Проспект Залдіар (R) 325mg x 10cpr
Проспект Залдіар (R) 37,5мг + 325мг х 10кпр. фільм.
Будь ласка, уважно прочитайте цю брошуру, перш ніж почати використовувати цей препарат, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете перечитати це інший раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта. Це ліки призначено лише вам, і ви не повинні передавати його іншим. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо вони страждають на те саме захворювання, що і ви.
Ця брошура інформує вас про:
1. Що таке Залдіар і для чого він використовується?
2. Що потрібно мати на увазі перед використанням Zaldiar?
3. Як користуватися Zaldiar?
4. Які побічні ефекти можуть виникнути?
5. Як тримати Залдіар?
Торгова назва лікарського засобу
ZALDIAR® 37,5 мг/325 мг таблетки, вкриті оболонкою
Активні речовини: трамадол і парацетамол. Склад
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: Трамадол гідрохлорид 37,5 мг Парацетамол 325 мг.
Ядро: целюлозна пудра, крохмаль попередньо желатинизований, гліколат крохмалю натрію, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію
Плівка: Opadry світло-жовтий YS-1-6382G (гіпромелоза 2910, діоксид титану (E 171), макрогол 400, жовтий оксид заліза (E 172), полісорбат 80), карнаубський віск
Вид та вміст контейнера:
Коробка з 1 блістером із ПВХ/ПВДК/Алі з 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 2 блістерів з ПВХ/ПВДК/Ал по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Коробка з 3 блістерів із ПВХ/ПВДК/Ал по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Коробка з 5 блістерів з ПВХ/ПВДК/Ал по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Коробка з 1 блістером PP/Al по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 2 блістерами PP/Al по 10 таблеток, вкритих оболонкою. Коробка з 3 блістерів PP/Al по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 5 блістерів PP/Al по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Коробка з 1 блістером PP/PP по 10 таблеток.
Коробка з 2 блістерами PP/PP по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою. Коробка з 3 блістерами PP/PP по 10 таблеток, вкритих оболонкою. Коробка з 5 блістерів PP/PP по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
1. ЩО ТАКИЙ ЛИЦАР І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Залдіар - це комбінація знеболюючих засобів, парацетамолу та трамадолу, які спільно полегшують біль.
Власник дозволу на продаж: Grunenthal GmbH
Ziegler Strasse 6, 52078 Аахен, Німеччина
Залдіар призначається для лікування середнього та сильного болю.
Залдіар слід застосовувати лише пацієнтам, які вважають за необхідне лікувати біль комбінацією трамадолу та парацетамолу.
Zaldiar слід застосовувати лише дорослим та підліткам старше 12 років.
2. ЩО РОЗМІРАТИ ПЕРЕД ВИКОРИСТАННЯМ ЛИЦА?
Ви не повинні використовувати Zaldiar:
- якщо у вас є алергія на трамадол, парацетамол або будь-який інший інгредієнт препарату Залдіар (або першими ознаками алергічної реакції може бути почервоніння шкіри, набряк обличчя, утруднене дихання),
- якщо ви застосовували снодійні, анальгетики центральної дії або ліки, що впливають на психіку,
- якщо ви використовували або використовували ліки протягом останніх 2 тижнів для лікування депресії або хвороби Паркінсона (так звані інгібітори моноаміноксидази),
- якщо у вас важкі захворювання печінки,
- якщо у вас епілепсія, і ваші напади не контролюються адекватно терапевтично.
При застосуванні Zaldiar потрібно бути особливо обережним:
- якщо ви використовуєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол. Щоб уникнути перевищення рекомендованої дози (максимум 8 таблеток Залдіару на день), слід уникати одночасного прийому інших продуктів, що містять парацетамол та/або трамадол, навіть тих, які можна придбати без рецепта, без призначення лікаря.
- якщо уражена ваша печінка - у разі серйозного ураження печінки не слід застосовувати Zaldiar.
