Проспект Оспамокс сусп
Проспект Оспамокс сусп. 250 мг/5 мл х 60 мл
Одна чайна ложка (5 мл) пероральної суспензії містить 125 мг амоксициліну та допоміжні речовини: порошок ароматизатора лимона, порошок смаку абрикосово-персикового, безводна лимонна кислота, бензоат натрію (Е 211), аспартам, тальк, безводний тринатрієвий цитрат, ароматизатор апельсиновий порошок, гуарова камедь, діоксид кремнію.
Одна чайна ложка (5 мл) пероральної суспензії містить 125 мг амоксициліну та допоміжні речовини: порошок ароматизатора лимона, порошок смаку абрикосово-персикового, безводна лимонна кислота, бензоат натрію (E 211), аспартам, тальк, безводний тринатрієвий цитрат, ароматизатор апельсиновий порошок, гуарова камедь, діоксид кремнію.
Фармакотерапевтична група: системні антиінфекційні засоби, системні антибіотики, бета-лактамні антибіотики, пеніциліни, пеніциліни широкого спектру дії.
Оспамокс призначений для лікування інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну, таких як:
Інфекції дихальних шляхів
- Інфекції верхніх дихальних шляхів та ЛОР-інфекції.
- Інфекції нижніх дихальних шляхів, такі як гострий та хронічний бронхіт, пневмонія, абсцеси легенів, коклюш (інкубаційний період та рання стадія).
Інфекції сечовивідних шляхів
- Гострий та хронічний пієлонефрит, шкіра, простатит, епідидиміт.
- Цистит, уретрит, безсимптомна бактеріурія під час вагітності.
Інфекції чоловічих статевих органів та гінекологічні інфекції
- Септичний аборт, анексит, ендометрит.
- Тиф, паратиф, особливо якщо ускладнений сепсисом (у поєднанні з аміноглікозидним антибіотиком); контроль носіїв сальмонели.
- Інфекції жовчних проток (холангіт, холецистит).
Інфекції шкіри та м’яких тканин
Гострий і прихований лістеріоз
Якщо не потрібно парентеральне лікування (наприклад, ампіциліном), Оспамокс також показаний при таких станах:
- короткочасне профілактичне лікування (24 - 48 годин) пацієнтів, які перенесуть операцію (наприклад, у ротовій порожнині);
- ендокардит, наприклад ентерококовий ендокардит (Оспамокс як єдине лікування або в поєднанні з аміноглікозидним антибіотиком);
- бактеріальний менінгіт (залежно від результатів антибіограми; особливо у дітей);
- сепсис, спричинений патогенними мікроорганізмами, чутливими до амоксициліну.
Інфекції, спричинені патогенними мікроорганізмами з доведеною сприйнятливістю до пеніциліну G, бажано лікувати пеніциліном G.
- Відома або підозра на гіперчутливість до амоксициліну, пеніцилінів або будь-якої з допоміжних речовин.
- Через підвищену частоту побічних ефектів (висип), амоксицилін не слід застосовувати пацієнтам з мононуклеозом або лімфолейкозом.
- Фенілкетонурія через вміст аспартаму (джерело фенілаланіну).
Пацієнтів слід попередити про можливість виникнення алергічних реакцій та порадити повідомляти про них.
Якщо виникають будь-які алергічні реакції, включаючи макулопапульозний висип, лікування препаратом Оспамокс слід припинити та розпочати відповідне лікування адреналіном, антигістамінними препаратами та кортикостероїдами.
Достатнє споживання рідини та сечовиділення є важливими під час лікування, щоб зменшити ризик кристалурії.
Під час тривалого лікування слід звертати увагу на можливий розвиток стійких мікроорганізмів або грибків. Вторинні інфекції необхідно лікувати належним чином.
Амоксицилін зменшує нирковий кліренс метотрексату, посилюючи його ефекти та токсичність.
Одночасне застосування алопуринолу може збільшити ризик висипу. Механізм досі дуже маловідомий.
Як і пеніцилін, амоксицилін діє лише на мікроорганізми у фазі розмноження (бактерицидний механізм) і не повинен асоціюватися з бактеріостатичними антибіотиками, такими як тетрациклін або левоміцетин. Комбінація з іншими бактерицидними антибіотиками (наприклад, цефалоспоринами, аміноглікозидами) може бути корисною, якщо це показано на результатах антибіограми.
Одночасне застосування пробенециду (наприклад, 0,5 г 4 рази на день; за винятком дітей віком до 2 років, де пробенецид протипоказаний) призводить до збільшення та стійкої концентрації у плазмі крові за рахунок зниження ниркової елімінації. Пробенецид зменшує розподіл та дифузію оспамоксу в тканинах.
Як і інші антибіотики, амоксицилін може зменшити ефективність пероральних контрацептивів. Одночасний прийом антацидів зменшує всмоктування амоксициліну.
Неферментативні тести на глюкозу можуть мати хибнопозитивні результати. Це також може вплинути на аналіз уробіліногену.
