Ревматоїдний артрит після 4 смертей від алергічного шоку, застереження - пункт призначення Санте

Health Canada, Міністерство охорони здоров’я Канади та компанія Hoffmann-La Roche Limitée, яка представляє канадське відділення швейцарської лабораторії Roche, попереджають про безпеку Rituxan® (ритуксимаб). Відомий у Франції як Mabthera®, вважається, що цей препарат спричинив чотири смерті після інфузії у пацієнтів, які отримували лікування ревматоїдного артриту (РА).

Ритуксан® - це лікарський засіб, що застосовується у вигляді внутрішньовенної інфузії для лікування раку лімфоїдної тканини та кісткового мозку, а також ревматоїдного артриту середньої та важкої форми у дорослих. 4 пацієнти з РА померли після введення ритуксимабу шляхом інфузії. Троє з них перенесли анафілактичний шок. Під час опитування лабораторія Roche повідомляє нам, "що жодної одиниці часу та місця (між 4 випадками, не зазначеними) не було зазначено. Перший, що відбувся у 2007 році в США, три інших, що відбулися в 2010 році, стосувалися Алжиру, Венесуели та ще раз Сполучених Штатів. "

артрит

Зі свого боку, Французьке агентство з санітарної безпеки виробів для здоров'я (AFSSaPS) підтвердило нам, "що у Франції та Європі не було виявлено жодного підозрюваного випадку". Вона також уточнює, що «анафілактичний ризик Rituxan®/Mabthera® вже був відомий. "

Тому лабораторія Roche вирішила надіслати медичним працівникам лист (доступний натисканням тут), який гарантуватиме, що «вони мають найсвіжішу інформацію, коли вони розглядають можливість застосування Rituxan® як терапевтичного варіанту для пацієнтів з РА. Він також надає пацієнтам наступні поради:

- Реакція, пов’язана з інфузією, може виникнути наступним чином: лихоманка, озноб, утруднення дихання, стискання в грудях та/або горлі, біль у шлунку, висип. Скажіть своєму лікарю, якщо у вас є якісь із цих симптомів;
- У разі серйозної реакції, пов’язаної з інфузією Ритуксану®, введення препарату слід припинити;
- Оскільки під час інфузії Rituxan® можуть виникати серйозні реакції, важливо, щоб медичний працівник уважно стежив за вами під час та після інфузії, особливо якщо у вас є проблеми із серцем;
- Перед інфузією Ритуксан® важливо отримати ліки, що знижують температуру, антигістамінний препарат та стероїд.

Наркотик, рятівник, з яким слід поводитися обережно ...

На жаль, новини про безпеку наркотиків були дуже багатими на цьому тижні. Пам’ятайте, що 8 червня AFSSaPS призупинив дію дозволу на продаж (MA) Нізоралу® (кетоконазолу), протигрибкового засобу в таблетках по 200 мг. Причина: "печінкова токсичність, частіша і важча, ніж при інших протигрибкових методах лікування". Того ж дня Health Canada висловила занепокоєння щодо ризику венозної тромбоемболії, пов’язаної із застосуванням оральних контрацептивів, що містять дроспіренон (Yaz® та Jasmine®, у Франції). Наступного дня, 9 червня, Комітет з боротьби з хворобою Французького агентства з лікарських засобів (AFSSaPS) вирішив зупинити продаж ліків, що містять піоглітазон (Actos® та Competact®) через підвищений ризик раку сечового міхура.

Звичайно, ці рішення викликають занепокоєння. Перш за все, вони виявляють роботу та постійний моніторинг з боку органів охорони здоров’я та лабораторій. Вони також нагадують нам, що призначення та введення ліків є професійною справою і ніколи не слід сприймати легковажно.

Джерело: Health Canada, 8 червня 2011 р. - AFSSaPS, зв’язаний 8 червня 2011 р. - Лабораторія Roche, зв’язаний 8 червня 2011 р.