Проспект Василіп 40 мг х 28 ланцюг

Проспект Василіп 40 мг х 28 компл. Фільм

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

ланцюг

· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

· Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

· Цей препарат призначений вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

· Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке Василіп і для чого він використовується

2. Перед тим, як приймати Василіп

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Василіп

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ ВАСИЛІП І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Василіп - це ліки, що використовується для зниження концентрації холестерину, "поганого" холестерину (ЛПНЩ-холестерину) та жирних речовин, що називаються тригліцеридами в крові. На додаток до цих застосувань, Василіп підвищує рівень "хорошого" холестерину (ЛПВЩ-холестерин). Приймаючи це ліки, слід дотримуватися дієти, яка знижує рівень холестерину.

Василіп використовується з дієтою, якщо у вас є:

· Підвищена концентрація холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) або підвищена концентрація жиру в крові (змішана гіперліпідемія)

· Спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), що викликає збільшення концентрації холестерину в крові. Вам також можуть бути призначені інші методи лікування.

· Ішемічна хвороба серця (ІХС) або має високий ризик ХХН (оскільки у вас діабет, інсульт або інший стан кровоносних судин у минулому). Василіп може продовжити ваше життя, зменшуючи ризик серцевих захворювань, незалежно від концентрації холестерину в крові.

У більшості людей відсутні негайні симптоми, спричинені високим рівнем холестерину. Ваш лікар може виміряти рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Регулярно відвідуйте лікаря, стежте за рівнем холестерину та поговоріть зі своїм лікарем про свої цілі.

2. Перш ніж приймати Василіп

· Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до симвастатину або будь-якого іншого інгредієнта Василіпу

· Якщо у вас зараз є розлад печінки

· Якщо ви вагітні або годуєте груддю

· Якщо ви одночасно приймаєте один або декілька з наступних ліків, які сильно пригнічують певний фермент печінки (CYP3A4):

- протигрибкові препарати, ітраконазол та кетоконазол

- еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин, що використовуються для профілактики/боротьби з певними інфекціями

- Ліки від ВІЛ (див. Використання інших ліків)

- антидепресант препарат нефазодон.

Будьте особливо обережні з Василіпом

· Якщо у вас проблеми з нирками

· Якщо у вас є неконтрольовані проблеми зі щитовидною залозою (гіпотиреоз)

· Якщо у вас є або коли-небудь були м’язові болі, болючість або м’язова слабкість при застосуванні статину (групи ліків для зниження рівня холестерину) або якщо ви використовуєте фібрати (ліки, що знижують вміст ліпідів)

· Якщо у вас або члена близької родини є спадкові розлади м’язів або у вас були проблеми з м’язами в минулому

· Якщо ви п'єте або вживаєте велику кількість алкоголю (зловживання алкоголем)

· Скажіть своєму лікарю, якщо ви збираєтеся робити операцію. Можливо, на короткий час доведеться припинити лікування таблетками Василіп.

· Якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки

· Якщо вам більше 70 років

Ваш лікар може захотіти провести прості дослідження крові для перевірки функції печінки до і під час лікування симвастатином.

Якщо у вас з’являються незрозумілі м’язові болі, м’язова гіперчутливість, м’язова слабкість або м’язові судоми, негайно зверніться до лікаря. Рідко під час застосування симвастатину відбувається пошкодження м’язової тканини (рабдоміоліз), що супроводжується болем, болючістю, слабкістю або судомами в м’язах, підвищенням температури та червонувато-коричневою сечею (див. „Можливі побічні ефекти”). Ризик виникнення проблем з м’язами може посилитися при одночасному застосуванні певних лікарських засобів (див. «Використання інших лікарських засобів»).

Попросіть свого лікаря, чи є будь-яке з вищезазначених попереджень дійсним чи дійсним у вашому випадку.

Застосування інших лікарських засобів

Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наведених нижче препаратів. Прийом Василіпу з будь-яким із цих ліків може збільшити ризик пошкодження м’язів (деякі з них уже перераховані в розділі «Не приймайте Василіп» вище).

