти ожиріння, ефективний та без побічних ефектів, безумовно, важко переживає. Протягом останніх п’ятнадцяти років більшість молекул, спрямованих на те, щоб допомогти людям із зайвою вагою схуднути, мали, або майже всі, індукують незначні, навіть серйозні побічні ефекти. Сьогодні британський журнал "The Lancet" публікує дослідження, в якому підкреслюється, що флагманський препарат Санофі, рибоманант або Acomplia, який продавався в Європі кілька місяців тому, але не вдався в США Управлінням з контролю за продуктами та ліками, також не позбавлений побічних ефектів.
Ми знали, що психіатричні ускладнення, пов’язані з цією молекулою, принесли йому вето американської влади. Але датські лікарі у своїй статті дають більш точну оцінку ризику депресії та тривоги, який би подвоївся при застосуванні препарату. У середу компанія Sanofi також мала зіткнутися з колективною позовом (колективною скаргою) у США за оманливу інформацію щодо цієї таблетки.
Однак невелике втішення, на цьому тижні Європейська Комісія схвалила дослідження щодо діабету, в якому висвітлюються сприятливі метаболічні ефекти рибомананта, що відображатимуться в короткій характеристиці лікарських засобів (SPC).
Опубліковане сьогодні опитування ґрунтується на аналізі чотирьох клінічних випробувань, що порівнювали ефекти 20 міліграм на день рібоманіяка проти плацебо у 4 105 пацієнтів із ожирінням. Їх результати показують, що ті, хто приймав активний препарат, були в середньому на 4,7 кілограма легше після одного року лікування, ніж ті, хто приймав лише плацебо.
Дуже жорсткі умови
З іншого боку, люди, які приймали активну молекулу, мали в два з половиною рази більше шансів припинити лікування через депресивні розлади, ніж ті, хто приймав плацебо. Так само втричі більше пацієнтів припиняли активне лікування через тривожні розлади порівняно з тими, хто приймав плацебо. Ці результати є тим більш значущими, оскільки в цих дослідженнях були виключені люди з тривожно-депресивними розладами.
Кожен активний препарат має свої невдачі. Мета будь-якої терапії полягає в тому, щоб співвідношення користі та побічних ефектів залишалося сприятливим. У разі серйозних станів деякі ризики видаються прийнятними.
Таким чином, Європейське агентство з лікарських засобів погодилося продавати Ribomanant на дуже суворих умовах. Тільки для лікування пацієнтів із ожирінням з індексом маси тіла (вага у кілограмах, поділена на зріст у метрах у квадраті), що перевищує 30 (або 27 у разі асоційованого діабету). Нарешті, він протипоказаний у випадках депресії або лікування антидепресантом. Він жодним чином не призначений для людей, які бажають скинути кілька кілограмів із суто естетичних міркувань.