Prospect Isicom 250mg 25mg x100 compr
Prospect Isicom 250мг + 25мг х100 компр.
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Що містить Ізіком 250 мг/25 мг?
Одна таблетка містить такі діючі речовини: леводопа 250 мг та карбідопа 25 мг (у вигляді моногідрату карбідопи). Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, гліколат крохмалю натрію, желатин, стеарат кальцію, моногідрат лимонної кислоти (Е 330), безводний колоїдний діоксид кремнію.
Що таке Ізіком 250 мг/25 мг?
Ізіком 250 мг/25 мг є протипаркінсонічним препаратом.
Для чого використовується Ізіком 250 мг/25 мг?
Ізіком 250 мг/25 мг використовується для лікування хвороби та синдрому Паркінсона.
Примітка: Ізіком 250 мг/25 мг не рекомендується застосовувати для лікування екстрапірамідних реакцій, спричинених лікарськими засобами, або хореї Хантінгдона.
Ізіком 250 мг/25 мг не слід застосовувати у наступних випадках:
- гіперчутливість до леводопи, карбідопи або будь-якої з допоміжних речовин;
- супутнє лікування інгібіторами МАО, за винятком селективних інгібіторів МАО-В (наприклад, селегіліну гідрохлориду) (див. розділ «Взаємодії»);
- ураження шкіри невідомої, підозрілої чи історичної причини меланоми, оскільки леводопа може активувати злоякісну меланому;
Особливі попередження та запобіжні заходи
Які запобіжні заходи слід вживати людям похилого віку або пацієнтам з певними патологічними станами?
Ізіком 250 мг/25 мг слід з обережністю застосовувати пацієнтам із тяжкими серцево-судинними захворюваннями, захворюваннями легенів, астмою, нирками, печінкою, кровотворенням, ендокринною системою
психозу. Його також слід з обережністю застосовувати пацієнтам, які в анамнезі мали судоми, виразку шлунково-дванадцятипалої кишки або інфаркт міокарда з аритміями.
Які запобіжні заходи слід вживати, якщо Ізіком 250 мг/25 мг призначається дітям?
Безпека та ефективність Isicom 250 мг/25 мг у пацієнтів віком до 18 років не встановлені.
Які запобіжні заходи слід вживати вагітним або годуючим жінкам?
Під час вагітності та годування груддю Ізіком 250 мг/25 мг застосовуватиметься лише у тому випадку, якщо ваш лікар вважає це абсолютно необхідним.
Пацієнти повинні повідомити свого лікаря, якщо вони вагітні або планують завагітніти під час лікування Ізіком 250 мг/25 мг.
Що ще розглянути?
Лікування леводопою слід припинити принаймні за 12 годин до початку терапії леводопою
Пацієнтам із хронічною відкритокутовою глаукомою рекомендується регулярне вимірювання внутрішньоочного тиску.
Після різкого припинення антипаркінсонічного лікування спостерігався набір проявів, що включав: підвищення температури тіла, ригідність м’язів, психічні розлади та підвищення рівня креатинфосфокінази в сироватці крові.
Леводопа асоціюється із сонливістю або раптовою сонливістю, у цьому випадку потрібно зменшення дози або припинення лікування. Повідомлялося про рідкісне засинання під час повсякденних занять дуже рідко, в деяких випадках без ознак обізнаності та попереджувальних знаків.
Що враховувати, якщо ви керуєте автомобілем або працюєте на машинах?
Пацієнтам, які отримували леводопу, у яких спостерігалася сонливість та раптова індукція сну, слід застерегти не керувати автотранспортом та не працювати з машинами під час лікування препаратом Ізіком 250 мг/25 мг.
Які препарати впливають на дію Ізіком 250 мг/25 мг?
Одночасне застосування Ізіком 250 мг/25 мг з неселективними інгібіторами МАО та МАО-А протипоказане. У разі одночасного прийому інгібіторів МАО-А та протягом 2 тижнів після їх припинення можуть виникати гіпертонічні напади. Прийом цих інгібіторів слід припинити принаймні за 2 тижні до початку лікування Ізіком.