- якщо у вас є розлади жовчовивідних шляхів,
- якщо у вас захворювання нирок - у разі тяжких захворювань нирок Zaldiar не рекомендується,
- якщо у вас важко дихати (дихальна недостатність)
- якщо ви приймаєте лікування опіоїдної залежності,
- якщо у вас епілепсія або у вас вже були судоми, і, зокрема, якщо ви лікуєтесь ліками, що знижують поріг судом, особливо ліками, що застосовуються для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну-СІЗЗС, трициклічні антидепресанти), антипсихотичні ліки ( які впливають на ваш психічний статус), анальгетики центральної дії (сильні опіоїдні анальгетики) або місцеві анестетики,
- підвищений внутрішньочерепний тиск, якщо незадовго до цього у вас була травма голови або якщо ви страждаєте від сильного головного болю, пов’язаного з блювотою та/або утрудненим диханням,
- якщо ви вважаєте, що ви залежні від інших знеболюючих препаратів (опіоїдів),
- якщо ви використовуєте інші знеболюючі засоби, що містять бупренорфін, мабулфін або пентазоцин,
- якщо на ваш стан свідомості впливають невідомі причини. У деяких пацієнтів передозування парацетамолу може вплинути на печінку.
Трамадол не рекомендується застосовувати під час поверхневої інтраопераційної анестезії.
Якщо ви потрапили в будь-яку з вищезазначених ситуацій або були в минулому, проконсультуйтеся зі своїм лікарем. Він відкоригує ваше лікування відповідно до вашого випадку.
Якщо у вас є які-небудь запитання щодо будь-якої з вищезазначених ситуацій, будь ласка, зверніться до свого лікаря. Щодо вашого патологічного анамнезу, ваш лікар вирішить, чи можна вам застосовувати Zaldiar чи ні.
Тривале використання цього препарату може викликати звикання, наприклад, важко зупинити його або ваш організм звикне до його дії, так що ліки втратить свою ефективність. Щоб уникнути таких симптомів, як збудження, тривога, нервозність, порушення сну, неспокій, тремор та шлунково-кишкові прояви, лікування препаратом Залдіар слід поступово припиняти.
Дітям до 12 років лікування не рекомендується.
Оскільки ліки містять трамадол як діючу речовину у пацієнтів віком від 75 років, інтервал часу між введеннями повинен становити щонайменше 6 годин.
Оскільки Zaldiar містить у своєму складі активну речовину трамадол, не слід застосовувати цей препарат під час вагітності. Якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Залдіар, проконсультуйтеся з лікарем перед повторним використанням цього препарату.
Оскільки Zaldiar містить у своєму складі активну речовину трамадол, який може виділятися з грудним молоком, не слід застосовувати цей препарат під час годування груддю.
Як правило, перед використанням будь-яких ліків завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Навіть якщо застосовувати за інструкцією, Залдіар може спричинити запаморочення та розгубленість у деяких людей. Ось чому Zaldiar може впливати на ваші реакції та обмежувати вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Ця згадка особливо справедлива у разі одночасного вживання етанолу або використання інших седативних препаратів. Якщо ви відчуваєте, що ваші реакції порушені, ви не повинні керувати автомобілем або будь-яким іншим транспортним засобом, не користуватися машинами та не працювати без безпечного способу утримуватись.
Взаємодія з іншими препаратами
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Цей препарат містить парацетамол та трамадол як активні речовини. Щоб не перевищувати максимальні добові дози цих речовин, слід повідомити свого лікаря, якщо ви використовуєте інші ліки, що містять парацетамол або трамадол.
Протипоказано застосовувати Zaldiar разом з:
- деякі ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона (інгібітори моноаміноксидази), такі як іпроніазид, моклобемід та толоксатон. Ознаками непереносимості можуть бути діарея, почастішання серцебиття, пітливість, тремор, некоординовані рухи, сплутаність свідомості (серотонінергічний синдром).
Не рекомендується застосовувати Zaldiar разом із:
- етанол. Слід уникати прийому етанолу під час лікування препаратом Залдіар або використовувати етанолвмісні ліки, не звертаючись за порадою до лікаря, оскільки вони можуть викликати почуття розгубленості.