· Циклоспорин (препарат, який зазвичай використовується у пацієнтів з трансплантацією органів)

· Даназол (антигормональний препарат, який застосовується при лікуванні захворювання, що включає розвиток слизової оболонки матки поза матки (ендометріоз) і при лікуванні болю в грудях або болю в грудях)

· Препарати, подібні до ітраконазолу та кетоконазолу (препарати проти грибкових інфекцій)

· Фібрати, такі як гемфіброзил та безафібрат (ліки для зниження рівня холестерину)

· Еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин або фузидова кислота (ліки від бактеріальних інфекцій)

· Інгібітори ВІЛ-протеази, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір та саквінавір (ліки від СНІДу)

· Нефазодон (антидепресант)

· Аміодарон (ліки, що застосовується при нерегулярному серцебитті)

· Верапаміл або дилтіазем (ліки від високого кров’яного тиску, болю в грудях, пов’язаних із захворюваннями серця або іншими захворюваннями серця)

На додаток до перелічених вище ліків, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта. Зокрема, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

· Ліки для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти).

· Фенофібрат (інший препарат, що застосовується для зниження рівня холестерину).

· Велика кількість (принаймні 1 г на день) ніацину або нікотинової кислоти (ліки для зниження рівня холестерину)

Вживання Василіпа з їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які впливають на перетворення деяких

наркотики, такі як Василіп. Як результат, слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Не приймайте Василіп, якщо ви вагітні, намагаєтесь завагітніти або вважаєте, що можете бути вагітними. Якщо ви завагітніли під час лікування Василіпом, негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.

Не приймайте Василіп, якщо ви годуєте груддю, оскільки невідомо, чи виводиться ліки з молоком.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Очікується, що Василіп не впливає на вашу здатність керувати автомобілем або працювати з механізмами. Однак, керуючи автомобілем або працюючи на машинах, пам’ятайте, що повідомлялося про рідкісні випадки запаморочення.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Василіпа

Василіп містить моногідрат лактози (або вуглевод). Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Завжди приймайте Василіп точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою Василіп, слід ковтати із достатньою кількістю води. Його можна приймати до або після їжі.

Звичайна рекомендована доза становить 5-80 мг симвастатину, який дають один раз на день ввечері. Ваш лікар може змінити вашу дозу до максимум 80 мг на день, що дається у вигляді одноразової дози ввечері, принаймні протягом 4 тижнів. Доза 80 мг рекомендується лише пацієнтам, у яких дуже висока концентрація холестерину (гіперхолестеринемія) та високий ризик серцево-судинних ускладнень.

Рекомендовані дози при лікуванні високого рівня холестерину в крові (гіперхолестеринемія)

Перед початком лікування ви повинні дотримуватися стандартної дієти, що знижує рівень холестерину, і продовжувати цю дієту під час лікування симвастатином.

Звичайна початкова доза - 10 або 20 мг симвастатину, що дається один раз на день ввечері. Якщо рівень холестерину потрібно знизити, лікар може призначити початкову дозу 20 або 40 мг один раз на день ввечері.

Рекомендовані дози при лікуванні гомозиготної сімейної гіперхолестеринемії (висока концентрація холестерину, спадкова)

Рекомендована доза становить 40 мг на добу ввечері або 80 мг на добу (яку прийматимуть за три прийоми по 20 мг, 20 мг та 40 мг ввечері). Василіп слід застосовувати з іншими гіполіпідемічними засобами (наприклад, аферезом ЛПНЩ), або якщо ці додаткові методи лікування відсутні.

Рекомендовані дози для профілактики серцево-судинних захворювань

Звичайна доза становить 20 мг або 40 мг, що дається один раз на день, ввечері пацієнтам із високим ризиком розвитку ішемічної хвороби серця (з високим рівнем ліпідів крові або без нього). Лікування можна розпочати з дієти та фізичних вправ. При необхідності лікар відкоригує дозу, як описано в розділі "Дози".

Рекомендовані дози для супутньої терапії іншими препаратами

Якщо Василіп приймається з іншими ліками (наприклад, холестиполом та холестираміном) для зниження рівня холестерину, його слід приймати за дві години до або за чотири години після прийому цих ліків.

Якщо ви приймаєте циклоспорин (ліки, що пригнічують захисні механізми) або деякі інші ліки для зниження рівня холестерину [гемфіброзил, інші фібрати (крім фенофібрату)] або ніацин (у дозах більше 1 г на добу) разом із симвастатином, доза симвастатину не повинен перевищувати 10 мг на добу. Якщо ви використовуєте аміодарон або верапаміл (ліки від серцевих порушень) із симвастатином, доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг на добу (див. Розділ "Будьте особливо обережні з Василіпом").

