ПУРЕГОН 100 МО, Пульба

проспект

напрямки:
Пурегон призначений для лікування жіночого безпліддя за таких клінічних обставин. Ановуляція (включаючи полікістоз яєчників) у жінок, які не реагували на лікування кломіфеном цитратом. Контрольована гіперстимуляція яєчників для стимулювання розвитку множинних фолікулів у програмах репродукції з медичною допомогою (запліднення in vitro/перенесення ембріонів (ЕКО/ЕТ), внутрішньофалопієвий перенесення гамет (GIFT) та інтрацитоплазматичні ін’єкції сперми (ICSI).

пульба

протипоказання:
Пухлини яєчника, молочної залози, гіпофіза, матки, гіпоталамуса; вагітність або лактація; недіагностована вагінальна кровотеча; підвищена чутливість до деяких компонентів, що входять до складу Пурегону; первинна недостатність яєчників; кісти яєчників або збільшені яєчники, не пов’язані з полікістозом яєчників; вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю; пухлини міоми матки, несумісні з вагітністю.

Побічні ефекти:
Небажана гіперстимуляція яєчників спостерігалася у 5% пацієнтів, які отримували препарат Пурегон. Характерні симптоми цього стану були описані вище в розділі "Попередження та запобіжні заходи". Клінічне застосування пурегону шляхом ін’єкцій або s.c. може призвести до деяких реакцій у місці ін’єкції: контузія, почервоніння, біль, свербіж помірної інтенсивності. Узагальнені реакції не описані. Під час терапії препаратом Пурегон антитіл проти бета-фолітропіну або активованих білків-господарів не спостерігалося. Повідомлялося про трохи підвищений ризик багатоплідної вагітності та позаматкової вагітності. У деяких рідкісних випадках при терапії гонадотропіном були описані артеріотромботичні процеси, тому також можливий прийом Пурегону.

Склад:
Пурегон складається із сухого замороженого порошку та розчинника для відновлення. Порошок для ін’єкцій містить активний інгредієнт - фолікулостимулюючий гормон (ФСГ) (пропонований INN бета-фолітропін). Флакон Пурегон містить 50 в/м, 75 в/м, 100 в/м, 150 м/у. Активність ФСГ відповідає 5; 7,5; 10; 15 г білка (питома біологічна активність in vivo приблизно дорівнює 10000 IU мг білка FSH1). Форма, в якій знаходиться Пурегон: це цілий ліофілізований шматочок для концентрації 75 мкг. і ліофілізовані сфери або ліосфери для концентрації 50 мкг, 10 мкм, 150 мкм.

Дія:
Після внутрішньом’язового або підшкірного введення Пурегону максимальна концентрація ФСГ досягається через 12 годин. Через тривале вивільнення з місця ін’єкції та період напіввиведення майже 40 годин (від 12 до 70 годин) рівень ФСГ залишається підвищеним протягом 24-48 годин. Через відносно тривалий період напіввиведення, багаторазове введення тієї ж дози призведе до концентрації ФСГ у плазмі крові, яка приблизно в 1,5-2,5 рази вища, ніж після терапевтичної концентрації ФСГ. Істотних фармакокінетичних відмінностей між внутрішньом’язовим та підшкірним введенням Пурегону немає. Абсолютна біодоступність обох адміністрацій становить приблизно 77%. Біохімічно рекомбінантний ФСГ подібний до сечового ФСГ людини і проходить той самий шлях розподілу, метаболізму та виведення.

Будьте в курсі еволюції епідемії коронавірусу в Румунії! Захищайте себе та захищайте інших, дотримуючись заходів запобігання, рекомендованих владою.