Проспект Тарка 240 мг 4 мг х 28 компр

Проспект Тарка 240 мг/4 мг х 28 компр. elib. modif.

Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

проспект

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке Тарка і для чого її використовують

2. Перед використанням Tarka

4. Можливі побічні ефекти

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ТАРКА І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Тарка 240 мг/2 мг таблеток з пролонгованим вивільненням призначається для лікування есенціальної гіпертензії у пацієнтів, у яких артеріальний тиск не нормалізувався лише за допомогою верапамілу SR 240 мг, або у пацієнтів, кров'яний тиск яких нормалізувався. з Верапамілом SR 240 мг у комбінації з Трандолаприлом 2 мг.

Таблетки з модифікованим вивільненням Tarka входять до класу ліків, що знижують кров'яний тиск (їх також називають антигіпертензивними засобами).

Тарка містить два різні типи ліків:

- блокатор кальцієвих каналів (верапаміл)

- інгібітор агіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) (трандолаприл).

2. ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ТАРКИ Не приймайте Тарку, якщо:

- у вас алергія (чутливість) на трандолаприл, верапаміл гідрохлорид або будь-який інгредієнт таблеток Тарка (див. розділ 6 - Додаткова інформація).

- Ви (або член сім'ї в анамнезі мали серйозну алергічну реакцію на будь-який з інгібіторів АПФ.

- Під час використання Tarka у вас спостерігається сильна алергічна реакція, яка включає набряк обличчя, язика або горла (ангіоневротичний набряк).

- артеріальний тиск дуже низький внаслідок важких захворювань серця (наприклад, під час шоку).

- у вас нещодавно був серцевий напад з ускладненнями.

- ваш лікар сказав вам, що у вас атріовентрикулярний блок другого або третього ступеня (впливає на передачу нервових сигналів до серця - спричиняє дуже низький пульс), або у вас синдром хворого синуса (нерегулярне серцебиття вище певної частоти), і у вас немає встановив кардіостимулятор.

- у вас обструктивна гіпертрофічна кардіоміопатія (набряк серцевих м’язів).

- у вас є серцеві захворювання, такі як серцева недостатність, атріо-шлуночкова блокада (передача нервових сигналів до серця блокується), рідкісні або нерегулярні серцебиття або стан, який називається синдромом Вольфа-Паркінсона-Уайта (WPW) або серцеві клапани.

- у вас є серйозні проблеми з печінкою, включаючи стан, що викликає появу рідини в животі (асцит).

- у вас важкі захворювання нирок або діаліз.

- у вас є умови, при яких наднирники виробляють занадто багато гормону (первинного альдостерону).

- ви вагітні і вагітність перевищує 3 місяці (див. розділ "Вагітність та лактація")

- ви діти або підлітки (до 18 років).

- вас лікують ін’єкційними бета-блокаторами (якщо вам не потрібна інтенсивна терапія).

Якщо у вас є якісь запитання або ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Будьте особливо обережні з Таркою:

Ваш лікар може вирішити ретельно стежити за артеріальним тиском та проводити лабораторні дослідження на початку лікування або після зміни дози, якщо:

- ви літній вік (старше 65 років).

- у вас проблеми з печінкою або нирками, або нещодавно вам пересадили нирку.

- у вас був інфаркт або інсульт.

- використовувати літій (ліки для лікування маніакального синдрому).

- у вас дієта з низьким вмістом солі, або ви нещодавно блювали, мали або мали діарею, зневоднювали або використовували діуретики (іноді їх називають «таблетками, що видаляють воду») або іншими ліками, які можуть змінити рівень калію.

- У рідкісних випадках у деяких пацієнтів виникають важкі алергічні реакції після застосування інгібіторів АПФ, таких як Тарка. Ці реакції частіше виникають у популяції кольорів і викликають почервоніння, кропив'янку та/або набряк обличчя, губ, язика або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо ці симптоми виникають, припиніть застосування препарату Тарка та негайно зверніться до лікаря.

- у вас слабке серцебиття або у вас нерегулярне серцебиття.

- ваш лікар сказав вам, що у вас є атріо-шлуночкова блокада першого ступеня (впливає на передачу нервових сигналів до серця - спричиняє низький пульс) або у вас є недостатність лівого шлуночка (лівій частині серця важче перекачувати кров).

- якщо ви приймаєте Тарка з ліками, що впливають на імунну систему (наприклад, циклоспорин), або якщо у вас є така імунна система, як системний червоний вовчак (

стан, що викликає біль у суглобах, еритему шкіри та лихоманку) або склеродермію (стан

що спричиняє скутість і потовщення шкіри та можливе випадання волосся), існує більший ризик мати меншу кількість лейкоцитів.

