Ранітидин, наприклад, 150 мг, шипуча таблетка, коробка з 1 тюбиком

Ранітидин, наприклад, був генеричним препаратом, виготовленим з ранітидину (150 мг).
Дозвіл на продаж 30.03.2009 EG LABO за ціною 7,20 євро та вилучений з ринку 14.10.2020.

ранітидин

Про

Активні відстані

Допоміжні речовини

Класифікація ATC

травний тракт і обмін речовин

антикислоти, препарати від виразкової хвороби та газів

ліки для лікування виразкової хвороби

антагоністи рецепторів h2

Статус

Показання: навіщо це приймати?

Активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки

Гастроезофагеальний рефлюкс-езофагіт

Підтримуюче лікування виразки дванадцятипалої кишки

Синдром Золлінгера-Еллісона

Діти (від 3 до 18 років)

Короткочасне лікування виразки шлунка або дванадцятипалої кишки,

Лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби, включаючи рефлюкс-езофагіт та полегшення симптомів, пов’язаних з гастроезофагеальною рефлюксною хворобою.

Протипоказання: чому б не взяти ?

Підвищена чутливість до ранітидину.

Через наявність аспартаму цей препарат протипоказаний у випадках фенілкетонурії.

Дозування та спосіб введення

Оскільки їжа не впливає на всмоктування, таблетки можна приймати з їжею або без їжі.

Дорослі та підлітки від 12 років

Активна виразка дванадцятипалої кишки

Одна таблетка вранці та одна таблетка ввечері або дві таблетки ранітидину по 150 мг ввечері протягом 4 тижнів.

Активна виразка шлунка

Одна таблетка вранці і одна таблетка ввечері або дві таблетки ранітидину по 150 мг ввечері, протягом 4-6 тижнів.

2 таблетки ранітидину по 150 мг ввечері, протягом 4 тижнів з можливим другим періодом 4 тижні в тій же дозі залежно від ендоскопічних результатів.

Підтримуюче лікування виразки дванадцятипалої кишки

1 таблетка ранітидину 150 мг на день, ввечері.

Синдром Золлінгера-Еллісона

Рекомендована початкова доза становить 600 мг на день. Дозу слід коригувати індивідуально, при необхідності до 1200 мг/добу, а лікування продовжувати стільки, скільки клінічно необхідно.

У разі ниркової недостатності зменшіть дозування відповідно до рівня креатиніну в сироватці крові за такою схемою:

Креатинін у сироватці крові 25-60 мг/л (220-530 мкмоль/л): 150 мг кожні 24 години,

Креатинін в сироватці крові більше 60 мг/л (530 мкмоль/л): 150 мг кожні 48 годин або 75 мг кожні 24 години.

Діти від 3 до 11 років та старші 30 кг

Див. Розділ Фармакокінетичні властивості Фармакокінетичні властивості - особливі популяції пацієнтів.

Лікування гострої виразки шлунка або дванадцятипалої кишки

Рекомендована пероральна доза для лікування виразки шлунку та дванадцятипалої кишки у дітей становить від 4 мг/кг/добу до 8 мг/кг/добу, розділену на два прийоми, з максимальною дозою 300 мг на добу ранітидину протягом 4 тижнів.

Для пацієнтів з неповним загоєнням показано додаткові 4 тижні лікування, оскільки загоєння зазвичай відбувається після 8 тижнів лікування.

Шлунково-стравохідний рефлюкс

Рекомендована пероральна доза для лікування гастроезофагеальної рефлюксної хвороби у дітей становить від 5 мг/кг/добу до 10 мг/кг/добу, розділену на два прийоми, з максимальною дозою 600 мг на добу (максимальна доза може застосовуватися для дітей та підлітки з надмірною вагою та серйозними симптомами).

Безпека та ефективність у новонароджених не встановлені.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Введення антисекреторів класу інгібіторів Н2-рецепторів сприяє внутрішньошлунковому розвитку бактерій, зменшуючи шлункову кислотність.

Повідомлялося про один випадок гострого періодичного нападу порфірії з цим препаратом.

Якщо є сумніви, цей препарат не слід застосовувати людям з гострою інтермітуючою порфірією в анамнезі.

Відноситься до допоміжних речовин:

Цей препарат містить сорбіт. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю сорбіту.

Особливі заходи безпеки

У разі виразки шлунка рекомендується перед лікуванням перевірити доброякісність ураження.

При нирковій недостатності дозу слід зменшити залежно від кліренсу креатиніну або сироваткового креатиніну (див. Розділ Дозування та спосіб введення).

У людей похилого віку та ниркової недостатності припиніть лікування, якщо виникає сплутаний стан.

У разі тяжкої печінково-клітинної недостатності, особливо якщо є пов'язана з цим ниркова недостатність, переважно зменшити дозування (див. Розділ Дозування та спосіб введення).

Відноситься до допоміжних речовин:

Цей препарат містить натрій. Цей лікарський засіб містить 649,72 мг натрію на таблетку. Це слід враховувати пацієнтам, які дотримуються суворої натрієвої дієти.

Вагітність та годування груддю

Дослідження на тваринах не давали жодних доказів тератогенних ефектів. За відсутності тератогенного ефекту у тварин, мальформативний ефект у людей не очікується. Дійсно, на сьогоднішній день було доведено, що речовини, відповідальні за вади розвитку у людського виду, є тератогенними для тварин під час добре проведених досліджень двох видів.

Клінічно застосування ранітидину під час обмеженої кількості вагітностей, мабуть, не виявило якогось особливого мальформативного чи фетотоксичного ефекту на сьогодні. Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.

Тому застосування ранітидину слід розглядати лише під час вагітності, якщо це необхідно.

Зафіксовано проникнення в грудне молоко антагоністів Н2-рецепторів з високим співвідношенням концентрації молоко/плазма, але дози, які приймає дитина, залишаються низькими (приблизно 1% від материнської дози). Однак доступні лише кінетичні дані. Толерантність у дітей у разі лікування матері, a fortiori якщо тривалий або у високих дозах, невідомо.

Тому в якості запобіжного заходу цього ліки слід уникати під час годування груддю.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

+ Шлунково-кишкові теми, антациди та сибірська виразка

Зниження травного всмоктування антигістамінного препарату Н2.

Приймайте шлунково-кишкові препарати та антациди подалі від антигістамінного препарату Н2 (більше 2 годин, якщо це можливо).

Асоціації, які слід враховувати

+ Атазанавір

Ризик зниження концентрації атазанавіру у плазмі крові.

+ Ітраконазол

Зниження всмоктування протигрибкового азолу за рахунок підвищення внутрішньошлункового рН антисекретором.

+ Кетоконазол

Зниження всмоктування протигрибкового азолу за рахунок підвищення внутрішньошлункового рН антисекретором.

+ Позаконазол

Зниження всмоктування протигрибкового азолу за рахунок підвищення внутрішньошлункового рН антисекретором.

+ Ціанокобаламін

Ризик дефіциту ціанокобаламіну після тривалого лікування (через кілька років), зниження кислотності шлунка цими препаратами може зменшити засвоєння травлення вітаміном В12.

Ризик зниження концентрації ерлотинібу у плазмі крові.

Побічні ефекти

Побічні реакції класифікуються за частотою, використовуючи наступну класифікацію: дуже часто (> 1/10); часті (> 1/100, 1/1000, 1/10000, теоретична максимальна антацидна здатність для шипучої таблетки 150 мг становить: 70 ммоль іонів Н +,

Нейтралізуюча здатність становить приблизно 95 - 96% загальної антацидної активності,

Буферна ємність становить приблизно від 4 до 5%.

· Всмоктування з боку травлення після прийому всередину добре, біодоступність становить 55%. Період напіввиведення становить приблизно 2,5 години.

Виведення ранітидину відбувається головним чином через нирки (50% без змін). Ранітидин проникає через плаценту. Ранітидин переходить у молоко. Співвідношення концентрація молоко/плазма: 2-а година: 1,92; 4-а година: 2,78; 8-а година: 6.70.

У літніх людей період напіввиведення з плазми збільшується: це пов’язано зі зменшенням клубочкової фільтрації.

Особливі групи пацієнтів

Діти віком від 3 років

Дані ділянки фармакокінетики показали, після корекції маси тіла, що не було суттєвої різниці у періоді напіввиведення (від 1,7 год до 2,2 год для дітей віком від 3 років) або плазмового кліренсу (від 9 до 22 мл/хв/кг для дітям віком від 3 років) між педіатричною популяцією та здоровими дорослими добровольцями, які отримували пероральний ранітидин.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Тривалість розмови:

Особливі заходи щодо зберігання:

Зберігати при температурі не вище 30 ° C.

Ніяких особливих вимог.

30 таблеток у тубі (поліпропілен), закрита пробкою (поліетилен), що містить осушувач (силікагель).