PREVYMIS 240 мг, 480 мг, вкриті плівковою оболонкою, таблетки Prospect letermovirum
Показання PREVYMIS 240 мг, 480 мг, вкриті плівковою оболонкою:
PREVYMIS - це ліки для дорослих, яким нещодавно пересадили кістковий мозок. Цей препарат допомагає запобігти захворюванню, спричиненому ЦМВ («цитомегаловірус»).
CMV - це вірус, присутній у багатьох людей, не знаючи про його наявність. Зазвичай CMV залишається в їх організмі і не впливає на них. Однак, якщо ваша імунна система ослаблена після трансплантації кісткового мозку, у вас може бути підвищений ризик отримати ЦМВ.
Протипоказання:
Не приймайте PREVYMIS, якщо:
• у вас алергія на летермовір або будь-який інший інгредієнт.
• приймати будь-який з цих ліків:
- пімозид - застосовується для лікування синдрому Туретта
- алкалоїди ріжків (такі як ерготамін та дигідроерготамін) - застосовуються для лікування головного болю при мігрені.
Не приймайте PREVYMIS, якщо щось із зазначеного вище стосується вас. Якщо ви не впевнені, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою перед тим, як приймати PREVYMIS.
Якщо ви приймаєте PREVYMIS з циклоспорином, не приймайте наступні ліки:
- дабігатран - застосовується для утворення тромбів
- аторвастатин, симвастатин, розувастатин, пітавастин - застосовуються при підвищеному рівні холестерину
Призначення PREVYMIS 240 мг, 480 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Скільки брати
Рекомендована доза PREVYMIS - одна таблетка по 480 мг один раз на день. Якщо ви також приймаєте циклоспорин, ваш лікар зменшить дозу PREVYMIS до однієї таблетки 240 мг один раз на день.
• Приймайте PREVYMIS щодня в один і той же час.
• Приймайте ліки з їжею або без їжі.
Як приймати
• Проковтніть таблетку цілою з достатньою кількістю води. Не розбивайте, не подрібнюйте та не жуйте таблетку.
Якщо ви приймаєте більше PREVYMIS, ніж слід
Якщо ви приймаєте більше PREVYMIS, ніж слід, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули взяти PREVYMIS
Дуже важливо, щоб ви не забули або не пропустили дозу PREVYMIS.
• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Однак, якщо наближається наступна доза, припиніть пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.
• Не приймайте подвійну дозу PREVYMIS одночасно, щоб компенсувати забуту дозу.
• Якщо ви не впевнені, як це зробити, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Не припиняйте солити ПРЕВИМІС
Не припиняйте прийом PREVYMIS без попередньої розмови з лікарем. Будьте обережні, щоб не закінчити PREVYMIS. Це дасть ліку найкращі шанси запобігти зараженню CMV-інфекцією після трансплантації кісткового мозку.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря, фармацевта чи медсестри.
Склад PREVYMIS 240 мг, таблетки, вкриті оболонкою, 480 мг:
Діюча речовина - летермовір. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 240 мг летермовіру або 480 мг летермовіру.
Інші компоненти:
- Ядро планшета
Мікрокристалічна целюлоза (E460), натрію кроскармелоза (E468), повідон (E1201), безводний колоїдний діоксид кремнію (E551), стеарат магнію (E470b).
- Плівкова таблетка
Лактози моногідрат, гіпромелоза (E464), діоксид титану (E171), триацетин (E1518), жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (лише для таблеток по 480 мг) (E172), віск карнаубський (E903).
запобіжні заходи:
Якщо ви також приймаєте ліки від високого холестерину (див. Перелік ліків у розділі "PREVYMIS з іншими ліками" нижче), слід негайно повідомити лікаря, якщо у вас незрозумілі болі в м'язах або інші болі, особливо якщо ви відчуваєте погано або у вас температура. Можливо, потрібно буде замінити ліки або відкоригувати дозу. Для отримання додаткової інформації прочитайте вказівку про вживання інших ліків, які ви приймаєте.
Для моніторингу таких ліків можуть знадобитися додаткові дослідження крові:
• циклоспорин, такролімус, сиролімус
• вориконазол
• фенітоїн
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо під час прийому статину ви відчуваєте біль у м’язах або болю.
Діти та підлітки
PREVYMIS не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років. Це пов’язано з тим, що PREVYMIS не вивчався у цій віковій групі.
