Проблема Іберогасту з "народною медициною" - Байєр повинен побоюватися наступної травми - ЗВЕРТИ
Байєр не викручується з негативних заголовків: Після судових процесів проти дочки Монсанто державний обвинувач зараз розслідує смерть - нібито спричинену шлунковим препаратом Іберогаст.
Джерело: СВІТ/Себастьян Струве
Шлунково-кишковий препарат Іберогаст - один з найбільш успішних препаратів у цій країні. Кожен п'ятий німець вже проковтнув його. Смерть загрожує виробникові Bayer. Активний інгредієнт є предметом дослідження.
Щіпка цвіту ромашки, тире коріння солодки, цукерки та плоди розторопші. Найвідоміший та найуспішніший шлунково-кишковий препарат у Німеччині складається із дев'яти активних інгредієнтів та спиртового етанолу:.
На сьогодні 100 мілілітрів коштують у великій інтернет-аптеці 24,88 євро. Обіцянка препарату від фармацевтичного гіганта Bayer: Фітотерапія допомагає при захворюваннях шлунково-кишкового тракту, таких як «біль у шлунку, гази, нудота та печія» - коротше: універсал.
"Байєр" також рекламує крапельки на телебаченні та на своєму власному веб-сайті: "Силою природи проти скарг на шлунок та кишечник", - йдеться в повідомленні. Багато користувачів захоплені. Нора Е. пише в Інтернеті: «З краплями Іберогасту після їжі я відчуваю себе набагато краще, симптоми завжди дуже швидко стихають. Краплі переносяться дуже добре, і я зазвичай замовляю пляшку об’ємом 100 мл ".
Такі клієнти, як Нора Е., також показують: Іберогаст - справжнє “народне ліки” і є частиною стандартної аптеки у багатьох домогосподарствах Німеччини. Але існує суперечка щодо ліків. Зараз прокурор Кельна повинен навіть розслідувати вбивство з необережності в околицях Байєра, повідомляє "Handelsblatt".
Довго відмовлявся доповнювати упаковку
Розслідуванню завжди передували нові повідомлення про пошкодження печінки у зв'язку з прийомом всередину. Кажуть, що це пов’язано з чистотілом із сімейства макових, що міститься у краплях.
Вже у 2008 році відповідальний Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) мав близько 50 повідомлень про випадки захворювання з Німеччини, в яких підозрювались зв’язок між пошкодженням печінки та чистотілом у споживаних препаратах. Згодом уповноважений орган попросив виробників продуктів із щонайменше 2,5 мікрограма чистотілу на добу додати відповідну інформацію до своїх вкладишів.
Виробник Іберогасту, на той час ще середнього розміру Штайгервальд з Дармштадта, подав заперечення. Зараз Bayer є виробником продукту - група довгий час відмовлялася доповнювати вкладиш до упаковки. Серед звітів минулого року був випадок печінкової недостатності з трансплантацією печінки, про який стало відомо в липні 2018 року, що врешті закінчилось смертельно.
Випробування наркотиків
Лише у вересні 2018 року фармацевтична компанія була зобов’язана попередити про рідкісні, але серйозні пошкодження печінки на вкладиші для безрецептурного препарату. З тих пір говорять про можливі побічні ефекти: «При застосуванні чистотілвмісних ліків», випадки «пошкодження печінки», «пов’язаної з наркотиками жовтяниці» та «печінкової недостатності».
Тепер смерть знову наздоганяє Байєра. Згідно з повідомленням "Handelsblatt", державний обвинувач у Кельні проводить розслідування в околицях Байєра. Кажуть, що процедура пов’язана із шлунковим засобом, але все ще спрямована проти невідомих осіб. Отже, підозра полягає у вбивстві з необережності та заподіянні тілесних ушкоджень через відсутність попередження щодо прийому Іберогасту. У прокуратурі Кельна не хотіли коментувати WELT.
"Чистотіл - головна проблема Іберогасту"
Натомість фармацевтична компанія Bayer, яка стверджує, що дізналася про розслідування з преси, продовжує наступ. "Попереднє розслідування спрямоване" проти невідомих осіб ". Байєру невідомі будь-які подробиці розслідування ”, - повідомляє WELT.
Байєр "інтенсивно і всебічно проаналізував" випадок, згаданий у зв'язку з прийомом Іберогасту. Оцінка показала, що "це, швидше за все, була ідіосинкратична реакція - надзвичайно рідкісна, незалежна від дози реакція на речовини, які зазвичай безпечно переносяться людиною".
"Чистотіл - головна проблема Іберогасту", підтверджує фармаколог Фріц Сьоргель з Інституту біомедичних та фармацевтичних досліджень (ІБМП). Неможливо оцінити, кого вражають непередбачувані побічні ефекти. "Користувачі не можуть сказати, коли потрапляють у смертельну ситуацію", - сказав Сергель WELT.
