Prospect Ketotifen 1mg x 20 compr LBM Catena
Проспект Кетотифен 1 мг x 20 компонерів LBM
Одна таблетка містить 1 мг кетотифену у вигляді 1,38 мг кетотифену гідрофумарату та допоміжні речовини: лактози моногідрат 200 меш, мікрокристалічна целюлоза рН 101, кукурудзяний крохмаль, тальк, стеарат магнію, лактоза моногідрат, сухий розпилювач сушений.
Фармакотерапевтична група: інші системні антигістамінні препарати
Профілактичне лікування алергічної або алергічної астми, алергічного бронхіту, симптомів респіраторної задишки, пов’язаних із сінною лихоманкою.
Лікування алергічного риніту та шкірних алергічних реакцій.
Підвищена чутливість до кетотифену або будь-якої з допоміжних речовин. Діти до 6 років (через неправильну лікарську форму).
Кетотифен не застосовується для симптоматичного лікування нападів астми або астми.
На початку лікування кетотифеном вже застосовуване антиастматичне лікування, особливо системну кортикотерапію та АКТГ, ніколи не слід різко припиняти введенням кетотифену (потрібен час, щоб його ефект виник, і може виникнути ризик недостатності надниркових залоз, особливо в пацієнти з кортикостероїдами).
Припинення прийому кетотифену слід робити поступово протягом 2-4 тижнів.
Одночасне застосування етилового спирту та кетотифену посилює його седативний ефект; під час лікування рекомендується уникати вживання алкогольних напоїв та ліків, що містять етиловий спирт.
Атропін та інші препарати з парасимпатолітичними властивостями (трициклічні антидепресанти, центральні антихолінергічні антипаркінсонічні препарати, нейролептики дизопіраміду та фенотіазину): ризик додавання побічних ефектів атропінового типу.
Поєднання з іншими депресантами центральної нервової системи (похідними морфіну (анальгетики, протикашльові засоби, замісна терапія), бензодіазепінами, анксіолітиками, крім бензодіазепінів, снодійними, нейролептиками, седативними антидепресантами, центральними антидепресантами та талідомідом) збільшує ризик розвитку центральної депресії.
Рідко повідомляється про оборотну тромбоцитопенію при одночасному застосуванні кетотифену та пероральних антидіабетиків. Поки ці спостереження не з'ясовані, слід уникати комбінації Кетотифену 1 мг із цими лікарськими засобами.
У разі інтеркурентних інфекцій лікування кетотифеном доповнюється специфічним протиінфекційним препаратом.
Оскільки ліки містять лактозу, його не рекомендується застосовувати пацієнтам із спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози.
Хоча в експериментальних дослідженнях на тваринах не було продемонстровано ембріотоксичних та/або тератогенних ефектів, потенційний ризик для людини невідомий; тому кетотифен не слід застосовувати вагітним жінкам.
Кетотифен виводиться з грудним молоком, тому не рекомендується годуючим матерям, або, якщо лікування необхідне, годування груддю слід припинити.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Обережність і обережність рекомендується пацієнтам, особливо водіям, тим, хто використовує обладнання або здійснює професійну діяльність, що вимагає максимальної концентрації уваги та реактивності, з нейромоторним стресом щодо ризику седації та сонливості, які можуть виникнути під час лікування.
Дози та спосіб введення
Дорослі та діти старше 6 років:
Рекомендована доза становить 1 таблетку Кетотифен 1 мг двічі на день, вранці та ввечері, бажано після їжі.
У пацієнтів, схильних до седації, дозу поступово збільшуватимуть протягом першого тижня лікування, починаючи з tablet таблетки Кетотифен двічі на день або 1 Кетотифен таблетки 1 мг ввечері, поки не буде досягнута ефективна терапевтична доза.
На початку лікування можуть спостерігатися денна седація та сонливість, рідко інтенсивні, що вимагає припинення лікування; зазвичай ці реакції спонтанно зникають під час лікування.
У дорослих частота седації становить 14,1% у перші 3 місяці лікування та приблизно
2,2% після одного року лікування; у дітей седація відбувається рідше і менш важка.
Інші реакції, які можуть виникнути: сухість у роті, легке запаморочення (дуже рідко), травні ефекти (нудота з блювотою або без неї, зміна апетиту, гастралгія, запор), які зазвичай з часом зникають.
Підвищена збудливість та збудження були зареєстровані приблизно у 0,2% пацієнтів, особливо у дітей.
Рідко повідомляється: висип, важкі шкірні реакції (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона), безсоння, нервозність, головний біль, втома.
Повідомлялося про випадки судом дуже рідко, особливо у дітей після лікування кетотифеном.
Симптоми (у разі передозування дозою до 120 мг кетотифену): сонливість до коми, сплутаність свідомості, дезорієнтація, головний біль, ністагм, брадикардія або тахікардія, брадипное або тахіпное, судоми (особливо у дітей), підвищена збудливість (у дітей).
- заходи щодо виведення неасорбованого препарату шляхом: промивання шлунка або індукції блювоти у разі недавнього введення препарату;
- симптоматичне лікування та підтримка життєво важливих функцій (серцево-судинної, дихальної).
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з блістером ПВХ/Al по 20 таблеток.
Власник дозволу на продаж
Soseaua Alexandriei Nr. 145 A, Loc. Брагадіру, Джуд Ілфов, Румунія