Рання оцінка вигод G-BA Jardiance та Vokanamet без додаткової вигоди
Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.
Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.
«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.
На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.
- DAZ.online
- Новини
- політика
- G-BA: Джардіанс і .
політика
Рання оцінка вигоди
Берлін - 5 лютого 2015 р., 16:23
G-BA піддав ранньому оцінюванню користі два пероральні протидіабетичні засоби. (Фото: ebednarek/Fotolia)
Сьогодні Федеральний об’єднаний комітет (G-BA) завершив ранню оцінку переваг пероральних протидіабетичних препаратів Jardiance® та Vokanamet®. Для виробників інгібіторів SGLT2 оцінка була негативною: G-BA не зміг визначити жодних додаткових переваг порівняно зі стандартною терапією. Techniker Krankenkasse скористався цим, як можливість ще раз зазначити, що інші новіші протидіабетичні препарати, які надійшли на ринок до 1 січня 2011 р. - граничної дати AMNOG, не мали додаткових переваг порівняно з випробуваною стандартною терапією.
Vokanamet® (Janssen-Cilag) схвалений для діабетиків 2 типу з 18 років на додаток до дієти та фізичних вправ для контролю рівня цукру в крові. Це коли метформін у максимально переносимих дозах - окремо або з іншими препаратами, що знижують рівень цукру в крові, включаючи інсулін, не забезпечує належного контролю рівня цукру в крові. Також для тих пацієнтів, які вже отримують канагліфлозин та метформін у вигляді окремих таблеток. У всіх підгрупах G-BA не зміг визначити жодних додаткових переваг порівняно з відповідними відповідними терапіями порівняння (метформін/сульфонілсечовина/інсулін у різних комбінаціях).
Jardiance® від Boehringer Ingelheim спіткає таку ж долю. Цей препарат призначається дорослим із цукровим діабетом 2 типу для поліпшення контролю рівня цукру в крові - як монотерапія, коли лише дієта та фізичні вправи недостатні для контролю рівня цукру в крові, та пацієнтам, яким застосування метформіну вважається непридатним через непереносимість. Він також схвалений як додаткова комбінована терапія з іншими препаратами, що знижують рівень цукру в крові, включаючи інсулін, якщо їх недостатньо для контролю рівня цукру в крові разом з дієтою та фізичними вправами. Навіть Jardiance® не зміг переконати G-BA у будь-якому варіанті з додатковою перевагою.
Раніше G-BA не засвідчував жодних додаткових переваг при ранній оцінці переваг дапагліфлозину або канагліфлозину як монотерапії - тому три активні інгредієнти класу інгібіторів SGLT2 вже зазнали невдачі. Потім Janssen-Cilag вилучив з ринку свій монопрепарат канагліфлозин Invokana ®.
ТЗ: Метформін залишається препаратом вибору
У компанії TK ми змушені відзначити, що перевірена діюча речовина метформін «все ще є першим вибором» у лікувальній терапії діабету. Навіть нові протидіабетичні препарати, які надійшли на ринок незадовго до початку ранньої оцінки користі, не мали додаткових переваг, навіть якщо - за винятком гліптинів - їм не потрібно було проходити оцінку користі. Однак у звіті про фондовий ринок ТЗ професор д-р Герд Гліске з Центру соціальної політики Бременського університету та його команда досліджували інгібітори DPP-4 та аналоги GLP-1 - без позитивного результату.
Незважаючи на те, що фармацевтичні компанії не можуть довести жодних додаткових переваг для досліджуваних діючих речовин для пацієнта, вони значно дорожчі, ніж перевірені методи лікування, скаржиться ТЗ. Той факт, що сума відшкодування, узгоджена після оцінки виплат, застосовується лише з 13-го місяця після затвердження ринку, тому незрозуміла для медичної каси. "Що стосується якості," періоди очікування "не мають сенсу, каже начальник ТЗ д-р. Йенс Баас. Або новий активний інгредієнт має додаткову перевагу, або не має. "З технічної точки зору, було б доцільно, щоб сума відшкодування застосовувалася ретроспективно з дати виходу на ринок, а не лише з другого року".