- карбамазепін [ліки, що застосовуються для лікування епілепсії та деяких видів болю, таких як сильний гострий біль в області обличчя (невралгія трійчастого нерва)]. Це може вплинути на ефективність Залдіара.
- деякі ліки (опіоїди), що застосовуються для лікування помірного та сильного болю, такі як бупренорфін, набулфін та пентазоцин. Знеболюючий ефект може бути перероблений і можуть виникнути додаткові побічні ефекти.
У деяких випадках після розмови з лікарем Zaldiar можна застосовувати з наступними ліками:
- з деякими препаратами, що застосовуються для лікування депресії, такими як інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та трициклічні антидепресанти, а також триптани (застосовуються для лікування мігрені), оскільки в деяких випадках повідомляється про серотонінергічний синдром при одночасному застосуванні трамадолу. при цьому одночасному застосуванні потрібна обережність.
- з деякими морфіноподібними препаратами (опіоїдами), які використовуються як знеболюючі засоби або як протикашльові засоби. Вони можуть дуже ускладнити дихання. Ці препарати можуть посилити центральну депресію (сплутаність свідомості). Це може вплинути на реакцію, безпеку водіння та використання обладнання.
- із заспокійливими препаратами, такими як бензодіазепіни.
- із снодійними засобами, такими як барбітурати.
- з препаратами, що використовуються для лікування тривожних розладів (анксіолітики).
- з певними препаратами, що впливають на психічний статус (нейролептики).
- із заспокійливими препаратами, що використовуються для лікування депресії.
- з певними препаратами, що знижують артеріальний тиск.
- з талідомідом (ліки, що застосовується для лікування прокази).
- з ліками, що використовуються для лікування алергії, що спричинить сонливість.
- з баклофеном, ліками, що застосовуються для розслаблення м’язів.
Ці препарати можуть посилити центральну депресію (сплутаність свідомості). Це може вплинути на реакцію, безпеку водіння та використання обладнання.
- Ризик судом може зрости, якщо трамадол застосовувати у комбінації з ліками, що знижують поріг виникнення судом, такими як бупропіон, ліки, що застосовуються для полегшення відмови від куріння, ліки, що застосовуються для лікування депресії (антидепресанти з групи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну, антидепресанти). трициклічні препарати) та ліки, що використовуються для лікування психічних захворювань (нейролептики).
- з ліками, що запобігають згортанню крові (похідні кумарину), такими як фенпрокумон, варфарин (може знадобитися згортання крові).
Всмоктування парацетамолу може збільшуватися метоклопрамідом або домперидоном
(ліки, що застосовуються для лікування нудоти).
Всмоктування парацетамолу може зменшуватися холестираміном (ліками, що застосовуються для зниження рівня холестерину в крові).
Ваш лікар розповість вам про ліки, які можна застосовувати одночасно із Залдіаром.
Будь ласка, майте на увазі, що це також може бути застосовним, якщо ви нещодавно використовували будь-які ліки.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ЛИЦА?
Завжди використовуйте Zaldiar точно так, як сказав вам лікар. Будь ласка
Попросіть свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
Як користуватися Zaldiar?
Проковтнути таблетки цілими з достатньою кількістю рідини. Їх не можна ділити або жувати.
Скільки і як часто застосовувати Залдіар?
Якщо лікар не призначив вам інше, рекомендована доза становить: Дорослі та підлітки старше 12 років
- початкова доза: 2 таблетки, вкриті плівковою оболонкою; при необхідності можна вводити інші таблетки
інтервали часу не менше 6 годин. Однак не слід вживати більше 8 таблеток на день (що еквівалентно добовій дозі 300 мг трамадолу гідрохлориду та 2600 мг парацетамолу).
Період лікування повинен бути якомога коротшим.
Не використовуйте Zaldiar частіше, ніж призначено лікарем. Інтервал часу між введеннями повинен становити щонайменше 6 годин.
Люди похилого віку та пацієнти з порушеннями функції нирок та/або печінки
Якщо вам більше 75 років, у вас є проблеми з нирками або печінкою, лікар може порадити приймати їх пізніше. Zaldiar не слід застосовувати у разі серйозних порушень функції печінки.
Будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо відчуєте ефект
Залдіар занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви використали більше Zaldiar, ніж мали б:
У таких випадках негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо вам погано, оскільки пізніше існує ризик пошкодження печінки.
Якщо ви забули використовувати Zaldiar:
Якщо ви забули взяти одну таблетку, прийміть наступну, як було призначено. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Ефекти, які можуть виникнути, якщо ви припините використовувати Zaldiar:
Якщо ви застосовували Залдіар тривалий час, можливо, ваше тіло звикло до цього. Тому вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ви збираєтеся припинити прийом. Якщо ви раптово припините прийом Zaldiar, можуть виникнути такі ефекти, як збудження, занепокоєння, нервозність, порушення сну, тривога (гіперкінезія), тремор, шлункові та кишкові розлади.
4. ЯКІ МОЖУТЬ БУТИ ПОБІЧНІ РЕАКЦІЇ?
Як і всі ліки, Zaldiar може мати побічні ефекти: Дуже часто у більш ніж 1 людини з 10
Поширені менше, ніж у 1 з 10 людей, які отримували лікування, але у більш ніж 1 із 100
Нечасто у менш ніж 1 з 100 осіб, які отримували лікування, але у більш ніж 1 з 1000
Рідко буває менше, ніж у 1 з 1000 людей, які отримували лікування, але у більш ніж у 1 з 10000
Дуже часто: нудота, запаморочення, сонливість
загальні: блювота, розлади травлення (запор, прискорений кишковий транзит, діарея), гастралгія, свербіж, пітливість, сухість у роті, головний біль, тремор, сплутаність свідомості, розлади сну, перепади настрою (тривога, нервозність, ейфорія).
Нечасто: проблеми з серцем, почастішання серцебиття або артеріального тиску, труднощі або біль при проходженні води, шкірні реакції (наприклад, висип), парестезії або оніміння, шум у вухах, депресія, нічні кошмари, галюцинації (див. те, що насправді не існує), ковзання, утруднене ковтання, кров у калі, тремор, припливи, біль у грудях, задишка, мимовільні скорочення м’язів.
рідко: судоми, порушення координації руху, звикання, затуманення зору.
Часом повідомлялося про випадки підвищення рівня печінкових ферментів у плазмі крові або наявності білків у сечі.
Під час лікування лікарськими засобами, що містять парацетамол або трамадол, спостерігались такі побічні ефекти. Однак слід повідомити лікаря, якщо під час лікування препаратом Залдіар ви помітили такі побічні ефекти.
Наступні побічні ефекти спостерігались при застосуванні трамадолу:
- почуття слабкості, коли ви встаєте з положення лежачи або сидячи,
- рідко: зміни апетиту, рухова слабкість, зниження частоти дихання,
- зміни в діяльності (стимулювання та гальмування) та продуктивності (сприйняття, прийняття рішень),
- зміна настрою (зазвичай ейфорія, зрідка депресія). Інтенсивність та тип цих побічних ефектів залежить від людини (залежно від типу особистості та тривалості лікування).,
- погіршення астми,
- рідко: алергічні реакції, такі як свербіж, набряк мови або губ, задишка. У цьому У цьому випадку негайно припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря.
- одночасне застосування з похідними кумарину (наприклад, фенпрокумон, варфарин):
зміни згортання крові (подовження протромбінового часу).
Можуть виникнути такі симптоми синдрому припинення, подібні до симптомів інших опіоїдів: збудження, тривога, нервозність, порушення сну, неспокій, тремор, шлункові та кишкові розлади.
Наступні побічні ефекти спостерігались при застосуванні парацетамолу:
- випадки змін крові, включаючи тромбоцитопенію (зниження кількості тромбоцитів) та агранулоцитоз (зниження кількості лейкоцитів). Однак не впевнено, що вони зумовлені введенням парацетамолу.
- алергічні реакції, включаючи висип.
- одночасне застосування з похідними кумарину (наприклад, варфарином): зміни згортання крові (подовження протромбінового часу).
Якщо у вас виникли будь-які з перерахованих вище побічних ефектів, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
5. ЯК Утримувати лицаря?
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.