Редуктил, капсули для схуднення
Листок Reductil, капсули для схуднення
Форма презентації
Коробка з 2 календарних блістерів, що містять 14 капсул.
Діюча речовина - сибутрамін 10 мг.
показання
Ожиріння у людей з індексом маси тіла понад 30 кг/м2. Редуктил призначається як допоміжне лікування в програмі боротьби з ожирінням для: - пацієнтів із ожирінням через енергетичний дисбаланс, індекс маси тіла (ІМТ) яких становить 30 кг/м2 або вище; - пацієнти із зайвою вагою через енергетичний дисбаланс з ІМТ = 27 кг/м2 або вище, і у яких існують фактори ризику ожиріння, такі як діабет 2 типу або дисліпідемія. Примітка: Редуктил необхідний лише пацієнтам, які не реагували належним чином на адекватний режим схуднення, відповідно тим, хто втратив менше 5 кг за 3 місяці.
Дози та спосіб введення
Спочатку 10 мг/добу в одній дозі, вранці. Його можна збільшити до 15 мг/добу. Якщо втрата ваги менше 5% за три місяці, лікування припиняють.
Дорослі: початкова доза - це капсула Редуктил, яку дають один раз на день вранці з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Препарат можна вводити незалежно від режиму прийому їжі. Якщо Редуктил переносився добре, але пацієнти не реагували адекватно (вони втратили менше 2 кг за 4 тижні), дозу можна збільшити до 15 мг (15 мг капсули Редуктилу) щодня. Лікування слід припинити у пацієнтів, які не реагували належним чином на 15 мг Редуктилу (вони втратили менше 2 кг за 4 тижні).
протипоказання
Редуктил протипоказаний у наступних випадках:
Запобіжні заходи
Тривалість лікування Тривалість лікування Редуктилом не повинна перевищувати 1 року, оскільки відсутні дані про безпеку та ефективність протягом тривалого періоду. У пацієнтів, які не реагували належним чином на лікування (наприклад, у тих, хто втратив менше 5% своєї початкової ваги протягом 3 місяців), це слід припинити. Лікування не слід продовжувати у пацієнтів, які після початкового схуднення набрали 3 кг і більше. Лікування Редуктилом слід проводити лише в рамках терапевтичної програми схуднення, яку проводять лікарі, досвідчені в цій галузі. Лікування для боротьби з ожирінням повинно включати зміну дієти, зміну поведінки та збільшення фізичної активності, щоб підтримувати тривалу втрату ваги шляхом лікування. Пацієнтів слід попередити, що недотримання схеми лікування може спричинити збільшення ваги; тому навіть після припинення лікування вони повинні продовжувати під наглядом лікаря.
У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня спостерігали підвищення концентрації сибутраміну в плазмі крові. Хоча не повідомлялося про побічні ефекти, Редуктил слід застосовувати з обережністю. Хоча нирки виводять лише неактивні метаболіти, Редуктіл слід застосовувати з обережністю пацієнтам із нирковою та легкою порушеннями легкого та середнього ступеня тяжкості.
взаємодії
Вагітність і лактація
Хоча дослідження репродукції на тваринах не показали тератогенного потенціалу, безпека Редуктилу у вагітних жінок не встановлена. Як результат, Редуктил протипоказаний під час вагітності. Невідомо, чи виводиться сибутрамін у грудне молоко. Прийом Редуктилу протипоказаний під час годування груддю.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Хоча у здорових добровольців сибутрамін не впливає на психомоторні та когнітивні показники, будь-який препарат центральної дії може змінити цю ефективність. Тому пацієнтів, які отримують Редуктил, слід попередити, що цей препарат може впливати на їх здатність керувати транспортними засобами, працювати з машинами або працювати у шкідливих умовах.
Даних про передозування сибутраміну дуже мало. Спеціальні терапевтичні заходи не рекомендуються, а специфічного антидоту немає. Лікування включає загальні заходи, що застосовуються, як правило, у разі передозування, такі як профілактика обструкції дихальних шляхів, моніторинг серцево-судинної функції, симптоматичне лікування та підтримка життєво важливих функцій. Ранній прийом деревного вугілля може затримати всмоктування сибутраміну. Промивання шлунка також може бути корисним. У пацієнтів з високим кров’яним тиском або тахікардією застосування бета-адреноблокаторів вимагає обережності. У людей були зареєстровані поодинокі випадки передозування (один у 2-річної дитини), при цьому дози до 400 мг частоти серцевих скорочень збільшувались до 120 ударів на хвилину. Жодних випадків ускладнень не було зареєстровано, і відновлення було завершено.
Побічні ефекти
Більшість побічних ефектів виникають на початку лікування (у перші 4 тижні). Їх інтенсивність і частота зменшуються з часом. Як правило, вони не є важкими, не вимагають припинення лікування і не є оборотними. Побічні реакції наведені нижче, класифіковані за апаратами та системами (часто> 10%, іноді 1-10%, рідко Шлунково-кишковий тракт: Часто: анорексія, запор Часом: нудота, загострення геморою Центральна нервова система: часто: сухість у роті, безсоння іноді: Запаморочення, парестезія, головний біль, занепокоєння Шкіра: Іноді: Пітливість, сенсорні функції: Іноді: Зміна смаку
Під час лікування сибутраміном окремо повідомляються про такі клінічно значущі побічні явища: - гострий інтерстиціальний нефрит; - мезангіокапілярний гломерулонефрит; - фіолетовий Генох - Шенлейн; - судоми; - тромбоцитопенія; - оборотне підвищення рівня печінкових ферментів; - Гостра психотична атака після лікування Редуктилом, зареєстрована у пацієнта з шизоафективними розладами, яка, ймовірно, існувала до початку лікування. Симптоми відміни у вигляді головного болю та посилення апетиту спостерігаються рідко. Відміни синдрому відміни після припинення лікування.
Редуктил не знижує ефективність оральних контрацептивів. Сибутрамін (редуктил) в одній дозі не посилює седативний ефект алкоголю, але вживання алкогольних напоїв не сумісне з рекомендованою терапевтичною схемою для лікування ожиріння.
Умови зберігання
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі не нижче 25 градусів С, подалі від вологи. Зберігати в недоступному для дітей.