Prospect Gletor 40 мг x
Проспект Глетор 40мг х 30комп. Фільм.
Перш ніж почати використовувати Gletor, уважно прочитайте всю цю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке Глетор і для чого він використовується
2. Перед використанням Gletor
3. Як користуватися Gletor
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Gletor
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ ГЛЕТОР І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
Gletor - це ліки, що знижує рівень ліпідів у крові. Gletor використовується як доповнення до дієти для зниження рівня ліпідів у крові, таких як холестерин і тригліцериди, коли дієт з низьким вмістом жиру та інших терапевтичних заходів, таких як фізичні вправи та зміна способу життя, недостатньо. Gletor також використовується як допоміжний засіб до інших ліків, що знижують рівень ліпідів у крові.
Gletor можна використовувати для зменшення ризику серцевих захворювань, таких як стенокардія або інфаркт. Препарат робить це за рахунок зниження рівня холестерину в крові.
Холестерин - це речовина, яка природним чином зустрічається в організмі і необхідна для нормального розвитку. Однак, якщо в крові занадто багато холестерину, він може накопичуватися на стінках судин, які з часом можуть закупоритися. Це одна з найпоширеніших причин серцевих захворювань. Прийнято вважати, що високий рівень холестерину збільшує ризик серцевих захворювань. Інші фактори, які можуть збільшити ризик серцевих захворювань, включають високий кров'яний тиск, діабет, високу масу тіла, відсутність фізичних вправ, куріння або сімейну історію серцевих захворювань.
2. ПЕРЕД ДО ВИКОРИСТАННЯ GLETOR Не використовуйте Gletor
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на аторвастатин або будь-який інший інгредієнт препарату Глетор.
- якщо спостерігалась алергія (гіперчутливість) у зв'язку з використанням інших подібних ліків, що знижують рівень ліпідів.
- якщо ви страждаєте на захворювання печінки.
- якщо ви страждаєте на стан м’язів (міопатія).
- під час вагітності або лактації.
- якщо ви жінка, яка може мати дітей і не застосовуєте належний метод контрацепції.
- якщо у вас були незрозумілі патологічні показники аналізу крові на функцію печінки.
Будьте особливо обережні з Gletor
- якщо у вас було захворювання печінки або якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю.
- якщо у вас ниркова недостатність.
- якщо у вас знижений метаболізм через дефіцит активності щитовидної залози (гіпотиреоз).
- якщо вам більше 70 років.
- якщо у вас була генетична міопатія.
- якщо у вас в анамнезі була міопатія через вживання інших ліків, що знижують рівень ліпідів у крові.
Перед використанням Gletor проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо:
- у вас важка дихальна недостатність.
Якщо ви помітите незрозумілий біль у м’язах (міалгія), судоми, втома, особливо із загальним нездужанням або високою температурою, негайно зверніться до лікаря, оскільки лікування Глетором може знадобитися припинити або зменшити дозу.
До і під час лікування лікар може провести аналіз крові, визначити рівень холестерину та перевірити роботу печінки.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Деякі ліки можуть впливати на ефекти Gletor, а Gletor - на ефекти інших лікарських засобів.
Будьте обережні, одночасно приймаючи Gletor із наступними ліками, оскільки ризик міопатії збільшується; у рідкісних випадках це може стати серйозним і спричинити пошкодження нирок:
- циклоспорин (який знижує активність імунної системи)
- певні антибіотики (еритроміцин, кларитроміцин)
- певні протигрибкові засоби (ітраконазол, кетоконазол)
- ніацин та езетиміб (препарати, що знижують рівень холестерину)
- гемфіброзил та інші фібрати (препарати, що знижують рівень холестерину)
- певні блокатори кальцієвих каналів, що застосовуються при стенокардії або підвищеному артеріальному тиску, наприклад верапаміл, дилтіазем, амлодипін
- інгібітори протеази, що використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції
Вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте варфарин (який знижує згортання крові), дигоксин (антиаритмічний), оральні контрацептиви (що містять норетистерон та/або етинілестадіол), колестипол (ліки, що знижує рівень холестерину) або антациди (містять алюміній або магній), оскільки ефект цих ліків може бути посилений або зменшений, або вони можуть зменшити ефект Gletor:
- Звіробій (лікарська рослина, що застосовується для лікування легкої депресії
- ефавіренц (ліки для лікування ВІЛ-інфекції)
Вживання Gletor з їжею та напоями
Ліки можна приймати з їжею або без їжі.
Не вживайте занадто багато грейпфрутового соку під час лікування препаратом Gletor, оскільки грейпфрутовий сік може змінити дію Gletor.
Уникайте вживання занадто багато алкоголю під час прийому цього препарату. Детальніше див. У розділі 2 "Будьте особливо обережні з Gletor"
Не приймайте Gletor під час вагітності. Жінкам, які можуть завагітніти, слід застосовувати безпечні методи контрацепції під час лікування препаратом Глетор. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Не приймайте Gletor під час годування груддю. Попросіть свого лікаря або фармацевта
рекомендації перед прийомом будь-яких ліків.