Дози для зниженої функції нирок

Якщо функція нирок сильно порушена, лікар може призначити нижчу початкову дозу.

Діти та підлітки до 18 років

Застосування симвастатину не рекомендується дітям та підліткам, оскільки його ефективність та безпека ще не встановлені.

Коригування дози не потрібно.

Вам потрібно буде приймати симвастатин відносно довго. Ваш лікар підкаже, як довго приймати симвастатин.

Якщо ви використовуєте більше Василіпу, ніж слід

Якщо ви приймаєте більше таблеток Василіп, ніж слід, зверніться до лікаря або фармацевта або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Василіп

Якщо ви забули прийняти Василіп, продовжуйте приймати звичну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Просто продовжуйте лікування, як правило, наступного дня.

Якщо ви припините приймати Василіп

Продовжуйте приймати Василіп, поки ваш лікар не скаже вам припинити лікування. Якщо ви припините приймати Василіп, рівень холестерину може знову зрости.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Василіп може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Наступні терміни використовуються для опису того, як часто повідомлялося про побічні ефекти: рідко: зачіпає більше 1 із 10 000 пацієнтів та менше 1 із 1000 пацієнтів, які отримували лікування Дуже рідкісний: вражає менше 1 з 10 000 пацієнтів

Повідомлялося про такі рідкісні серйозні побічні ефекти.

Якщо виникає будь-який із цих серйозних побічних ефектів, припиніть прийом ліків та негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.

· Біль, болючість, слабкість або м’язові судоми. У рідкісних випадках ці проблеми з м’язами можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язів, що спричиняє пошкодження нирок; дуже рідко траплялися смерті.

· Реакції гіперчутливості (алергічні), включаючи:

o набряк обличчя, язика та горла, що може спричинити утруднення дихання

o Сильний біль у м’язах, як правило, в області плечей і стегон

тимчасова висипка на шкірі, що супроводжується слабкістю м’язів кінцівок і шиї

o біль або запалення суглобів

o запалення судин

незвичайний синець, висип і набряк шкіри, кропив'янка, чутливість шкіри до сонця, лихоманка, минуще почервоніння обличчя

o задишка і нездужання

вовчакоподібні симптоми (включаючи шкірні висипання, розлади суглобів та вплив на клітини крові)

o запалення печінки, що супроводжується пожовтінням шкіри та білків очей, свербінням, потемнінням сечі або світлим стільцем, печінковою недостатністю (дуже рідко)

запалення підшлункової залози, що часто супроводжується сильним болем у животі.

Також повідомлялося про такі рідкісні побічні ефекти:

· Низька кількість еритроцитів (анемія)

· Оніміння або слабкість в руках і ногах

· Головний біль, відчуття поколювання, запаморочення

· Розлади травлення (біль у животі, запор, метеоризм, порушення травлення, діарея, нудота, блювота)

· Минущі шкірні висипання, свербіж, надмірне випадання волосся

Значення лабораторних досліджень

Під час аналізів крові спостерігалося збільшення показників функції печінки та м’язового ферменту (креатинінкінази).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ВАСИЛІП

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати при температурі нижче 30 ° C в оригінальній упаковці.

Не використовуйте Василіп після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містять таблетки Василіп

- Діюча речовина - симвастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг симвастатину.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг симвастатину.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 40 мг симвастатину.

- Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, попередньо желатинизований крохмаль, бутилгідроксианізол, аскорбінова кислота, безводна лимонна кислота, кукурудзяний крохмаль, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію

Плівка для таблеток: гіпромелоза 2910, діоксид титану (Е 171), тальк, пропіленгліколь

Як виглядають таблетки Василіп та вміст упаковки

Василіп 10 мг - це білі круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

Василіп 10 мг таблетки, вкриті оболонкою, випускаються в упаковці по 4 блістери по 7 таблеток, вкритих оболонкою.

Таблетки Василіп 20 мг - це білі, круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою.

Василіп 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, випускаються в упаковці по 4 блістери по 7 таблеток, вкритих оболонкою.

Таблетки Василіп 40 мг - це білі, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з лінією

медіана на одній з дівчат. Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Василіп 40 мг таблетки, вкриті оболонкою, випускаються в упаковці по 4 блістери по 7 таблеток, вкритих оболонкою.

Власник дозволу на продаж

Ця листівка востаннє була затверджена у квітні 2009 року.