попередження:
Водіння та використання машин
PREVYMIS може незначно вплинути на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами (див. Нижче можливі побічні ефекти). У деяких пацієнтів під час лікування препаратом PREVYMIS повідомлялося про втому (відчуття втоми) або запаморочення (відчуття запаморочення). Якщо у вас виникли будь-які з цих побічних ефектів, не керуйте автомобілем та не працюйте на машинах, доки ефект не зникне.
PREVYMIS містить лактозу
PREVYMIS містить лактозу моногідрат. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці 240 мг, тобто воно по суті не містить натрію.
Це ліки містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці 480 мг, тобто воно, по суті, не містить натрію.
Побічні ефекти PREVYMIS 240 мг, 480 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Часто: може вражати до 1 із 10 людей
• діарея
• нудота
• блювота
Нечасто: може вражати до 1 із 100 людей
• алергічна реакція (гіперчутливість) - ознаки можуть включати хрипи, утруднення дихання, висип або кропив'янку, свербіж, набряк.
• втрата апетиту
• зміни смаку
• головний біль
• відчуття обертання (запаморочення)
• біль у животі
• аномальні значення лабораторних досліджень, що досліджують функцію печінки
• м’язові спазми
• високі значення креатиніну в крові - спостерігаються при аналізі крові
• відчуття сильної втоми (втоми)
• набряки рук або ніг
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем, фармацевтом або медсестрою. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки. Це тому, що PREVYMIS може впливати на роботу інших ліків, а інші ліки можуть впливати на роботу PREVYMIS. Ваш лікар або фармацевт скаже вам, чи безпечно приймати PREVYMIS з іншими ліками.
Є деякі ліки, які ви не повинні приймати разом з PREVYMIS. Див. Список у розділі "PREVYMIS з іншими ліками".
Також повідомте своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів. Ви повинні робити це, оскільки ваш лікар може змінити ліки, які ви приймаєте, або змінити дозу цих ліків:
• альфентаніл - при сильних болях
• фентаніл - при сильних болях
• хінідин - при порушенні серцебиття.
• циклоспорин, такролімус, сиролімус - застосовуються для запобігання відторгненню трансплантата
• вориконазол - при грибкових інфекціях
• статини, такі як аторвастатин, флувастин, розувастатин, симвастатин, правастин, пітавастатин - для високого рівня холестерину
• глібурид, репаглінід - для підвищення рівня цукру в крові
• фенітоїн - при судомних припадках
• дабігатран, варфарин - для розрідження крові або для утворення тромбів
• мідазолам - застосовується як заспокійливий засіб
• аміодарон - застосовується для корекції нерегулярного серцебиття
• оральні стероїдні контрацептиви - для контрацепції
• омепразол, пантопразол - при виразці шлунка та інших захворюваннях шлунка
Ви можете попросити свого лікаря або фармацевта надати вам список ліків, які можуть взаємодіяти з PREVYMIS.
Призначення PREVYMIS 240 мг, 480 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Завдання
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до лікаря за порадою перед тим, як приймати цей препарат. PREVYMIS не рекомендується застосовувати під час вагітності. Ви повинні зробити це, оскільки його використання не вивчалося під час вагітності, і невідомо, чи шкодить PREVYMIS вашій дитині під час вагітності.
годування груддю
Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годувати грудьми, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат. Під час прийому PREVYMIS грудне вигодовування не рекомендується. Ви повинні це робити, оскільки невідомо, чи потрапляє PREVYMIS у молоко, і чи буде воно передане вашій дитині.
Презентація упаковки:
PREVYMIS 240 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
PREVYMIS 240 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою, являє собою жовту овальну таблетку з написом «591» на одній стороні та логотипом MSD з іншого. Довжина таблетки - 16,5 мм, а ширина - 8,5 мм.
Таблетки по 240 мг упаковані у коробку, що містить чотири (4) упаковки картонної коробки, кожна з яких містить блістер з поліаміду/алюмінію/ПВХ-алюмінію з 7 таблетками, загалом 28 таблеток.
PREVYMIS 480 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
PREVYMIS 480 мг, вкрита плівковою оболонкою, - це рожева овальна двоопукла таблетка з позначкою “595” на одній стороні та логотипом MSD з іншого. Довжина таблетки - 21,2 мм, а ширина - 10,3 мм.
Таблетки по 480 мг упаковані у коробку, що містить чотири (4) упаковки картонній коробки, кожна з яких містить блістер з поліаміду/алюмінію/ПВХ-алюмінію з 7 таблетками, загалом 28 таблеток.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих температурних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не викидайте будь-які ліки через стічні води. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.