Водіння та використання машин
Gletor не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ GLETOR
Завжди приймайте Gletor точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Gletor дають один раз на день. Препарат можна приймати в будь-який час доби, з їжею або без їжі. Не забувайте продовжувати свою особливу дієту та зміни способу життя під час лікування препаратом Глетор.
Початкова доза базується на рівні холестерину та цілях лікування. Звичайна початкова доза становить 10 мг на день. Цю дозу можна змінювати через 4 тижні або більше, залежно від рекомендацій лікаря.
Максимальна доза становить 80 мг один раз на день.
Щоденну дозу можна давати одноразово.
Коригування дози не потрібно. Дотримуйтесь інструкцій лікаря.
Діти та підлітки у віці 4-17 років
Застосування Gletor дітям та підліткам здійснюється під контролем лікаря.
Якщо ви використовуєте більше, ніж вам потрібно від Gletor
Якщо ви приймаєте більше Gletor, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення швидкої допомоги або аптеки.
Якщо ви забули використовувати Gletor
Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, якщо не настав час для наступної дози. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Gletor
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря.
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, Gletor може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Наступні побічні ефекти важливі і вимагатимуть негайного втручання у разі їх виникнення. Вам слід припинити прийом Gletor і негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникають такі симптоми:
Дуже рідкісні побічні ефекти, що вражають менше 1 з 10 000 пацієнтів:
- набряк обличчя, язика і трахеї, що може спричинити великі труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
- несподівана алергічна реакція із задишкою, тимчасовими висипаннями, хрипами
і колапс артеріального тиску (анафілактична реакція)
- важка, велика висипка з рідкими пухирями (синдром Стівена-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз)
- пожовтіння шкіри, потемніння сечі та втома, які можуть бути симптомами
Рідкісні побічні ефекти, які зачіпають від 1 до 10 з 10000 пацієнтів:
- м'язова слабкість, болючість або біль у м'язах, які можуть перерости у серйозну, потенційно небезпечну для життя хворобу (звану "рабдоміоліз"). Це може відбуватися без видимих причин (наприклад, не пов’язане з перенапруженням м’язів).
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Поширені (трапляються у 1-10 пацієнтів із 100): запор, метеоризм, диспепсія, нудота, діарея, реакції гіперчутливості, безсоння, головний біль, запаморочення, шкірні відчуття, такі як печіння, поколювання, свербіж або поколювання, без очевидна причина (парестезії, зниження чутливості до дотиків), висип, свербіж, болі в м'язах (міалгії), болі в суглобах (артралгії), втома, біль у грудях, біль у спині, периферичні набряки, слабкість.
Нечасто (трапляється у 1-10 пацієнтів з 1000): втрата апетиту, блювота, зниження властивостей згортання крові (тромбоцитопенія), випадання волосся, облисіння (алопеція), підвищення або зниження рівня цукру в крові, запалення підшлункової залози панкреатит), розлади нервової системи (периферична нейропатія), сверблячий шкірний висип (кропив’янка), втрата пам’яті (амнезія), дзвін у вухах (шум у вухах), міопатія, тобто чутливість та слабкість м’язів, загальне нездужання, ріст у вазі, імпотенція.
Рідко (зустрічається у 1-10 пацієнтів з 10 000): запалення печінки (гепатит), холестатична жовтяниця, запалення м’язів (міозит), судоми або м’язова слабкість із загальним дискомфортом та лихоманкою (рабдоміоліз).
Дуже рідко (трапляється менш ніж у 1 пацієнта з 10 000): важкі алергічні реакції (анафілаксія), короткочасна набряклість, яка може вплинути, наприклад, на обличчя, шию, кисті та ноги (ангіоневротичний набряк), пухирчастий висип (включаючи еритему) поліморф, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз). зміни смаку, порушення зору, втрата слуху, печінкова недостатність, пошкодження сухожиль, збільшення грудей у чоловіків.
- Порушення сну, включаючи кошмари
- Порушення дихання, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ GLETOR
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
- Діюча речовина - аторвастатин.
- Інші інгредієнти: маніт, мікрокристалічна целюлоза, карбонат кальцію, повідон, кроскармелоза натрію, лаурилсульфат натрію, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 6000.
Як виглядає Gletor та вміст упаковки
10 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, білі, діаметром 7 мм.
20 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, круглі, двоопуклі, білі, діаметром 9 мм.
40 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, овальні, двоопуклі, білі, 8,2 х 17 мм.
Пухирі (OPA-Al-PVC/Al): 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20), 500 для
Пластикові пляшки (HPDE) з кришкою (LDPE): 10, 20, 30, 50, 100, 200 для всіх концентрацій. Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Міська вежа, Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Прага 4, Чехія
Actavis hf. Рейк'явікурвегур 76-78
ІС-220 Хафнафьордур, Ісландія
Вулиця Самоковсько, 3, Дупниця 2600, Болгарія
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:
Болгарія Глетор 10 мг, 20 мг, 40 мг
Чеська Республіка Gletor 10 mg, 20 mg, 40 mg potahovaná tablet
Румунія Gletor 10 мг, 20 мг, 40 мг
Словацька Республіка Gletor 10 мг, 20 мг, 40 мг
Цей проспект було затверджено в липні 2011 року.