- якщо у вас нервово-м’язовий стан, такий як міастенія (хронічна м’язова втома та слабкість), синдром Ламберта-Ітона або розвинена м’язова дистрофія Дюшенна.

- якщо у вас непереносимість деяких цукрів (таких як лактоза або галактоза).

- якщо ви годуєте груддю (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте, зокрема, будь-який із наступних ліків:

Ліки, що застосовуються при лікуванні серцевих захворювань або при високому кров’яному тиску

- діуретики (так звані водовідвідні таблетки), замінники солі або таблетки калію.

- будь-які ліки, що використовуються для нормалізації серцебиття або артеріального тиску. Це може спричинити помітне зниження артеріального тиску або зниження частоти серцевих скорочень.

Препарати, що застосовуються при лікуванні психічних захворювань:

- будь-які ліки, що використовуються для лікування депресії або психозу, такі як іміпрамін, мідазолам, буспірон або транквілізатори.

Ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантованого органу: такі як циклоспорин, такролімус.

Ліки, що використовуються для лікування болю або зменшення набряків, такі як:

- стероїди (наприклад, кортизон або преднізон).

- деякі протизапальні або знеболюючі засоби (наприклад, напроксен, ібупрофен, аспірин або опіоїди).

Препарати, що знижують рівень холестерину або жиру в крові в плазмі: наприклад, «статини», такі як симвастатин.

Ліки, що використовуються для лікування діабету, такі як інсулін та пероральні антидіабетики.

Ліки, що використовуються для лікування епілепсії або судом, такі як фенітоїн, карбамазепін та фенобарбітал.

Ліки, що застосовуються для лікування нетравлення шлунку або виразки шлунку, такі як антациди та циметидин.

Інші ліки, які можуть взаємодіяти з Tarka:

- ліки для лікування астми, такі як терофілін.

- ліки для лікування інфекцій або туберкульозу, такі як рифампіцин.

- препарати для лікування раку, такі як доксорубіцин.

- ліки для лікування або профілактики подагри, такі як алопуринол.

- ліки, що використовуються в хірургії: повідомте своєму хірургу, що ви використовуєте Тарку перед операцією, оскільки Тарка може взаємодіяти з летючими анестетиками або міорелаксантами або іншими ліками, що використовуються під час операції.

Це далеко не повний перелік ліків, які можуть взаємодіяти з Таркою.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, або рослинні ліки.

Вживання Тарки з їжею та напоями:

Деякі продукти можуть змінити спосіб всмоктування Тарка з шлунку. Рекомендується приймати Тарку щодня в один і той же час, бажано за півгодини до сніданку.

Не вживайте грейпфрутовий сік, приймаючи Тарку. Сік грейпфрута може збільшити кількість верапамілу, що засвоюється вашим організмом. Це може збільшити ризик розвитку побічних ефектів Tarka.

Уникайте вживання алкоголю під час прийому Тарки. Наслідки зниження артеріального тиску можуть бути більш вираженими, ніж зазвичай.

Не рекомендується застосовувати Тарку під час вагітності. Шкідливі наслідки можуть мати місце у дитини, якщо цей препарат застосовується вагітною жінкою після третього триместру вагітності (див. Також розділ Будьте особливо обережні з Таркою).

Негайно повідомте лікаря, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, тому лікар порекомендує інші ліки для нормалізації артеріального тиску.

Відомо, що невелика кількість верапамілу, що входить до складу Тарки, виводиться з грудним молоком. Тому Тарка

його не застосовують під час годування груддю (див. також розділ. Будьте особливо обережні з Таркою). Попросіть свого лікаря поради, перш ніж приймати будь-які ліки.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами

Це може вплинути на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Тарка може викликати запаморочення або втому.

Ви не повинні керувати автомобілем або користуватися небезпечними або великими механізмами, перш ніж дізнатися про наслідки використання Tarka для вас.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Tarka

Цей препарат містить 1,49 ммоль (або 34,3 мг) солі на таблетку. Пацієнтам, які дотримуються дієти з обмеженим вмістом солі, слід пам’ятати про це.

Таблетки Тарка містять лактозу. Цей препарат містить 107 мг лактози моногідрату в таблетці. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед використанням цього препарату.

Завжди приймайте таблетки з модифікованим вивільненням Tarka точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, як приймати Тарку, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Лікар призначить найбільш відповідну дозу Тарки для нормалізації артеріального тиску.

