QUESTRAN 4G SACHET 50 журнал про дозування та побічні ефекти
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Ліпід-модифікуючі препарати (ОА)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 15,32 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Основна гіперхолестеринемія (класифікація Фредеріксона, тип II), включаючи ксантоматоз,
коли адаптована та старанна дієта виявилася недостатньою,
o коли рівень холестерину після дієти залишається високим та/або є пов'язані фактори ризику.
Продовження дієти завжди важливо.
Первинна профілактика:
У багатоцентровому контрольованому дослідженні, проведеному протягом періоду 7 років у чоловіків з гіперхолестеринемією II типу (підвищений рівень холестерину в 2,65 г/л) та без клінічних ознак ішемічної хвороби серця спостерігали зменшення коронарних подій, із летальним наслідком чи без, порівняно з плацебо, без зменшення загальної смертності.
Неповний свербіж внутрішньо- і позапечінкового холестазу.
Дозування та спосіб введення
В середньому: 1 пакетик 3 рази на день. Введення бажано проводити під час їжі. Однак це може бути змінено, щоб уникнути будь-яких перешкод всмоктуванню інших видів терапії (див. Розділ 4.4).
У деяких випадках ця доза може бути перевищена, якщо прийнятність лікування є задовільною. Якщо дозу потрібно збільшувати, це слід робити поступово, періодично визначаючи рівень ліпідів/ліпопротеїнів.
Дози більше 24 г холестираміну на добу можуть перешкоджати нормальному засвоєнню жиру.
У поєднанні з дієтою це лікування являє собою симптоматичне лікування, яке повинно бути дуже тривалим. Його ефективність щодо холестеринемії слід часто контролювати протягом перших кількох місяців, а потім періодично після.
Тенденція до зниження рівня холестеринемії повинна проявлятися протягом першого місяця лікування. Тригліцеридемію слід періодично оцінювати, щоб виявити будь-які суттєві зміни.
Спеціальність не слід приймати в чистому стані (у сухому вигляді).
Насипте порошок на поверхню води в півсклянки води; можливо у фруктовому соку (особливо апельсиновому) або молоці. Дати постояти 1-2 хвилини, потім перемішати, щоб отримати однорідну суспензію.
Можна також готувати щовечора на наступний день і зберігати в холодильнику.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих заходів безпеки при зберіганні
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат ніколи не слід призначати у наступних випадках:
Печінкова недостатність і, зокрема, повна закупорка жовчних проток,
Підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів,
У разі фенілкетонурії через наявність аспартаму.
QUESTRAN містить аспартам, джерело фенілаланіну, який може спричинити шкідливі ефекти у людей з фенілкетонурією.
Цей препарат, як правило, не рекомендується застосовувати у таких випадках:
У поєднанні з жовчними кислотами (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії),
У разі хронічного запору (див. Розділ Побічні ефекти).
Вагітність та годування груддю
Дослідження на тваринах не показали жодного тератогенного ефекту.
Клінічно на сьогодні не виявлено жодних вад розвитку та фетотоксичної дії. Однак моніторингу вагітності, підданого дії холестираміну, недостатньо, щоб виключити будь-який ризик.
Показання до призначення холестираміну під час вагітності є винятковими і зарезервовані для важких випадків: жінки з дуже високим судинним ризиком, інтенсивний свербіж, пов’язаний з важким холестазом вагітності.
Через можливу перешкоду засвоєнню жиророзчинних вітамінів та фолієвої кислоти, відбирайте холестирамін від будь-яких добавок.
За необхідності лікування слід розпочинати з обережністю у жінок, які годують груддю, через можливу відсутність засвоєння жиророзчинних вітамінів та фолієвої кислоти.
Попередження та застереження щодо використання
Перед початком лікування QUESTRAN слід дослідити та лікувати інші патології, які можуть посилити холестеринемію (такі як гіпотиреоз, цукровий діабет, нефротичні синдроми, диспротеїнемія, обструктивні патології жовчних шляхів).
Особливі попередження
У дітей, оскільки довготривала безпека не продемонстрована, а специфічні наслідки для розвитку зростаючого організму невідомі, застосування слід розглядати лише за наявності важких розладів ліпідів та чутливих до лікування.
Щоб мінімізувати побічні ефекти з боку шлунково-кишкового тракту, найкраще починати лікування у дітей з одного пакетика на день, а потім поступово збільшувати дозу кожні 5-7 днів, поки не буде досягнутий бажаний результат.
Літнім людям рекомендується починати лікування з низьких доз.
За своїм способом дії холестирамін перешкоджає нормальному засвоєнню жирів (для доз більше 24 г/добу).
Оскільки при тривалому лікуванні високими дозами на поглинання жиророзчинних вітамінів (A, D, K, E) може вплинути, у деяких випадках слід розглянути можливість прийому вітамінних добавок.
Хронічне застосування холестираміну може бути пов’язане із підвищеною схильністю до кровотеч через тромбоцитопенію, пов’язану з дефіцитом вітаміну А та К, як правило, швидко виправляється парентеральним введенням вітаміну К. Рецидиви можна запобігти прийомом.
