Продаж ліків для схуднення припинився - FOCUS Online

У відповідь на рекомендації ЄС виробники фармацевтичних препаратів виводять з ринку продукти для схуднення. Довготривале дослідження виявило недоліки в ефективності.

focus

Відповідно до загальноєвропейської рекомендації Європейського агентства з лікарських засобів (EMEA), виробник фармацевтичних препаратів, на який скаржиться, випускає з ринку різні засоби для схуднення з діючою речовиною сибутрамін. Тригер - це довготривале дослідження, яке показує, що активний компонент шкідливий, а не корисний. Люди з надмірною вагою, які отримували препарати, що містять сибутрамін, змогли трохи схуднути. Зрештою, однак ліки збільшили ризик серцево-судинних захворювань.

Зі своєю рекомендацією EMEA слідкує за висновком Наукового комітету з лікарських засобів для людського використання (CHMP). Він оцінив дослідження, яке спостерігалося за пацієнтами протягом п'яти років. Ліки, що містять сибутрамін, були вперше схвалені в 1999 році для прийому людям, які страждають від зайвої ваги, пов’язаної з дієтою. Препарати також вийшли на німецький ринок під торговими марками Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva та Raductil.

Виробник фармацевтичної продукції покладається на рекомендації ЄС

Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) розпорядиться призупинити дію дозволу на всі ліки, що містять сибутрамін, сказав Аксель Тіле, заступник начальника відділу безпеки наркотиків у BfArM, FOCUS Online. Для того, щоб законно та офіційно зупинити продаж наркотиків, Комісія ЄС все ще має прийняти обов'язкове рішення.

Незалежно від офіційно-правового процесу, група, про яку йде мова, вже вирішила зняти ліки з ринку. За словами Тіле, три виробники дженериків, які також скаржились, дотримуються директиви ЄС. Найближчим тижнем корпорації мають повідомити лікарів та фармацевтів про зупинку продажів у так званому червоному листі. "Ми раді, що кошти один раз виходять з ринку, і що безпека гарантована", - сказав Тіле.

Критика вибору предмету для дослідження ЄС

Фармацевтична компанія, на яку скаржився, чітко дала зрозуміти, що вона покладається на рекомендації ЄС, але все ще переконана в ефективності свого продукту, доки пацієнти приймають препарат відповідно до інформації про товар. Після початку продажів EMEA замовила довгострокове дослідження, яке охопило близько 10 000 пацієнтів. Більшість учасників дослідження мали основне серцево-судинне захворювання. За інформацією спеціаліста, однак, вони не були призначені для прийому сибутраміну.

BfArM рекомендував пацієнтам, які отримували діючу речовину, звертатися за порадою до свого лікаря. Постраждалим не зашкодить, якщо вони припинять прийом препарату за власною ініціативою.