Звичайна рекомендована доза - це таблетка з модифікованим вивільненням 240 мг/2 мг, вкрита плівковою оболонкою, один раз на день, вранці, за півгодини до сніданку. Тарка з модифікованим вивільненням таблетки, вкриті оболонкою, слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, не розжовуючи та не подрібнюючи.

Якщо ви використовуєте більше Tarka, ніж слід

Якщо ви вважаєте, що приймали більшу дозу препарату Тарка, вам слід негайно повідомити свого лікаря або фармацевта, у деяких випадках може знадобитися екстрене медичне лікування.

Якщо ви приймаєте більшу дозу препарату Тарка, ви можете відчути сонливість або запаморочення через високий кров'яний тиск.

Артеріальний тиск і частота серцевих скорочень впали занадто сильно. Іншими симптомами, які виникають при прийомі більшої дози препарату Тарка, є: шок (раптове падіння артеріального тиску та частоти серцевих скорочень), запаморочення, ниркова недостатність, часте дихання, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, занепокоєння та кашель.

Якщо ви забули використовувати Тарку

Приймайте дозу Tarka щодня в один і той же час, щоб не забути прийняти дозу.

Якщо ви забули взяти таблетку Тарка, візьміть іншу таблетку, як тільки пам’ятаєте, якщо ви не пам’ятаєте того самого дня, коли пропустили дозу. Ніколи не подвоюйте дозу, щоб покрити пропущену дозу.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання щодо використання препарату Тарка.

Якщо ви перестали використовувати Тарку

Не рекомендується припиняти лікування препаратом Тарка, якщо це не порадив вам лікар.

Якщо ви припините приймати Тарку, артеріальний тиск може підвищитися.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо застосування препарату Тарка, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Тарка може спричиняти побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні ефекти, про які повідомляють спонтанно або спостерігаються в клінічних випробуваннях, перелічені нижче:

Поширені побічні ефекти (страждають від 1 до 10 пацієнтів із 100):

Наступні побічні ефекти є незвичайними (страждають від 1 до 10 пацієнтів з 1000):

- алергічні реакції (еритема та кропив'янка)

- сприйняття серцебиття (серцебиття)

- швидкі або рідкісні серцебиття

- збільшення концентрації жиру в крові (гіперліпемія)

Наступні побічні ефекти є рідкісними (страждають від 1 до 10 пацієнтів з 10000):

- втрата апетиту

Наступні побічні ефекти є дуже рідкісними (вражають менше 1 пацієнта з 10000):

- бронхіт (запалення нижніх дихальних шляхів)

- синусит (закупорка носового дихання/пазух)

- задишка/іммобілізація грудної клітки

- агресія, тривога, депресія, збудження

- труднощі з підтримкою рівноваги

- відчуття печіння шкіри, відчуття гарячого/холодного

- розлади зору (наприклад, затуманення зору)

- дуже низький кров'яний тиск

- пожовтіння шкіри або білої частини очей (жовтяниця)

- запалення підшлункової залози або печінки

- важкі алергічні реакції, що викликають набряк обличчя, повік, язика або горла

- алергічні реакції, що викликають кропив'янку/рани на шкірі

- біль у м’язах або суглобах, м’язова слабкість

- набряк грудей (у чоловіків)

- важкі розлади серця/інфаркт

- інсульт

- раптове зниження функції нирок

Деякі побічні ефекти не спостерігались при застосуванні Тарки або будь-якого з її інгредієнтів, але спостерігались при застосуванні інших ліків того ж класу:

- плутанина, розлад травлення, лактація.

- дзвін у вухах, синусит, відчуття холоду в голові, порушення сну, рухи грудної клітки, подібні до тих, що спостерігаються при астмі.

- інфаркт, плівка, що покриває зуби, погіршення нервових та м’язових розладів (таких як міастенія, синдром Ламберта-Ітона, м’язова дистрофія Душенна).

Це далеко не повний перелік побічних ефектів. Деякі побічні ефекти можна виявити в аналізах крові або інших медичних тестах.

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Tarka після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Зберігати при температурі не вище 250 ° C.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні.

Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Tarka

Активними речовинами є верапаміл гідрохлорид та трандолаприл

Кожна таблетка містить:

240 мг верапамілу гідрохлориду

Інші компоненти:

- безводний колоїдний діоксид кремнію

- безводний колоїдний діоксид кремнію

Як виглядає Тарка та вміст упаковки

Тарка 240 мг/4 мг доступна у блістерній упаковці, коробка може містити 14, 28, 30, 50, 56, 98 або 280 таблеток із модифікованим вивільненням.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися. Власник дозволу на збут та виробник Власник дозволу на продаж

Цей проспект було затверджено в листопаді 2011 року