· Про зменшення фолатемії було виключено під час тривалого прийому. Додатковий прийом фолієвої кислоти в цьому випадку виправданий.
Холестирамін, будучи хлоридно-аніонообмінною смолою, його тривале застосування у високих дозах може виключно спричинити гіперхлоремічний ацидоз у дітей або при нирковій недостатності. Враховуйте це при призначенні препаратів цим суб’єктам ризику.
QUESTRAN містить аспартам, джерело фенілаланіну, який може спричинити шкідливі ефекти у людей з фенілкетонурією.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
+ Жовчні кислоти (холелітолітики: хенодезоксихолева кислота, урсодезоксихолева кислота): зменшення ефекту жовчних кислот, які фіксуються холестираміном та усуваються.
Комбінації, що вимагають обережності при застосуванні
QUESTRAN затримує або зменшує всмоктування супутніх ліків:
+ Фенілбутазон, гідрохлоротіазид, тетрациклін, фенобарбітал пеніциліну G (зменшення кишкового всмоктування).
+ Пероральні антикоагулянти: зменшення ефекту пероральних антикоагулянтів (зменшення їх кишкового всмоктування).
+ Цифрова: зменшення ефекту наперстянки (зменшення травного всмоктування).
+ Гормони щитовидної залози: зниження активності гормонів щитовидної залози (зменшення їх кишкового всмоктування).
Для себе:
Візьміть інші методи лікування від холестираміну (наприклад, 1-2 години до або 4 години після).
Обережно
Побічні ефекти
Найпоширенішим побічним ефектом є легкий, тимчасовий запор, який добре контролюється звичайними методами лікування, іноді вимагає зменшення дозування або навіть тимчасового припинення лікування у деяких пацієнтів. Високі дози та вік (старше 60 років) є схильними факторами (див. Розділ Протипоказання). QUESTRAN може спричинити запор, погіршити стан, якщо він існував раніше, або погіршити такі захворювання, як геморой. У цих пацієнтів дозу QUESTRAN слід зменшити, оскільки це може спричинити порушення фекалії.
У пацієнтів із запорами із симптомами ІХС слід уникати навантажень під час спорожнення кишечника, а дозування QUESTRAN слід коригувати, щоб уникнути запорів.
Рідше побічні ефекти:
Біль у животі, відрижка, дисфагія, гикавка, здуття живота, діарея, метеоризм, епігастральні опіки, нудота, блювота, анорексія, стеаторея, зміна смаку, схильність до кровотеч через гіпотромбінемію (дефіцит вітамінів К і А), рідкісні нічні кровотечі, вітамін Дефіцит D, гіперхлоремічний ацидоз у дітей та остеопороз.
Канцерогенез та мутагенез: висловлюється гіпотеза про те, що холестирамін може бути промотором раку товстої кишки, пов'язаного з індуктором у щурів.
Клінічний вплив цього спостереження на людину невідомий. У дослідженні контрольованої первинної профілактики (див. Розділ Терапевтичні показання), загальна захворюваність на рак була однаковою у двох групах. Однак частота ракових захворювань травного тракту була дещо вищою у групі “холестираміну”. Невелика кількість випадків не дозволяла виділити статистично значущу різницю.
Іноді у жовчних протоках, а також порцелянових пухирцях спостерігаються кальцифіковані осади, в тому числі у пацієнтів, які приймали холестирамін. Однак це може бути пов’язано із захворюваннями печінки і не пов’язане з продуктом.
У пацієнта була жовчна коліка кожен із трьох разів, коли він приймав холестирамін.
"Земляну" масу в поперечній ободовій кишці продемонстрували рентгенологічно у пацієнта зі складним абдомінальним симптомом.
Інші побічні ефекти спостерігались у пацієнтів, які приймали QUESTRAN:
Шлунково-кишковий тракт: шлунково-кишковий, ректальний, гемороїдальна кровотеча, чорний стілець, ректальний біль,
Реакції гіперчутливості: висип, подразнення шкіри, язика, перианальної зони, кропив'янка, астма, задишка, хрипи,
Біль у м’язах та суглобах,
Головний біль, запаморочення, втома, сонливість, парестезія,
Панкреатит, дивертикуліт, зміна ваги (втрата або збільшення), порожнини зубів.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування
Повідомлялося про один випадок передозування QUESTRAN у пацієнта, який приймав 1 1/2 рази максимальну рекомендовану добову дозу протягом декількох тижнів. Жодного прояву не спостерігалося.
Однак передозування може призвести до появи або погіршення стану запору, особливо у літніх людей з ризиком кишкової непрохідності.
Передозування також піддає ризику гіповітамінозу (A, D, K, E) та зниження рівня фолатемії.
Тривале застосування у високих дозах може виключно спричинити гіперхлоремічний ацидоз у дітей або у пацієнтів з нирковою недостатністю (див. Розділ Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання).
Слід проводити симптоматичне лікування.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар