ПУРЕГОН 50 МО, ліофілізований порошок - оновлена ​​брошура

проспект

Склад
Пюрегон складається із сухого порошку морозива та розчинника для відновлення. Порошок для ін’єкцій містить активний інгредієнт - фолікулостимулюючий гормон (fsh) (запропонований INN бета-фолітропін). В одному флаконі пуригону міститься 50 в.о., 75 в.о., 100 в.о., 150 в.о. Активність fsh відповідає 5; 7,5; 10; 15 г білка (питома біологічна активність in vivo приблизно 10000 МО мг білка FSH1).
Форма, в якій знаходиться пуригон: цілий ліофілізований шматок для концентрації 75 мкг. і ліофілізовані сфери або ліосфери для концентрації 50 мкг, 10 мкм, 150 мкм.

оновлена ​​брошура

Лікувальна дія
Після внутрішньом’язового або підшкірного введення Пурегону максимальна концентрація fsh досягається через 12 годин. Через тривале вивільнення з місця ін’єкції та період напіввиведення майже 40 годин (від 12 до 70 годин) рівні Fsh залишаються підвищеними протягом 24-48 годин. Через відносно тривалий період напіввиведення, повторне введення однієї і тієї ж дози призведе до концентрації fsh у плазмі крові, яка приблизно в 1,5-2,5 рази перевищує концентрацію fsh. Істотних фармакокінетичних відмінностей між внутрішньом’язовим та підшкірним введенням Пурегону немає. Абсолютна біодоступність обох адміністрацій становить приблизно 77%. З біохімічної точки зору, рекомбінантний фш є подібним до сечового ФСГ людини і проходить однаковий шлях розподілу, метаболізму та виведення.

показання
Пурегон призначений для лікування жіночого безпліддя за таких клінічних обставин. Ановуляція (включаючи полікістоз яєчників) у жінок, які не реагували на лікування кломіфеном цитратом. Контрольована гіперстимуляція яєчників для стимулювання розвитку множинних фолікулів у програмах репродукції з медичною допомогою (запліднення in vitro/перенесення ембріонів (ЕКО/ЕТ), внутрішньофалопієвий перенесення гамет (GIFT) та інтрацитоплазматичні ін’єкції сперми (ICSI).

протипоказання
Пухлини яєчника, молочної залози, гіпофіза, матки, гіпоталамуса; вагітність або лактація; недіагностована вагінальна кровотеча; підвищена чутливість до деяких компонентів, що входять до складу Пурегону; первинна недостатність яєчників; кісти яєчників або збільшені яєчники, не пов’язані з полікістозом яєчників; вади розвитку статевих органів, несумісні з вагітністю; пухлини міоми матки, несумісні з вагітністю.

Побічні ефекти
Небажана гіперстимуляція яєчників спостерігалася у 5% пацієнтів, які отримували препарат Пурегон. Характерні симптоми цього стану були описані вище в розділі "Попередження та запобіжні заходи". Клінічне застосування пурегону шляхом ін’єкцій або s.c. може призвести до деяких реакцій у місці ін’єкції: контузія, почервоніння, біль, свербіж помірної інтенсивності. Узагальнені реакції не описані. Під час терапії препаратом Пурегон антитіл проти бета-фолітропіну або активованих білків-господарів не спостерігалося. Повідомлялося про трохи підвищений ризик багатоплідної вагітності та позаматкової вагітності. У деяких рідкісних випадках при терапії гонадотропіном були описані артеріотромботичні процеси, тому також можливий прийом Пурегону.

Будьте в курсі еволюції епідемії коронавірусу в Румунії! Захищайте себе та захищайте інших, дотримуючись заходів запобігання, рекомендованих владою.