ПРО ПРОФІЛЬ РИЗИКУ СЕРТИНДОЛУ (СЕРДОЛЕКТ) - телеграма arznei

Кілька читачів звертаються до нас за коментарем щодо "висловлювання" 1, опублікованого Promonta Lundbeck. Там стверджується, що наша оцінка сертиндолу (SERDOLECT) в a-t 10 (1997), 103 містить неправильні цифри, що сертиндол має "дуже сприятливий профіль серцево-судинного профілю" і що смертність відповідає смертності інших нейролептиків.1 Тим часом компанія пообіцяла більше не поширювати заяву.2 Вона неправильно цитувала нашу інформацію про клінічно обстежених пацієнтів.

ризику

Клінічними випробуваннями неможливо визначити тип та частоту рідкісних побічних ефектів (див. Троглітазон, стор. 127). Пошкодження серця протиалергічного агента терфенадину (TELDANE та ін.; A-t 5 [1997], 57) або засобів, що пригнічують апетит, таких як фенфлурамін (PONDERAX; a-t 10 [1997], 108), було визнано лише через багато років використання. Хто з них лише як плакат3 опублікував "спеціальне дослідження"1 робить висновок, що існує "дуже сприятливий профіль серцево-судинного ризику", який діє або через незнання, або хоче маніпулювати.

Нібито у всіх 30 смертях у дослідженнях на сертиндол не існує "ніякого зв'язку" 1 з нейролептиком. У 28, серед іншого, причиною є суїцид, передозування або епілептичні напади (відомий побічний ефект нейролептиків). У решти двох пацієнтів взаємодія або ортостатична гіпотензія служать для полегшення стану сертиндолу. Це дає вам чудовий, але нереальний профіль ризику. Керівник відділу серцево-судинних та ниркових препаратів FDA, знаючи дані, описав сертиндол як "небезпечний препарат". "13 із 16 серцево-судинних смертей були раптовими. Пацієнти впали на вулиці або вдома і померли"4-й -Червоний.

Промонта Лундбек: Заява в арцней-телеграмі 10/97, без дати

Промонта Лундбек: Лист від 12 листопада 1997 р

SWANN, A. et al.: 35th ACNP, Puerto Rico 1996

Scrip 2148 (1996), 16

Ця публікація захищена авторським правом. Копіювання, збереження та обробка в електронних системах дозволяється лише з дозволу arznei-telegram ®.