Протидіабетична армрестлінг між промисловцями та органами охорони здоров’я Les Echos
Франція щойно відмовилася відшкодувати кошти Jardiance de Lilly та Boehringer Ingelheim. Це єдина країна, яка не відшкодувала жоден препарат цього класу пероральних антидіабетиків.
Ця новина впала за кілька днів до конгресу Франкофонського товариства діабету, який нещодавно відбувся в Марселі. Jardiance, лікувальний засіб проти діабету, розроблений Boehringer Ingelheim та Lilly, не надає жодної "медичної послуги" (SMR) згідно з Haute Autorité de Santé (HAS). Абсолютно ключовим, цей критерій визначає норму відшкодування витрат на медичне страхування. Інший критерій, покращення фактичної вигоди (ASMR), дозволяє їй узгоджувати свою ціну. І те, і інше є важливим для лабораторій.
У 2014 році Jardiance отримав, у поєднанні з іншим продуктом, «помірний» АБ, який піднявся до «значного» у 2016 році, після публікації нового дослідження, тоді як ASMR залишався «неіснуючим». Туз! Останній додаток Boehringer Ingelheim до HAS повернув SMR до рівня без покращення ASMR. Катастрофа. За відсутності SMR, Jardiance не відшкодовується і не продається. Французькі діабетики не побачать кольору.
Цілий терапевтичний клас
Вони не мають більш широкого доступу до інших продуктів цього класу протидіабетичних препаратів, що знижує рівень глюкози в крові за рахунок виведення цукру за допомогою сечі. Під назвою SGLT2 він включає Forxiga від AstraZeneca та Invokana від Janssen та Steglatro від Pfizer та Merck-MSD (розглядається у HAS). Коли ці продукти отримали достатню кількість АВ, вони, незважаючи на все, не були зареєстровані для відшкодування. Їх ASMR у будь-якому випадку вважали неіснуючим, так що лабораторіям довелося б погодитись на ціну найстарішого лікування - метформіну або приблизно 6 євро на місяць без податку.
"Отже, до всього класу SGLT2 французькі пацієнти не мають доступу, навіть якщо вони прописуються по всьому світу, починаючи з інших європейських країн, чиї органи влади, мабуть, знайшли в цьому певні заслуги", - здивований консультант. "Кожна європейська країна може вільно розподіляти суми, призначені для відшкодування, на основі власних критеріїв", заперечує HAS, яка додає, що її власні "чисто медичні" на відміну від Великої Британії, критеріями якої є медико-економічні.
Зниження серцево-судинного ризику
Створена в останнє десятиліття ця родина продуктів спочатку викликала підозру. Побоювалися, що це пошкодить нирки. Насправді SGLT2 надає захисну дію на нирки, спричинює втрату ваги, а дослідження з реального життя показали "сприятливий вплив на серцево-судинний ризик із зменшенням смертності", зазначає консультант.
"Настільки, що кардіологи та нефрологи проводили дослідження, щоб з'ясувати, чи може звернення до SGLT2 бути цікавим, крім діабету", - підкреслює Серж Халімі, діабетолог, заслужений професор медичного факультету Гренобля. Але для HAS, "дизайн дослідження щодо Jardiance не дозволяє зробити висновок з користю для серцево-судинної системи, а лише з її презумпцією, і, крім того, вплив на глікемію є помірним - менше одного пункту".
Вплив на тривалість життя
HAS також вказує на серйозні побічні ефекти: кетоацидоз (токсичне підкислення крові), гангрена. При цьому визнаючи, що вони рідкісні. "12 випадків гангрени між 2013 і 2018 роками у США з майже 2 мільйонів пацієнтів, які отримували лікування", - вказує консультант. Основними можливими побічними ефектами є інфекції сечовивідних шляхів, які залишаються керованими, наполягає Серж Халімі. "І це не заважає співвідношенню користь/ризик бути дуже чітким на користь цього класу наркотиків", - продовжує він. Для деяких лікарів позбавлення 100 000 пацієнтів із доведеним серцево-судинним ризиком зменшує тривалість життя. Очевидно, що з точки зору охорони здоров'я, французька влада та лікарі не погоджуються.
Розшифруй світ згідно
Щодня написання Les Echos приносить вам достовірну інформацію в режимі реального часу. Це дає вам ключі до розшифровки новин та передбачення наслідків поточної кризи для бізнесу та ринків. Як розвивається ситуація зі здоров’ям? Які нові заходи готує уряд? Чи покращується діловий клімат у Франції та за кордоном ?
Ви можете розраховувати на те, що наші 200 журналістів дадуть відповідь на ці запитання, а також на аналізі наших найкращих підписів та відомих авторів, які повідомлять ваші думки.