Функцію печінки слід контролювати під час тривалого лікування високими дозами амоксициліну, а також у пацієнтів із наявними захворюваннями нирок та у тих, у кого розвивається висип, слід розглянути аналіз сечі та функції нирок. Слід проводити моніторинг рівня крові на наявність гемопоетичних реакцій, пов’язаних з антитілами, та гемолітичної анемії.
Важкі шлунково-кишкові інфекції з постійною діареєю або блювотою не слід лікувати пероральним амоксициліном через ризик низького всмоктування.
Слід бути особливо обережним у пацієнтів з алергічним діатезом, астмою або полінозом.
У пацієнтів з гіперчутливістю до цефалоспоринів слід враховувати можливість перехресної реакції гіперчутливості.
У пацієнтів із суворим режимом гіпонатрію слід враховувати вміст натрію в препараті.
У хворих на жовчні інфекції (холецистит, холангіт) антибіотикотерапію слід доповнювати специфічним лікуванням, крім легких форм, без великого холестазу; у цих пацієнтів слід контролювати функцію печінки, особливо в умовах тривалого та/або лікування високими дозами.
Початок тяжкої та стійкої діареї слід негайно підозрювати при індукованому антибіотиками псевдомембранозному коліті (водяниста діарея зі слизю та прожилками крові, дифузні болі в колінах або лихоманка, лихоманка та іноді тенезми), що може призвести до летального результату. У таких випадках лікування Оспамоксом слід негайно припинити та призначити відповідне лікування збудника (наприклад, ванкоміцин). Антиперистальтичні препарати протипоказані.
У пацієнтів, які проходять лікування гонореї та у яких є підозра на первинні ураження сифілісом, лікуванню має передувати дослідження мазка в темному полі. За всіма іншими пацієнтами, які підозрюються у співіснуванні сифілісу, слід проводити серологічне спостереження принаймні протягом 4 місяців.
На сьогоднішній день немає даних, що свідчать про те, що оспамокс, який вводили під час вагітності, має ембріотоксичну, тератогенну або мутагенну дію. Тому при необхідності Оспамокс можна давати під час вагітності.
Амоксицилін виводиться з грудним молоком у кількості, набагато нижчій за терапевтичну дозу. Отже, годування груддю можливе під час лікування амоксициліном. Однак, якщо у новонародженого виникає діарея, кандидоз або висип, рекомендується або припинити грудне вигодовування, або лікувати амоксициліном.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Оспамокс не впливає на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Дози та спосіб введення
Введена доза залежить від чутливості патогенних мікроорганізмів, а також місця зараження. Як правило, добову дозу слід розділити на 2 (або 3-4) дози.
Звичайні (середні) рекомендації щодо дозування для:
- діти: 30 - 60 мг амоксициліну/кг на добу.
- підлітки та дорослі: 1,5 -2 г амоксициліну на добу.
У разі тяжких інфекцій введені дози слід збільшити:
- діти: рекомендована доза становить 100 мг амоксициліну/кг на добу.
- дорослі: максимальна рекомендована доза - 6 г амоксициліну на день.
Діти з нормальною функцією нирок:
- дітям до 30 місяців: звичайна доза становить 50 - 100 мг/кг на добу, розділена на 3 прийоми (через 8 годин);
- діти старше 30 місяців: звичайна доза становить 25-50 мг/кг на добу, розділена на 3 прийоми (через 8 годин), не перевищуючи 3 г амоксициліну на добу.
У дорослих при гострих фебрильних інфекціях шлунково-кишкового тракту (черевний тиф, паратиф) або при інфекціях жовчних шляхів, а також при гінекологічних інфекціях введена доза становить 1,5 - 2 г амоксициліну 3 рази на день або 1 - 1, 5 г амоксициліну 4 рази на день. Діти до 10 років отримують половину дози для дорослих, а діти до 5 років отримують чверть дози для дорослих.
Дорослі: рекомендована доза становить 500 - 750 мг амоксициліну 4 рази на день протягом 6 - 12 днів. Діти до 10 років отримують половину дози для дорослих, а діти до 5 років отримують чверть дози для дорослих.
Хронічні носії сальмонели:
Дорослі: рекомендована доза становить 1,5 - 2 г амоксициліну 3 рази на день протягом 2 - 4 тижнів. Діти до 10 років отримують половину дози для дорослих, а діти до 5 років отримують чверть дози для дорослих.
Профілактика ендокардиту, вторинного після видалення зубів:
Дорослим дозу 3 г амоксициліну вводять за годину до видалення зуба; при необхідності дозу можна повторити через 6 годин. Діти до 10 років отримують половину дози для дорослих, а діти до 5 років отримують чверть дози для дорослих.
Лікування слід продовжувати ще 5 - 5 днів після зникнення симптомів.
Для профілактики ускладнень стрептококові інфекції слід лікувати щонайменше 10 днів (рекомендації ВООЗ).
Пацієнти з нирковою недостатністю
Дозу коригують відповідно до кліренсу креатиніну.