Процес, пов’язаний з можливими серйозними побічними ефектами препарату для схуднення, починається в
Випробування, яке розпочнеться наступного тижня у Франції, має з'ясувати, чи фармацевтична група Серв'є протягом десятиліть навмисно вводила в оману пацієнтів, яким давали препарат для схуднення Посередник, як звинувачують прокурори.
Поряд з виробничою компанією також проходить судовий процес орган з контролю за наркотиками Agence Nacional de Securite du Medicament (ANSM) та ще 21 обвинувачений.
Звинувачення варіюються від шахрайства до вбивства, яке за французьким законодавством може призвести до штрафу та тюремного ув'язнення.
Серв'є, ANSM та інші співвідповідачі зіткнуться з понад 2600 заявниками.
Справа спричинила кризу у Франції, де влада заявила, що п’ять мільйонів пацієнтів зазнали дії препарату-медіатора до того, як його було вилучено у 2010 році.
Суд намагатиметься встановити причини, за якими таблетка, запроваджена у 1976 році у Франції та підозрювана в тому, що спричиняє серцеву та легеневу недостатність, була на ринку так довго.
"Процес приносить величезне полегшення. Нарешті, ми побачимо кінець нестерпного скандалу ", - сказала Ірен Фрашон, французький пульмонолог, яка публічно попередила про ризики" Медіатор ", цитовані Reuters.
Препарат, вироблений Servier, походить з амфетаміну і був розроблений для лікування надмірної ваги у пацієнтів з діабетом 2 типу, але також широко призначався як засіб для зниження апетиту.
Кілька країн, такі як Іспанія та Італія, заборонили цей препарат на початку 2000-х.
Медіатор (діюча речовина бенфлуорекс) мав склад, близький до фенфлураміну, ще одного засобу, що пригнічує апетит, що продається American Home Products, пізніше відомого як Wyeth і який зараз входить до складу Pfizer.
Цей препарат, що продається разом із фентерміном у поєднанні, відомій як фен-фен, також пов'язаний з легеневою гіпертензією та порушенням роботи серцевих клапанів, що призвело до його відміни в 1997 році разом із тисячами судових звинувачень. проблем зі здоров'ям та смертей.
Французька прокуратура стверджує, що Серв'є з 1970-х років "свідомо приховував справжні характеристики препарату" і не розкривав несприятливих медичних досліджень продукту, що означало б довгострокове шахрайство.
Але представники Серв'є відкидають звинувачення, заявляючи, що вони не брехали про наслідки лікування і сподіваються довести, що вони не діяли проти інтересів пацієнтів.
Компанія виплатила майже 132 мільйони євро пацієнтам і заявляє, що продовжуватиме компенсувати жертви.
Процес також вивчатиме роль регуляторів, після того, як офіційне французьке розслідування в 2011 році виявило, що регуляторні органи діяли занадто повільно і були занадто близькі до фармацевтичних компаній.