Одночасне застосування інших антипаркінсонічних препаратів, таких як агоністи дофаміну, антихолінергічні засоби, селективні інгібітори МАО-В, може збільшити ефективність Ізіком 250 мг/25 мг, але потенційні побічні ефекти можуть посилюватися. У цьому випадку дозу Isicom 250 мг/25 мг буде коригувати лікар.
У разі одночасного прийому трициклічних антидепресантів рідко можуть виникати гіпертонія та рухові розлади (дискінезії).
Наступні ліки можуть знизити ефективність Ізіком 250 мг/25 мг: нейролептики, антидопамінергіки, фенітоїн, опіоїди, резерпін, папаверин.
На ефективність леводопи у поєднанні з карбідопою не впливають низькі дози вітаміну
На дію яких препаратів може впливати Ізіком 250 мг/25 мг?
Одночасне застосування препарату Ізіком 250 мг/25 мг може підвищити ефективність симпатоміметиків, що вимагає зменшення дози.
Ортостатична гіпотензія може виникати при застосуванні Ізіком 250 мг/25 мг у комбінації з гіпотензивними препаратами. У цьому випадку може знадобитися коригування дози антигіпертензивних препаратів.
Ізіком 250 мг/25 мг слід припинити щонайменше за 8 годин до анестезії галотаном або іншими речовинами, що чутливо впливають на серце на ефекти симпатоміметичних амінів, якщо опіоїди не застосовуються одночасно.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Яких продуктів харчування та напоїв слід уникати під час лікування препаратом Ізіком 250 мг/25 мг?
Кишкова абсорбція Isicom 250 мг/25 мг може бути знижена у деяких пацієнтів, які харчуються високобілковою дієтою.
Дози та спосіб введення
Скільки та як часто слід використовувати Ізіком 250 мг/25 мг?
Оптимальний щоденний терапевтичний графік встановлюватиме лікар для кожного пацієнта як з точки зору дози, так і частоти прийому, залежно від тяжкості захворювання та толерантності.
Лікування слід розпочинати з невеликих доз, які поступово зростають. Протягом періоду дозування пацієнти будуть під пильним наглядом, особливо щодо виникнення або погіршення нудоти або ненормальних мимовільних рухів, включаючи дискінезію, хорею та дистонію. Якщо виникають побічні ефекти, перш за все не збільшуйте дози. Дозу можна тимчасово зменшити; подальший ріст відбуватиметься з більшими інтервалами, ніж раніше.
Ізіком 250 мг/25 мг призначений для використання у дорослих.
Пацієнти, які не отримували лікування леводопою
Рекомендована початкова доза становить 1/2 таблетки Ізіком 250 мг/25 мг один або два рази на день (125-250 мг леводопи на день). Дозу можна збільшити за допомогою 1/2 таблетки Ізіком
250 мг/25 мг щодня або з інтервалом у 2 дні, за потреби, до досягнення ефективної відповіді.
Терапевтична реакція спостерігалася зазвичай одного дня, іноді навіть після першої дози. Зазвичай ефективні дози досягаються протягом тижня.
Як правило, рекомендується добова доза 3-4 таблеток Ізіком 250 мг/25 мг (750 мг)-
1000 мг леводопи), вища доза вказується лише у дуже рідкісних випадках. Не слід перевищувати максимальну дозу 8 таблеток Ізіком по 250 мг/25 мг (2000 мг леводопи) на день. Побічні реакції зазвичай обмежують ці високі дози і може знадобитися комбінована терапія (наприклад, агоністом дофаміну).
Добову дозу можна вводити дробово, залежно від потреби та переносимості, у кілька прийомів, змінюючи кількість (зазвичай 3-4 або 7).
Пацієнти, які отримували леводопу (без інгібітора декарбоксилази)
Лікування леводопою слід припинити принаймні за 12 годин до початку терапії леводопою
Ізіком 250 мг/25 мг. Найпростіший спосіб зробити це - введення Isicom 250
мг/25 мг як перша доза вранці, після ночі без леводопи. Доза Isicom 250 мг/25 мг повинна становити приблизно 20% від дози леводопи попереднього дня.
Як і коли приймати Ізіком 250 мг/25 мг?
Ізіком 250 мг/25 мг слід приймати разом з рідиною та невеликою закускою (наприклад, печивом), бажано за 30 хвилин до або через 90 хвилин після їжі.
