Prospect Nebinorm 5mg x 30compr
Prospect Nebinorm 5mg x 30compr.
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію:
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
1. Що таке NEBINORM і для чого він використовується
2. Перед тим, як приймати NEBINORM
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати NEBINORM
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ НЕБІНОРМНИЙ І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ
NEBINORM містить небіволол, який є селективним бета-блокатором, і він розширює судини (судинорозширювальний засіб). Застосовується для лікування високого кров’яного тиску (гіпертонії).
NEBINORM також використовується для лікування хронічної серцевої недостатності, на додаток до інших методів лікування, у пацієнтів віком від 70 років.
2. Перш ніж приймати NEBINORM Не приймайте NEBINORM
· Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до небівололу або будь-якого іншого інгредієнта NEBINORM (див. Розділ 6 цієї брошури).,
· Якщо у вас низький кров'яний тиск (систолічний кров'яний тиск або "перша цифра кров'яного тиску" менше 90 мм рт. Ст.)
· Якщо у вас вкрай погано кровообіг у ваших руках або ногах
· Якщо у вас дуже повільне серцебиття (менше 60 ударів на хвилину перед початком прийому цього препарату)
· Якщо у вас діагностували порушення провідності серця (наприклад, синдром хворого синуса або атріо-шлуночкову блокаду) і у вас немає функціонуючого кардіостимулятора
· Якщо у вас гостра серцева недостатність або ви проходите лікування у вені (внутрішньовенною інфузією), щоб допомогти вашому серцю працювати
· Якщо у вас є астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ)
· Якщо у вас важкі труднощі з диханням або хрипи
· Якщо у вас пухлина наднирника, яка називається феохромоцитомою
· Якщо у вас важкі захворювання печінки або печінкова недостатність
· Якщо у вас метаболічний ацидоз (як це трапляється у хворих на цукровий діабет, коли рівень цукру в крові підвищується занадто сильно, а кров стає занадто кислою)
Будьте особливо обережні з NEBINORM
Якщо у вас є або буде одна з таких умов:
· Серцева недостатність (нездатність серця перекачувати достатньо крові для потреб організму), особливо якщо її не лікувати.
· Легка атріовентрикулярна блокада (перший ступінь) у серці
· Біль у грудях, спричинений спазмами коронарних артерій (так звана стенокардія Принцметала або нестабільна стенокардія)
· Погана циркуляція в руках або ногах, наприклад, захворювання або синдром
Рейно, судомний біль під час ходьби
· Тривалі проблеми з диханням
· Цукровий діабет: небіволол не впливає на рівень цукру в крові, але може маскувати ознаки низького рівня цукру в крові (наприклад, тремтіння, прискорене серцебиття)
· Надмірно активна щитовидна залоза, оскільки небіволол може маскувати ознаки аномально швидкого серцебиття, спричиненого цим станом
· Алергія, оскільки алергічні реакції можуть посилитися, і може знадобитися більше
ліки для їх лікування
· Стан шкіри, відомий як псоріаз, оскільки небіволол може погіршити симптоми
· Сухість очей, оскільки небіволол може підкреслити сухість очей.
У цих випадках лікареві може знадобитися коригувати лікування
Не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Якщо вам потрібна операція і вам потрібен знеболюючий засіб, це важливо
повідомте своєму хірургу або стоматологу, що ви приймаєте це ліки.
Якщо у вас проблеми з нирками, не приймайте цей препарат для лікування серцевої недостатності та повідомте про це лікаря.
Застосування інших лікарських засобів
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Завжди повідомляйте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або приймаєте
будь-який з наступних лікарських засобів, крім NEBINORM, оскільки можуть впливати на механізми дії небівололу або інших лікарських засобів:
· Ліки для лікування серцевих захворювань або високого кров’яного тиску (аміодарон, амлодипін, цибензолін, клонідин, дигоксин або інші так звані глікозиди наперстянки, дилтіазем, дизопірамід, фелодипін, флекаїнід, гуанфацин, гідрохінідин, лацидипін, мексококсин, лідокаїн німфедипін, нікардіпін, німодипін, нітрендіпін, органічні нітрати, пропафенон, хінідин, рілменідин, верапаміл
· Ліки від депресії або психозу (флуоксетин, пароксетин, трициклічні антидепресанти, тіоридазидин, фенотіазини, такі як левопромазин)
· Седативні препарати, які можна використовувати для лікування епілепсії (барбітурати)
· Протизапальні препарати від болю або ревматизму (НПЗЗ)
· Протидіабетичні ліки (інсулін та пероральні протидіабетичні препарати)
· Ліки від надлишку шлункової кислоти (циметидин). Треба брати
NEBINORM під час їжі та антацид між їжею
· Знеболюючі засоби: завжди повідомте своєму анестезіологу, що ви приймаєте NEBINORM, перш ніж вас приймуть
· Міорелаксант (баклофен)
· Ліки, що даються під час хіміо- або променевої терапії для захисту вашого організму
· Протигрибкові засоби або препарати для лікування грибкових інфекцій (тербінафін)
· Ліки, що допомагають кинути палити (бупропіон)
· Протималярійний (мефлохін, хлорохін - який також використовується при ревматизмі)
· Ліки від астми або для лікування закладеного носа
· Ліки від деяких очних захворювань, таких як глаукома (високий кров'яний тиск всередині
очей) або для лікування розширення зіниці
Вживайте NEBINORM під час їжі та напоїв
NEBINORM можна приймати до, під час або після їжі, але ви також можете приймати його поза їжею.
