Prospect Teotard -200 x 40 Ланцюг

Prospect Teotard -200 х 40 кап. Рет

Одна капсула з пролонгованим вивільненням містить 200 мг теофіліну.

Одна капсула з пролонгованим вивільненням містить 350 мг теофіліну.

Вміст капсули - гранули: полівідон, колоїдний діоксид кремнію, дибутилфталат, сополімер метакрилату амонію типу А, сополімер метакрилату амонію типу В, тальк.

Капсула: ковпачок: діоксид титану (E 171), хіноліновий жовтий (E 104), азорубін (E 122), патент блакитний v (E 131), блискучий чорний (E 151), метил p-гідроксибензоат, p-гідроксибензоат н-пропілу, желатину

Тіло: хіноліновий жовтий (E 104), 4R водопропускна труба (кохінеальний червоний A) (E 124), патентно-синій v (E 131), глянсовий чорний (E 151), метил p-гідроксибензоат, n-пропіл p-гідроксибензоат, желатин

Фармакотерапевтична група: інші препарати для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів, системні, похідні ксантину

Астма у дітей та дорослих, хронічна обструктивна хвороба легень, емфізема легенів, легенева гіпертензія, пов’язана з хронічною хворобою легенів серця, порушення дихання під час сну з центральним неврологічним походженням.

Teotard протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату та до продуктів, що містять ксантини (наприклад, кофеїн, теобромін, пентоксифілін), недавній інфаркт міокарда, гострі порушення серцевого ритму (гострі тахіаритмії).

Teotard слід застосовувати з обережністю і лише за необхідності пацієнтам з нестабільною стенокардією, серцевими захворюваннями, при яких можуть виникати тахіаритмії, дуже високий кров'яний тиск, обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія, епілепсія, порушення функції печінки або нирок, порфірія у пацієнтів шлунково-дванадцятипалої кишки або з патологічною виразкою гастродуоденальної кишки і понад 60 років.

У пацієнтів із серцевою недостатністю, печінковою недостатністю (особливо цирозом), низькою концентрацією кисню (гіпоксемія), стійкою гіпертермією, пневмонією, вірусними інфекціями (особливо грипом), дисфункцією щитовидної залози (особливо гіпертиреозом) та тими, хто використовує певні ліки (див. розділ «Взаємодія») дозу теофіліну слід зменшити.

Якщо пацієнт змінює продукт теофіліну на інший, слід ретельно контролювати зміну клінічних ефектів та побічних реакцій і, за необхідності, коригувати введену дозу.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви почали або припинили вживати будь-які інші ліки, якщо ви почали або кинули палити або змінили дієту. У всіх цих випадках дозу препарату Теотард слід коригувати.

Під час лікування препаратом Теотард слід уникати вживання етанолу та напоїв та продуктів, що містять метилксантини (наприклад, кава, чай, какао, шоколад, колу та інші подібні напої, загальнозміцнюючі напої) або вживання наркотиків тієї ж категорії, що і теофілін (кофеїн, теобромін, пентоксифілін), оскільки ці речовини можуть посилювати стимулюючий ефект теофіліну на центральну нервову систему.

Ефект теофіліну може бути посилений одночасним введенням алопуринолу, циметидину, дисульфіраму, фенілбутазону, флувоксаміну, фторхінолону, фуросеміду, іміпенему, інтерферону-α, ізоніазиду, блокаторам кальцієвих каналів, лінкоміцину, пентроліду, макроліду пробенецид, пропафенон, пропранолол, ранітидин, такрин, тіабендазол, тиклопідин, вілоксазин або вакцина проти грипу. У пацієнтів, які одночасно з одним або кількома із цих препаратів отримують терапію теофіліном, слід контролювати концентрацію теофіліну в плазмі крові та, за необхідності, зменшувати введену дозу.

При одночасному застосуванні з ципрофлоксацином дозу теофіліну слід зменшити щонайменше на 60% та на 30% при одночасному застосуванні з еноксацином.

Ефект теофіліну може зменшитися при одночасному застосуванні з протиепілептиками (наприклад, фенітоїном, карбамазепіном, примідоном), барбітуратами (особливо фенобарбіталом та пентобарбіталом), ізопротеренолом, гідроксидом магнію, моризицином, рифампіцином, ритонавіром або сульфінпіразоном. Ефект теофіліну також може бути знижений у курців. У пацієнтів, які отримують терапію теофіліном, одночасно з одним або кількома із зазначених вище лікарських засобів, слід контролювати плазмову концентрацію теофіліну та, за необхідності, збільшувати введену дозу.

Теофілін може посилити дію β-агоністів, діуретиків та резерпіну.

Теофілін може зменшити дію аденозину, карбонату літію та β-антагоністів. Слід уникати супутнього лікування теофіліном та β-антагоністами, ефект теофіліну може бути зменшений.

У пацієнтів, які отримують теофілін, галотанова анестезія може спричинити серйозні порушення серцевого ритму.

Теофілін може змінити результати лабораторних досліджень: може збільшити кількість жирних кислот і концентрацію катехоламінів у сечі.

Teotard не можна застосовувати дітям віком до 6 років або вагою менше 20 кг.