Як довго слід продовжувати приймати Ізіком 250 мг/25 мг?
Тривалість лікування визначатиме ваш лікар. Лікування слід припиняти лише за рекомендацією лікаря. Різке припинення лікування представляє ризик розвитку побічних ефектів.
Що робити, якщо ви приймаєте занадто багато таблеток?
У разі випадкового або навмисного передозування слід негайно звернутися до лікаря. Візьміть цю листівку з собою. Типовими проявами у разі передозування є нудота, блювота, ортостатична гіпотензія, тахікардія, збудження, сплутаність свідомості, пітливість, тривожність або психотичні стани з галюцинаціями. Специфічного антидоту для інтоксикації леводопою/карбідопою не існує.
Що робити, якщо ви пропустили дозу?
Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте, не подвоюючи дозу. Повідомте лікаря про неправильне введення.
Які побічні ефекти може спричинити Ізіком 250 мг/25 мг?
Дуже часто (понад 10%)
Побічні реакції, які виникають дуже часто, особливо на запущених стадіях захворювання, це такі, що зумовлені центральною дією дофаміну: дискінезія (рухові розлади), включаючи мимовільні хореїформні рухи, дистонія (порушення м’язового тонусу) та інші мимовільні рухи, міоклонія, акінезія, раптова нездатність рухатися (прояв "вимкнено"), за яким слідує несистематизований розлад руху (прояви "вимкнення").
Ці реакції посилюються на запущених стадіях захворювання. Дискінезії через високі дози можна зменшити, зменшуючи їх. Розділення добової дози на 6-7 доз може бути корисним у випадках проявів "акінезії в кінці дози" та "ввімкнення-вимкнення". Також слід розглянути можливість комбінованої терапії з іншими протипаркінсонічними препаратами (агоністами дофаміну).
Іншими побічними ефектами є психічні та психологічні розлади, такі як внутрішній неспокій, тривога з приводу розладів сну, агресія, галюцинації, марення, депресія (зі схильністю до самогубства або без нього) та гіпоманіакальні стани.
Особливо на початку лікування є шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, діарея, запор та анорексія.
Запаморочення, затуманення зору, втома, запаморочення, металевий смак, порушення кровообігу
(ортостатична гіпотензія), порушення серцевого ритму, серцебиття, припливи.
Нечасто (менше 1%)
Шлунково-кишкові кровотечі, виразки дванадцятипалої кишки, гіпертонія?, Запалення вен, біль у грудях, утруднене дихання, парестезії, спазми, тремтіння, склеродермальні зміни шкіри, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, негемолітична анемія.
Повідомлялося про зміни значень лабораторних параметрів, таких як збільшення значень параметрів печінки, зміни сечової кислоти та сечовини. Також повідомляється про зміну гемоглобіну та гематокриту, підвищення рівня глюкози та білих кров’яних тілець, а також бактеріурію та гематурію.
Повідомлялося про такі побічні ефекти при застосуванні леводопи, які також можливі при застосуванні Ізіком 250 мг/25 мг: атаксія, оніміння, посилений тремор, м’язові спазми, м’язові судоми, тризм (скорочення м’язів), активація прихованого синдрому Горнера (очні симптоми), сплутаність свідомості, нічні кошмари, ейфорія, сухість у роті, гіркий смак, опіки язика, слинотеча, дисфагія, бруксизм (звичка скреготати зубами), гикавка, біль у животі, метеоризм, збільшення ваги, набряки, припливи, надмірна пітливість, закрите фарбування пітливості, висипу, випадіння волосся, затримка сечі, мимовільне сечовипускання, темне фарбування сечі, хворобливий приапізм, вплив на статеву функцію (гіперсексуальність), диплопія, розширення зіниць, судоми, слабкість, схильність до колапсу, вода, хропіння, нерегулярне дихання, емоційне збудження, в поодиноких випадках злоякісна меланома (див. розділ Протипоказання).
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Як зберігати Ізіком 250 мг/25 мг?
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з 3 блістерів PP/Al по 10 таблеток. Коробка з 6 блістерів PP/Al по 10 таблеток кожна. Коробка з 10 блістерів PP/Al по 10 таблеток.
Desitin Arzneimittel GmbH, Німеччина
Власник дозволу на продаж?