Таблетку або частини таблетки слід ковтати із достатньою кількістю води або іншої рідини.
NEBINORM не слід приймати під час вагітності, якщо це не рекомендує ваш лікар
Під час прийому NEBINORM грудне вигодовування не рекомендується.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати що-небудь
Водіння та використання машин
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
Цей препарат може викликати запаморочення або непритомність через низький кров'яний тиск. Якщо ці наслідки виникають, НЕ керуйте автомобілем та не працюйте на машинах. Ці ефекти частіше виникають після початку лікування або збільшення доз (див. Також розділ 4).
Важлива інформація про деякі інгредієнти NEBINORM
Цей препарат містить лактозу. Якщо ваш лікар попередив вас, що у вас непереносимість
Будь-які категорії вуглеводів, будь ласка, запитайте його, перш ніж приймати цей препарат.
Завжди приймайте NEBINORM точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Лікування високого кров'яного тиску (гіпертонія)
• Звичайна доза становить 5 мг (дві таблетки) на день.
• Пацієнти літнього віку та пацієнти з розладом нирок зазвичай починають лікування з однієї таблетки 2,5 мг на день.
• Звичайна доза становить 5 мг (одна таблетка) на день.
• Пацієнти літнього віку та пацієнти з розладом нирок зазвичай починають лікування
2,5 мг (половина таблетки 5 мг або таблетки 2,5 мг) на день.
• Для досягнення максимальним ефектом цього препарату може знадобитися до 4 тижнів.
• Якщо вам старше 75 років, можливо, лікар повинен буде уважніше спостерігати за вами.
Лікування хронічної серцевої недостатності
• Ваше лікування розпочне та контролюватиме досвідчений лікар.
• Ваш лікар розпочне лікування з 1,25 мг (половина таблетки) на день. Цю дозу можна збільшити через 1-2 тижні до 2,5 мг (одна таблетка 2,5 мг) на день, потім до 5 мг
(дві таблетки), а потім по 10 мг (чотири таблетки) на день до досягнення дози.
саме для вас.
• Максимальна рекомендована доза - 10 мг.
· Ваш лікар розпочне лікування з 1,25 мг на день. Для цієї таблетки знадобиться таблетка з іншою концентрацією (2,5 мг). Ваш лікар може збільшити вашу дозу
2,5 мг (половина таблетки) на день, потім по 5 мг (одна таблетка) на день і потім по 10 мг
• Максимальна рекомендована доза - 10 мг.
• Коли ви починаєте лікування та щоразу, коли дозу збільшуєте, вам це потрібно буде робити
під наглядом 2 години досвідченим лікарем.
• За необхідності лікар може зменшити дозу, і не слід раптово припиняти прийом ліків, оскільки це може погіршити серцеву недостатність.
• Пацієнти з важкими проблемами з нирками не повинні приймати цей препарат.
Якщо у вас є проблеми з печінкою і вам сказали, що ваша печінка не працює належним чином, ви не повинні приймати цей препарат.
Приймайте ліки один раз на день, бажано приблизно в один і той же час кожного дня.
Ваш лікар може вирішити поєднати таблетки з іншими ліками від захворювання
NEBINORM не рекомендується застосовувати дітям та підліткам. Якщо ви приймаєте більше, ніж слід, від NEBINORM
Якщо ви випадково приймете занадто багато таблеток (передозування), у вас можуть виникнути рідкісні серцебиття, низький кров'яний тиск або інші проблеми з серцем, утруднене дихання або хрипи. Зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні або негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули взяти NEBINORM
Якщо ви забули прийняти ліки, але не забудьте прийняти його через деякий час, прийміть наступну таблетку нормально, коли настане час приймати її. Однак, якщо минуло більше часу (наприклад, цілий день), припиніть прийом цієї дози та прийміть наступну дозу в звичайний час наступного дня, пропустивши пропущену дозу. Не приймайте подвійну дозу або вищу дозу, щоб компенсувати забуту дозу (пропущену дозу). Слід уникати повторних пропусків.
