Проспект Леветирацетаму Тева 500 мг х 30 компр
Проспект Леветирацетам Тева 500 мг х 30 компр. фільм.
Листівка: Інформація про користувача
Леветирацетам Тева 250 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.
- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Це ліки призначено лише вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж ознаки хвороби, як і ви.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не згадані в цій брошурі.
Що ви знайдете в цій брошурі:
1. Що таке Леветирацетам Тева та для чого він використовується
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Леветирацетам Тева
3. Як приймати Леветирацетам Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігається Леветирацетам Тева
6. Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Леветирацетам Тева та для чого він використовується
Леветирацетам Тева - це протиепілептичне ліки (ліки, що застосовується для лікування епілептичних нападів).
Леветирацетам Тева застосовується для:
• як унікальне лікування часткових нападів із вторинною генералізацією або без неї, щойно діагностовано, у дорослих та підлітків віком від 16 років.
• як допоміжне лікування в поєднанні з іншим протиепілептичним препаратом для:
o часткові напади, із генералізацією або без неї, у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 місяця.
o міоклонічні напади у дорослих та підлітків з 12 років із міоклонічною епілепсією
o первинні генералізовані тоніко-клонічні напади у дорослих та підлітків віком від 12 років із генералізованою ідіопатичною епілепсією.
2. Що потрібно знати, перш ніж приймати Леветирацетам Тева
Не приймайте Леветирацетам Тева
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) на леветирацетам або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
Перш ніж приймати Леветирацетам Тева, поговоріть зі своїм лікарем:
• Якщо у вас проблеми з нирками, дотримуйтесь порад лікаря. Він може вирішити, чи
введену дозу слід скорегувати.
• Якщо ви помітили повільний ріст або ненормальний пубертатний розвиток у вашої дитини, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви помітили збільшення тяжкості нападів (наприклад, збільшення кількості нападів), будь ласка, зверніться до свого лікаря.
• У невеликої кількості пацієнтів, які отримували протиепілептичні препарати, такі як Леветирацетам Тева, повідомлялося про думки про самоушкодження чи самогубство. Якщо у вас є симптоми депресії та/або суїцидальних намірів, зверніться до свого лікаря.
Леветирацетам Тева з іншими лікарськими засобами
Будь ласка повідомте лікареві або фармацевту якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, відпускаються без рецепта.
Леветирацетам Тева з їжею, напоями та алкоголем
Леветирацетам Тева можна приймати з їжею або без їжі. Не використовуйте в якості техніки безпеки
Леветирацетам Тева в поєднанні з алкогольними напоями.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
Леветирацетам Тева не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Можливий ризик для плода невідомий. Дослідження на тваринах показали небажаний вплив на репродуктивну функцію у дозах, більших за дози, необхідні для контролю нападів.
Під час лікування грудне вигодовування не рекомендується.
Водіння та використання машин
Леветирацетам Тева може впливати на вашу здатність керувати транспортними засобами та будь-яким інструментом чи машиною, оскільки це може спричинити сонливість. Це трапляється особливо на початку
лікування або після збільшення дози. Ви не повинні керувати автотранспортом або працювати з машинами, поки не буде встановлено, що ваша здатність до цієї діяльності порушена.
3. Як приймати Леветирацетам Тева
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Леветирацетам Тева слід приймати двічі на день, один раз вранці та один раз ввечері, приблизно в один і той же час доби.
Завжди приймайте кількість таблеток, рекомендовану лікарем.
Рекомендовані дози для дорослих та підлітків (з 16 років):
Звичайна доза становить від 1000 мг до 3000 мг на день.
Коли ви починаєте приймати Леветирацетам Тева, ваш лікар призначить меншу дозу протягом перших 2 тижнів, потім призначить найнижчу рекомендовану дозу.
Приклад: якщо ваша добова доза становить 1000 мг, слід приймати 2 таблетки вранці та 2 таблетки ввечері.
Рекомендовані дози для дорослих та підлітків (від 12 до 17 років) вагою 50 кг і більше:
Звичайна доза становить від 1000 мг до 3000 мг на день.
Приклад: якщо ваша добова доза становить 1000 мг, слід приймати 2 таблетки вранці та 2 таблетки ввечері.
Рекомендовані дози для немовлят (від 6 до 23 місяців), дітей (від 2 до 11 років) та підлітків (від 12 до 17 років)
Ваш лікар призначить найбільш підходящу фармацевтичну форму для леветирацетаму залежно від вашого віку, ваги та дози.
Пероральний розчин є найбільш підходящою формою прийому для немовлят та дітей віком до 6 років.
Звичайна доза становить від 20 мг на кг маси тіла до 60 мг на кг маси тіла щодня. Приклад: при добовій дозі 20 мг на кг маси тіла слід давати дитині 25 кг одну таблетку, вкриту оболонкою вранці, та одну таблетку, вкриту оболонкою ввечері.
Рекомендовані дози для немовлят (від 1 місяця до 6 місяців):
Пероральний розчин є більш придатною фармацевтичною формою для немовлят.
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Леветирацетам Тева, слід ковтати із достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
• Леветирацетам Тева передбачає тривале лікування. Використовуйте Леветирацетам Тева стільки, скільки вам призначив лікар.
• Не припиняйте лікування без попередньої розмови з лікарем, оскільки припинення лікування може супроводжуватися збільшенням кількості судом. Вирішити може тільки лікар
припиніть прийом Леветирацетаму Тева та проінструктуйте, як це зробити, поступово зменшуючи дозу.
Якщо ви приймаєте більше Леветирацетаму Тева, ніж слід:
Побічними ефектами, які можуть виникнути при передозуванні Леветирацетаму Тева, є сонливість, збудження, агресія, зниження настороженості, задишка та кома.
Попросіть свого лікаря, якщо ви приймали більше таблеток, вкритих плівковою оболонкою, ніж слід.
Ваш лікар визначить найкраще можливе лікування передозування.
Якщо ви забули взяти Леветирацетам Тева:
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви не приймали одну або кілька доз. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Леветирацетаму Тева:
Як і інші протиепілептичні ліки, прийом Леветирацетаму Тева слід припинити
поступово, щоб уникнути збільшення кількості криз.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Деякі побічні ефекти, такі як сонливість, втома та запаморочення, можуть бути більш поширеними на початку лікування або при збільшенні дози. Вони з часом зменшаться.
Дуже часто: може зачіпати більше 1 користувача з 10
Поширені: можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів із 100
• анорексія (відсутність апетиту);
• депресія, ворожість чи агресивність, тривога, безсоння, нервозність чи дратівливість;
• судоми, порушення рівноваги, запаморочення (відчуття незбалансованості), млявість, тремор (мимовільне тремтіння);
• запаморочення (відчуття обертання);
• біль у животі, діарея, диспепсія (порушення травлення), блювота, нудота;
• висипання на шкірі;
Нечасто: може зачіпати від 1 до 10 користувачів з 1000
• низька кількість тромбоцитів у крові, низька кількість лейкоцитів;
• втрата ваги, збільшення ваги;
• спроба самогубства та думки про самогубство, психічні розлади, аномальна поведінка, галюцинації, гнів, розгубленість, панічна атака, емоційна нестабільність/зміна настрою, збудження;
• амнезія (втрата пам’яті), погіршення пам’яті (забування), порушення координації/атаксія (порушення координації рухів), парестезії (поколювання), розлади уваги (нездатність зосередитися);
• диплопія (подвійне бачення), розмитість зору;
• аномальні результати тесту на функцію печінки;
• випадання волосся, екзема, свербіж;
• м’язова слабкість, міалгія (біль у м’язах);
Рідко: може зачіпати від 1 до 10 користувачів із 10000
• низька кількість усіх типів клітин крові;
• суїцид, розлади особистості (поведінкові проблеми), розлади мислення (повільне мислення, нездатність зосередитися);
• неконтрольовані м’язові спазми, що вражають голову, тулуб і кінцівки, труднощі з контролем рухів, гіперкінезія (гіперактивність);
• печінкова недостатність, гепатит;
• висипання на шкірі, які можуть утворювати пухирі і виглядають у вигляді дрібних мішеней (темні центральні точки, оточені блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю) (мультиформна еритема), велика пухирчаста висип шкіра, що лущиться, особливо навколо рота, носа, очей та області статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона) і більш важка форма, яка спричинює лущення шкіри на більш ніж 30% поверхні тіла (токсичний епідермальний некроліз).
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.
5. Як зберігається Леветирацетам Тева
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після EXP:. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як це робити
викидайте ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Леветирацетам Тева
• Діюча речовина - леветирацетам.
o Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 250 мг леветирацетаму.
• Іншими компонентами є:
o Ядро: кукурудзяний крохмаль, повідон, кроскармелоза натрію та стеарат магнію.
o Плівка: гіпромелоза 6cp, діоксид титану (E 171), макрогол 3350, яскраво-синій (E 133) та
Як виглядає Леветирацетам Тева та вміст коробки
Сині довгасті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, із середньою лінією на одному боці та позначені
"9" з одного боку від центральної лінії та "3" з іншого боку від центральної лінії. На іншій стороні планшета позначено "7285".
Середня лінія полягає в тому, щоб полегшити розрив таблетки для полегшення ковтання і не ділити її на дві рівні частини.
Леветирацетам Тева випускається в упаковках, що містять 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та
50 х 1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у перфорованих блістерах з одноразовою дозою з ПВХ/PVdC-алюмінію.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Власник дозволу на продаж та виробник
Власник дозволу на продаж
Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Приватне товариство з обмеженою відповідальністю "Тева Фармацевтичний завод"
Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
TEVA Santé SA Rue Bellocier
Teva Operations Poland Sp. z o.o. вул. Могильська 80. 31-546
Teva Czech Industries s.r.o. Остравська 29, к.п. 305, 74770
TEVA PHARMA, S.L.U.
C/C, No 4, Malpica Industrial Estate
Pharmachemie B.V. Швеція 5
За будь-якою інформацією щодо цього препарату, будь ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.