ПРОТАМІНОВИЙ ШОЙ - Протамін - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Миттєва нейтралізація антикоагулянтної дії гепарину.
Як приймати + -
Не перевищуйте 5000 U.A.H. (тобто 50 мг) протаміну сульфату (5 мл) за один прийом.
Антикоагулянтна нейтралізація гепарину:
1000 грн (1 мл) нейтралізують приблизно 1000 одиниць гепарину.
Дозу сульфату протаміну, яку слід вводити, слід адаптувати до спостережуваної гепаринемії, а не дози введеного гепарину.
Нейтралізація антикоагулянтної дії низькомолекулярних гепаринів:
Сульфат протаміну пригнічує анти-IIa-активність низькомолекулярних гепаринів одиниця за одиницею, але лише частково нейтралізує (50-60%) анти-Xa-активність низькомолекулярних гепаринів.
Дані відсутні.
Парентеральний шлях: внутрішньовенне введення повільний (протягом приблизно 10 хвилин дивіться розділ Попередження та застереження щодо використання).
Можливі побічні ефекти + -
- Гіпотонія
- Брадикардія
- Гостра легенева гіпертензія
- Анафілактична реакція
- Анафілактичний шок
- Некардіогенний набряк легенів
- Реакція гіперчутливості
- Крововилив після втручання
- Тромбоцитопенія
Описані гіпотонія та брадикардія.
Ризик виникнення гострої легеневої гіпертензії.
Повідомлялося про анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), іноді із летальним результатом (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').
Повідомлялося про некардіогенні набряки легенів, іноді летальні, особливо в контексті реакції гіперчутливості.
Ризик кровотечі після втручання, особливо у випадку використання занадто великих доз або відсутності антагонізації гепарину. Дотримання рекомендацій щодо дозування та повільне внутрішньовенне введення дозволяє обмежити цей ризик (див. Розділи Дозування та спосіб застосування та Попередження та застереження щодо застосування).
· Повідомлялося про випадки тромбоцитопенії поза контекстом тромбоцитопенії, індукованої гепарином, та у присутності антитіл, специфічних до протаміну або комплексу протамін-гепарин. Повторне введення протаміну цим пацієнтам не рекомендується.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітування: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережа регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr .
Протипоказання + -
Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:
Підвищена чутливість до протаміну (включаючи протамін, що міститься в якості допоміжної речовини в інсуліні NPH [нейтральний протамін Хагедорн]).
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Моніторинг рівня протромбіну
- В анамнезі лікування протаміном
- Підвищена чутливість до риб
- Вазектомія
- Стерильність
- Вагітність
- Годування молоком
Щоб забезпечити достатню нейтралізацію, необхідний ретельний контроль параметрів згортання. Особливо доцільно практикувати тромбіновий час, який необхідно нормалізувати, якщо гепарину в циркуляції більше немає.
Ризик важких анафілактичних реакцій
Повідомлялося про летальні випадки анафілактичних реакцій. Пацієнти, які можуть мати підвищений ризик розвитку алергічних реакцій, включають:
Пацієнти, які раніше стикалися з протаміном, будь то протамін, який використовується для нейтралізації гепарину, або протамін, що міститься в інсуліні NPH (нейтральний протамін Хагедорн),
Пацієнти з алергією на рибу,
Пацієнти, які перенесли вазектомію або безплідні, оскільки у них, ймовірно, утворюються антипротамінові антитіла.
Швидке введення протаміну може спричинити гіпотензію та посилення алергічних реакцій. Тому протамін слід вводити повільним внутрішньовенним введенням протягом приблизно 10 хвилин (див. Розділ 4.2). Крім того, засоби реанімації повинні бути негайно доступними.
Цей препарат містить натрій. Рівень натрію менше 1 ммоль на дозу, тобто без натрію.