Якщо ви припините прийом NEBINORM
Не припиняйте приймати ЛЮДИХ, не попередньо поговоривши з лікарем. Якщо препарат різко припинити, у пацієнта може виникнути небезпечне погіршення симптомів. Особливо це стосується пацієнтів із серцевою недостатністю.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря
4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ
Як і всі ліки, NEBINORM може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі
Коли NEBINORM використовується для лікування високого кров'яного тиску, можливі побічні ефекти
Поширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 користувачів із 100) при застосуванні при стресі
• Незвичне свербіння або поколювання
• Набряк рук або ніг
Поширені побічні ефекти (вражають від 1 до 10 з 1000) при застосуванні для
гіпертонія:
• Рідкісне серцебиття або інші проблеми з серцем
• Біль, як судоми в ногах
• Імпотенція (труднощі з ерекцією)
• Порушення травлення, гази в шлунку або кишечнику
• Транзиторна шкірна висипка
• Відчуття стиснення в грудях, утруднене дихання або хрипи
Дуже рідкісні побічні ефекти (зачіпають менше 1 користувача з 10000):
• Ангіоневротичний набряк: набряк шкіри обличчя або кінцівок, губ, язика, слизової оболонки шиї та дихальних шляхів, що спричиняє задишку або
труднощі з ковтанням - негайно зверніться до лікаря!
Наступні реакції спостерігались у клінічному дослідженні хронічної серцевої недостатності
Дуже поширені побічні ефекти (зачіпають більше 1 користувача з 10):
Поширені побічні ефекти (зачіпає від 1 до 10 користувачів із 100)
· Погіршення серцевої недостатності
· Низький кров'яний тиск (наприклад, непритомність, коли ви встаєте занадто швидко)
· Неможливість переносити цей препарат
· Нерегулярне серцебиття
· Набряк нижніх кінцівок (наприклад, набряк щиколоток)
Якщо будь-який з побічних ефектів стає серйозним, або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені вище
будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ НЕПОШИРЕНО
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте NEBINORM після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та блістері після .
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Діюча речовина - небіволол.
Кожна таблетка містить 2,5 мг небівололу, що еквівалентно 2,725 мг небівололу гідрохлориду.
Кожна упаковка містить небівололу 5 мг, що еквівалентно 5,45 мг небівололу гідрохлориду. Інші компоненти:
лактози моногідрат, кукурудзяний крохмаль, кроскармелоза натрію, гіпромелоза, мікрокристалічна целюлоза,
безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Як виглядає NEBINORM та вміст упаковки
NEBINORM 2,5 мг таблетки: двоопуклі, капсулоподібні, білі таблетки з середньою лінією на одному боці. Таблетки можна розділити на дві рівні частини.
НЕБІНОРМ 5 мг таблетки: двоопуклі, круглі, білі таблетки, з тисненням “N” та
"L" з кожного боку від середньої лінії, з одного боку. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
NEBINORM 2,5 мг, 5 мг таблетки доступні у блістерах із ПВХ-ПВдХ/Алюмінію та в
Алюмінієві/алюмінієві блістери з 14, 28, 30, 50, 100 таблетками.
* Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Чехія
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hv? Zdova 1716/2b, 140 78 Praha 4, Чехія
Tillomed Laboratories Limited
3 Howard Road, Eaton Socon, St. Neots
Кембриджшир, Великобританія
Glenmark Generics (Europe) Ltd.
Будинок 2, бізнес-парк Крокслі Грін, Крокслі Грін
Хартфордшир, WD18 8YA, Великобританія
Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:
Болгарія Небітрикс 2,5 мг Небітрикс 5 мг
Чеська Республіка Небітрикс 2,5 мг Небітрикс 5 мг
Небіволол Гленмарк таблетки 2,5 мг
Небіволол Гленмарк 5 мг таблетки
Угорщина Небітрикс 2,5 мг Небітрикс 5 мг
Литва Небінорм 2,5 мг Небінорм 5 мг
Небінорм 2,5 мг таблетки
Republica Sl ovac a Небітрикс 2,5 мг Небітрикс 5 мг
Небіволол Гленмарк Дженерикс 2,5 мг таблетки
Небіволол Гленмарк Дженерикс 5 мг таблетки
Небіволол Гленмарк таблетки 2,5 мг
Небіволол Гленмарк 5 мг таблетки
Цей проспект було затверджено в листопаді 2012 року.