Значна частина пошкодження печінки заживає знову, але це не захищає користувачів від найсерйозніших побічних ефектів. Згідно з висновками медичного експерта, дослідження підкреслюють, що «препарати чистотілу відіграють важливу роль у пошкодженні печінки». Рішення про передачу цих ризиків лежить на руках пацієнта в короткостроковій перспективі.
Байєр, Даймлер, Адідас
Промислові кола таємно обговорюють довгострокове рішення в інтересах споживачів: виведення чистотілу із суміші Іберогаст. Але "Байєр" придбав готовий продукт, який добре продає, відповідають інсайдери. Точний спосіб дії Іберогасту абсолютно незрозумілий - щоб скласти інший механізм дії, потрібно було б провести масштабне дослідження, кажуть вони. "
Якщо провести її належним чином, ця процедура коштувала б щонайменше десять мільйонів євро », - пояснює Сергель. Якщо тоді виявиться, що він не працює без чистотілу, Bayer купив би компанію - і втратив найцінніший препарат.
Не дивно, що Байєр жорстоко посилається на окремий випадок, який не залежить від дози. Тому що Iberogast знаходиться поруч із Аспірином та Bepanthen у Німеччині, найвідомішою маркою групи: кожен другий німець знав назву продукту в 2017 році.
Це робить препарат найбільш відомим препаратом від скарг на шлунок та кишечник на німецькому ринку; кожен п'ятий німець вже приймав препарат сам. Того року майже дев'ять мільйонів упаковок Іберогасту надійшли без рецепта - для 28 відсотків Іберогаст є першим вибором при скаргах на шлунок та кишечник.
Зміна вкладеного пакету також, здається, навряд чи зашкодила фондам Bayer. У січні цього року дослідники медичного ринку з Insigth Health включили Іберогаст на третє місце найбільш продаваних ліків в аптеках Німеччини та в Інтернеті - за знеболюючим препаратом Вольтарен та застудою Синупрет (прямий продаж в аптеках) та Тебонін проти вушних шумів (аптеки поштою).
Член Зелених депутатів Бундестагу Кордула Шульц-Аше, член комітету з питань охорони здоров'я, не дуже здивований розслідуванням. Процедура прокуратури "ще раз підкреслює небезпеку юридичної лазівки", заявила Шульц-Аше WELT.
Відповідальний BfArM є "беззубим тигром", коли йдеться про попередження для пацієнтів - адже виробники не повинні доводити нешкідливість своїх препаратів, але влада "повинна встановлювати зв'язок між наркотиками та побічними ефектами без будь-яких сумнівів". За словами Шульц-Аше, "протилежне профілактичного захисту пацієнта ".
Сільвія Габельманн, прес-секретар лівої з питань фармацевтичної політики, також йде жорстко з владою та Баєром. Не повинно бути "того, що фармацевтична промисловість танцює на носі владі". Федеральний уряд та відповідальні органи влади "роками терпили нестабільну ситуацію і приймали ризики для пацієнтів". Затримка офіційних інструкцій для попереджувальних повідомлень повинна призвести до того, що "компанії двічі притягатимуться до відповідальності", сказав Габельман для WELT.
Безпека пацієнтів є головним пріоритетом для Крістін Ашенберг-Дугнус, речниці політики охорони здоров’я депутата у Бундестазі. Вона очікує "повного пояснення від відповідальних органів". Якщо виявиться, "що продукт представляє небезпеку, необхідно негайно вжити заходів".
У довгостроковій перспективі політик СВП натомість закликає створити "центральний федеральний орган нагляду за наркотиками як для лікарських засобів, що відпускаються за рецептом, так і для лікарських засобів, що відпускаються за рецептом". Таким чином, попереджувальні повідомлення на листівках чи відкликаннях можуть бути здійснені швидше та без бюрократичних зусиль для 16 державних органів.
Аксель Герке, експерт з охорони здоров'я AfD, також націлений на свободу та обов'язок призначати. "Занадто багато ліків вилучається з-під вимоги рецепта", - критикував він WELT. Для нього це пов'язано з тим, що лікарські засоби, що відпускаються за рецептом, "компенсуються ГКВ лише як виняток, а потім лише за призначенням лікаря". Щодо ліків, що відпускаються за рецептом, "будь-яка кримінальна відповідальність чітко регламентована". однак, лише з пацієнтом.
Травма могла повторитися
З іншого боку, Bayer захищається від WELT, "профіль вигід та ризиків Іберогасту все ще позитивний". Він постійно переоцінюється і, як і всі ліки, підлягає "постійному регулярному контролю за безпекою". Ефективність доведена більш ніж у 7000 дорослих учасників клінічних досліджень. З моменту свого випуску на ринок Іберогаст зарекомендував себе "в лікуванні понад 82 мільйонів пацієнтів".
Байєр не може дозволити собі загрожувати успіху продажу наркотиків під час розслідування прокуратури Кельна. Оскільки група знаходиться разом із агентом на висококонкурентному ринку. За даними Statista, продажі в травному сегменті Німеччини в даний час складають близько 510 мільйонів євро.