Теофілін проникає через плаценту і виводиться з грудним молоком. Вагітним жінкам теофілін слід призначати лише тоді, коли терапевтична користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. У цієї групи пацієнтів слід частіше контролювати концентрацію теофіліну у плазмі крові та, за необхідності, коригувати введену дозу. Теофіліну слід уникати в останньому триместрі вагітності, оскільки це може зменшити скоротливість матки.

Годуючі матері повинні пильно стежити за своїми дітьми. Якщо вони стають чутливими, дратівливими або не можуть заснути, їм слід проконсультуватися з лікарем.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами

Відомо, що це ліки суттєво не впливає на здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами.

Дози та спосіб введення

Введену дозу слід регулювати відповідно до віку пацієнта та індивідуальних вимог, а отже, це повинен робити лікуючий лікар. Дозу слід визначати відповідно до ідеальної ваги пацієнта, оскільки теофілін не розподіляється в жировій тканині.

Звичайна рекомендована доза для дорослих та підлітків вагою понад 40 кг становить 350 мг теофіліну двічі на день.

Звичайна рекомендована доза для дітей старше 6 років, вага яких перевищує 20 кг, підлітків та дорослих із втратою ваги становить 200 мг теофіліну, що вводяться двічі на день.

Пацієнтів з нічними нападами астми або порушеннями сну можна лікувати одноразовою дозою препарату Теотард, даної ввечері, перед сном. Зазвичай достатньо дози 500-700 мг Teotard. Підліткам і курцям можуть даватися нерівномірні добові дози, наприклад, більша доза - ввечері, а нижча - вранці.

Першу дозу препарату Теотард рекомендується приймати ввечері, перед сном. Препарат слід вводити після їжі з достатньою кількістю рідини. Капсули не слід розжовувати, а ковтати цілими.

Терапевтичний ефект і переносимість теофіліну слід оцінювати на третій день лікування. Якщо терапевтичний ефект хороший, лікування продовжують з тією ж дозою, інакше дозу слід збільшити. Якщо виникають побічні ефекти, дозу слід зменшити.

Доза теофіліну визначається клінічним перебігом пацієнта, плазмовою концентрацією теофіліну та виникненням побічних реакцій. Бажана концентрація теофіліну в плазмі становить 55-110 мкмоль/л (10-20 мг/л).

Концентрація теофіліну в плазмі, при якій проявляється терапевтичний ефект, визначається в лабораторії. У пацієнтів, які отримують Теотард двічі на день, точну концентрацію теофіліну в плазмі крові можна визначити через 4 години після ранкової дози; у тих, хто отримує разову добову дозу Теотарда, точну концентрацію теофіліну в плазмі крові можна визначити через 12 годин після вечірньої дози.

Лікар повинен повідомити пацієнта про можливість побічних ефектів та заходи, які слід вжити при їх появі.

На початку лікування можуть виникати тимчасові та помірні побічні ефекти, такі як: головний біль, збудження, дратівливість, запаморочення, безсоння, серцебиття, біль у животі, нудота, блювота, діарея та алергічні реакції.

Коли плазмова концентрація теофіліну перевищує терапевтичне значення (у пацієнтів з гіперчутливістю ще раніше), можуть виникнути такі побічні ефекти: порушення сну, посилення діурезу, періодичне блювота, тремор, гіпертермія, марення, біль у грудях, порушення серцевого ритму ( тахіаритмії), раптовий початок гіпотонії та судоми.

Під час лікування теофіліном може спостерігатися зниження плазмової концентрації калію (гіпокаліємія) та збільшення плазмової концентрації кальцію, глюкози та уратів (гіперкальціємія, гіперглікемія та гіперурикемія).

Ви повинні повідомити свого лікаря або фармацевта про будь-які побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій брошурі.

Передозування Teotard відбувається, коли концентрація теофіліну в плазмі перевищує 110 мкмоль/л.

Виникнення побічних ефектів зазвичай свідчить про помірне передозування. Якщо вони трапляються, концентрацію теофіліну в плазмі крові слід негайно визначити, а дозу препарату Теотард слід адекватно зменшити.

У важких випадках хронічного передозування клінічні ознаки більш виражені. Зазвичай вони включають тремор, нудоту, блювоту, діарею та марення, а у дуже важких випадках - порушення серцевого ритму (тахіаритмії), раптову гіпотензію та судоми. Тахіаритмії та спазми можуть виникати часто і без типових ознак помірного передозування (наприклад, нудота та блювота). Зазвичай достатньо зменшити дозу або припинити прийом препарату Теотард на певний час.

Проковтування великої кількості капсул може призвести до гіпотонії, збудження, тремору, марення, судом та серйозних порушень серцевого ритму.

Лікування інтоксикації: промивання шлунка та введення активованого вугілля. Слід контролювати стан пацієнта, особливо артеріальний тиск, частоту серцевих скорочень, дихання та плазмові концентрації калію та теофіліну. Лікування симптоматичне.

У дуже важких випадках передозування елімінація теофіліну може бути прискорена за допомогою гемоперфузії або гемодіалізу.

Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.

Коробка з 4 блістерів з ПВХ/Al з 10 капсулами пролонгованого вивільнення.

KRKA, d.d., NEW MEST, Словенія

Власник дозволу на продаж

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія