Prospect Genotropin PEN 16 IU x 1cartus Chain

Prospect Genotropin PEN 16 IU x 1cartus

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію

prospect

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може нашкодити їм, навіть якщо їх симптоми такі ж, як у вас.

1. Що таке Генотропін і для чого він використовується

2. Перед застосуванням генотропіну

3. Як застосовувати Генотропін

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати генотропін

ГЕНОТРОПІН® 16 МО (5,3 мг), порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій

ГЕНОТРОПІН® 36 МО (12 мг), порошок та розчинник для розчину для ін’єкцій

Активною речовиною препарату є соматотропін (гормон росту людини, рекомбінантна ДНК). Після розчинення кожен мілілітр розчину для ін’єкцій містить соматотропіну 5,3 мг або 12 мг, що відповідає соматотропіну 16 МО та 36 МО відповідно (міжнародні одиниці).

Допоміжні речовини: передній відсік (порошок) - гліцин, маніт, безводний натрію дигідрофосфат, безводний динатрію гідрофосфат; задній відсік (з розчинником) - метакрезол, маніт, вода для ін’єкцій.

Після відновлення: гліцин (амінооцтова кислота), маніт, безводний динатрію дигідрофосфат, безводний динатрію гідрофосфат, метакрезол, вода для ін’єкцій.

1. ЩО ТАКЕ ГЕНОТРОПІН І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Генотропін належить до групи лікарських засобів, що називаються соматотропінами; соматотропін з генотропіну отримують методом рекомбінації ДНК на бактеріальних культурах кишкової палички. Структура соматотропіну ідентична структурі гормону росту людини, що виділяється гіпофізом.

Генотропін випускається у двокамерних картриджах. Переднє відділення містить порошок соматотропіну. Задній відсік містить розчинник. Після розчинення порошку в розчиннику кожен картридж містить 5,3 мг або 12 мг соматотропіну в одному мілілітрі розчину для ін’єкцій.

В одній коробці міститься 1 або 5 двокамерних картриджів.

Соматотропін стимулює ріст, впливає на обмін речовин і секрецію інших гормонів в організмі.

У дітей Генотропін призначається для лікування порушень росту через недостатню секрецію гормону росту, порушень росту, пов’язаних із синдромом Тернера або хронічною нирковою недостатністю. Він також використовується для лікування дітей із вагою при народженні меншою, ніж ті, що відповідають гестаційному віку, які не виросли належним чином до віку 4 років і старше. Генотропін також показаний дітям із синдромом Прадера-Віллі для поліпшення росту та складу тіла.

У дорослих Генотропін показаний як замісна терапія у разі вираженого дефіциту гормону росту.

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ГЕНОТРОПІНУ

- якщо у вас активна пухлина

- стимулювати ріст у дітей, у яких процес росту завершено

- у разі тяжких захворювань через ускладнення операцій на відкритому серці, черевної хірургії, політравми, гострої дихальної недостатності або інших подібних важких станів.

Особливі застереження щодо лікування генотропіном:

- якщо у вас діабет або схильний фактор до діабету (ожиріння, сімейний анамнез діабету або ожиріння, резистентність до інсуліну, акантоз нігріканс, лікування стероїдами, порушення толерантності до глюкози). Перед лікуванням генотропіном слід регулярно та регулярно робити спеціальні тести під час лікування.

- рекомендується перевіряти функцію щитовидної залози як після початку лікування генотропіном, так і у разі зміни дози;

- у разі дефіциту гормону росту внаслідок попереднього лікування злоякісного захворювання слід ретельно контролювати повторність ознак злоякісного захворювання;

- якщо дитина кульгає під час лікування генотропіном, слід повідомити про це лікаря;

- якщо під час лікування у вас виникають сильні або часті головні болі, порушення зору, нудота та/або блювота, негайно повідомте про це лікаря;

- вам більше 60 років;

- якщо ви лікуєтесь від синдрому Прадера-Віллі, вам також слід дотримуватися низькокалорійної дієти;

- у дітей з низькою вагою при народженні порівняно з гестаційним віком необхідно проводити специфічні (динамічні) тести як перед початком лікування, так і двічі на рік під час нього;

- якщо у вас хронічна ниркова недостатність, перед початком лікування слід перевірити функцію нирок, а під час лікування генотропіном слід дотримуватися конкретних методів лікування ниркової недостатності. У разі трансплантації нирки лікування генотропіном слід припинити.

Лікування генотропіном слід припинити у разі настання вагітності. Повідомте свого лікаря або фармацевта, перш ніж застосовувати будь-які ліки під час вагітності.

Невідомо, чи виводиться соматотропін у грудне молоко, але його абсорбція із шлунково-кишкового тракту немовляти дуже малоймовірна. Повідомте свого лікаря або фармацевта перед використанням будь-якого ліку під час годування груддю.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами:

Впливу на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами не спостерігалося.

Важлива інформація про деякі інгредієнти цього ліки:

Розчинник містить метакрезол як консервант. Якщо ви помітили біль у м’язах або надмірну біль у місці ін’єкції, негайно повідомте лікаря.

Застосування інших лікарських засобів:

Деякі ліки, які призначаються одночасно з генотропіном, можуть впливати на спосіб їх дії, а генотропін може впливати на роботу цих ліків. Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ГЕНОТРОПІН

Завжди приймайте Генотропін точно так, як сказав Вам лікар. Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря. Дози індивідуалізуються, і у дітей розраховуються на основі ваги або площі поверхні тіла.

Діти з порушеннями росту через дефіцит гормону росту

0,025-0,035 мг соматотропіну/кг на добу. Дозу можна збільшити, якщо ваш лікар вважає це необхідним.

Діти з порушеннями росту, пов’язаними із синдромом Тернера

0,045-0,050 мг соматотропіну/кг на добу.

Діти з порушеннями росту, пов’язаними з хронічною нирковою недостатністю

0,045-0,050 мг соматотропіну/кг на добу. Дозу можна збільшити, якщо лікар вважає це необхідним, і її коригування може знадобитися через 6 місяців лікування.

0,035 мг/кг на добу. Загальну добову дозу 2,7 мг не слід перевищувати.

Діти з низькою вагою при народженні порівняно з гестаційним віком

0,035 мг соматотропіну/кг на добу. Висоту слід вимірювати через рівні проміжки часу. Дефіцит гормону росту у дорослих

Лікування слід розпочинати з доз 0,15-0,3 мг соматотропіну на добу. Потім дозу можна збільшувати поступово, залежно від індивідуальних потреб. Рідко кінцева доза перевищує 1 мг соматотропіну на добу. Слід застосовувати найнижчі ефективні дози та оцінювати дози кожні 6 місяців. У пацієнтів літнього віку можуть знадобитися менші дози.

Генотропін слід вводити підшкірно, використовуючи спеціальний ін’єкційний інструмент (Генотропін Пен), а місце ін’єкції слід змінювати щоразу. Щоб самостійно вводити ліки, дотримуйтесь інструкцій лікаря або медсестри, а також інструкцій, що додаються до набору генотропіну. Розчин для ін’єкцій генотропіну готують шляхом нарізування ін’єкційного пристрою; таким чином, порошок змішується з розчинником у картриджі, встановленому всередині ін'єкційного приладу. Після розчинення розчин не слід сильно струшувати, оскільки діюча речовина може спотворюватися.

Для введення використовуються ін’єкційні пристрої Genotropin 16, Kabi Pen 16 або Genotropin Mixer.

Не використовуйте генотропін, якщо ви помітили, що розчин не прозорий і містить частинки.

Якщо у вас складається враження, що ефект Генотропіну занадто слабкий або занадто сильний, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Якщо ви використовуєте більше генотропіну, ніж слід:

Гостре передозування спочатку може спричинити падіння рівня глюкози в крові з подальшим підвищенням рівня глюкози в крові.

Тривале використання надмірних доз з часом може спричинити надлишок гормону росту в організмі (гігантизм та/або акромегалія), що може проявлятися надмірним збільшенням розміру вух, носа, губ, язика, підборідних кісток та вилиць.

Якщо ви забули взяти генотропін:

Ви повинні приймати Генотропін щодня, стільки, скільки призначив лікар. Якщо ви забули прийняти дозу, не подвоюйте наступну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Вплив на припинення лікування генотропіном:

Якщо ви припините прийом генотропіну раніше, ніж порадив лікар, ви можете втратити його переваги, особливо для дітей, народжених молодше віку вагітності.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і інші ліки, Генотропін може викликати побічні ефекти.

Найбільш поширеними є: біль або тимчасові місцеві реакції в місці ін'єкції у дітей, оніміння або поколювання (парестезії), скутість кінцівок, біль у суглобах, м'язах, тимчасові набряки рук, ніг або обличчя, підвищена концентрація антитіл.

Непоширені побічні ефекти: синдром зап’ястного каналу.

Побічні ефекти, про які рідко повідомлялося: діабет II типу, внутрішньочерепна гіпертензія (проявляється головним болем, порушеннями зору, нудотою та/або блювотою). Якщо виникає будь-який з цих побічних ефектів, негайно повідомте лікаря.

Під час лікування дуже рідко повідомлялося про лейкоз, але комбінація з генотропіном малоймовірна.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ГЕНОТРОПІН

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати при температурі від 2 ° C до 8 ° C, в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.

Зберігати при температурі від 2 ° C до 8 ° C, після відновлення, подалі від світла. Не заморожуйте.

Відновлений розчин можна зберігати протягом 3 тижнів.

Власник дозволу на продаж