Результати порівняльних досліджень INVOKANA® (канагліфлозин) проти JANUVIA (ситагліптин)

Результати порівняльних досліджень INVOKANA® (Канагліфлозин) проти JANUVIA (ситагліптин) свідчать про зростаючу важливість змін ваги щодо якості життя та економічної ефективності канагліфлозину у людей із діабетом 2 типу

Плакат представлений у вівторок, 16. Вересень з 14.15 до 15.15 (час Відень)

Примітка: Цей прес-реліз відповідає реферату EASD № 826 та № 817

Сьогодні компанія Janssen-Cilag International NV (Янссен) представила аналізи на основі порівняльних досліджень з INVOKANA® (канагліфлозин) та JANUVIA (ситагліптин) як варіанти подвійної та потрійної терапії метформіном або метформіном та сульфонілсечовинами для пацієнтів із діабетом 2 типу. Ці дані підкреслюють важливість вагової якості життя (WRQoL) та фізичного задоволення здоров’ям (ГС) на додаток до економічної ефективності канагліфлозину.1 Ці результати були представлені на 50-й щорічній зустрічі Європейського товариства діабетологів ( Європейська асоціація з вивчення діабету) у Відні, Австрія, (Анотація 826 та 817).

У дослідженні аналізу подвійної терапії пацієнтів класифікували як "постійну втрату ваги", "попередню втрату ваги з невеликим збільшенням знову" або "відсутність втрати ваги або збільшення ваги повністю" на основі втрати ваги протягом 52 тижня, щоб відобразити досвід людей з часом відображати повноцінно. Порівняно з пацієнтами "без втрати ваги або які повністю набрали вагу" до 52 тижня, у тих, хто "постійно втрачав вагу", приблизно вдвічі частіше спостерігалося поліпшення WRQoL (АБО: 2,21, 95% ДІ 1,25, 3, 90) та HS (АБО: 1,98, 95% ДІ 1,27, 3,08). Поліпшення ГС (АБО 1,56, 95% ДІ 1,08, 2,25) спостерігали приблизно у 50% пацієнтів із попередньою втратою ваги. Більша частина постраждалих отримувала терапію канагліфлозином замість ситагліптину.

У раніше описаному (ADA 2013) порівняльному дослідженні канагліфлозину та ситаглітпіну як подвійної терапії метформіном канагліфлозином 100 мг та 300 мг було виявлено середню втрату ваги відповідно 3,3 кг та 3,7 кг порівняно із середньою втратою ваги 1,2 кг із ситагліптином після 52 тижнів лікування 2

«Контроль ваги є важливим фактором у боротьбі з діабетом типу 2. Наші результати відображають, що середня втрата ваги при терапії канагліфлозином у клінічному дослідженні, а думки та переживання щодо тимчасових закономірностей зміни ваги є ключовими факторами, що визначають якість життя та фізичного життя, пов’язану з вагою. Представляти добробут ", так доктор Шана Трейна, директор, повідомлення про результати лікування пацієнтів, Janssen Global Services. "Тому важливо враховувати досвід людей, працюючи з ними над стратегіями управління вагою та боротьби з хворобою".

На додаток до даних про якість життя, пов’язану з вагою, була представлена довгострокова економічна ефективність канагліфлозину проти ситагліптину як терапії третього ряду для діабету 2 типу у Великобританії (Анотація №817). Результати дослідження дозволяють припустити, що прийом 300 мг канагліфлозину проти 100 мг ситагліптину як доповнення у неадекватно контрольованих пацієнтів на тлі метформіну та сульфонілсечовини, швидше за все, буде економічно вищим, ніж прийом 100 мг ситагліптину і, отже, більш ефективний при обмежених ресурсах охорони здоров’я. 3

У цьому дослідженні результати та витрати, пов’язані з прийомом 300 мг канагліфлозину або 100 мг ситагліптину для потрійної терапії протягом 40 років, визначались із використанням перевіреної мікросимуляційної моделі, моделі економічних та медичних результатів для діабету 2 типу (ECHO- T2DM), змодельований. Ефективність витрат канагліфлозину 300 мг проти ситагліптину 100 мг оцінювали у двох групах пацієнтів. Перша група мала демографічні та пов’язані зі здоров’ям характеристики, подібні до характеристик пацієнтів у попередньому повідомленні про дослідження канагліфлозину та ситагліптину.4., анонімний електронний медичний ресурс первинної медичної допомоги, що представляє населення Великобританії.

Результати моделювання вказують на те, що в обох групах, які приймали 300 мг канагліфлозину порівняно із 100 мг ситагліптину як доповнення у неадекватно контрольованих пацієнтів з метформіном та сульфонілсечовинами, покращений за часом якості життя (QALY) покращувався одночасно з значно нижчі витрати, масштаби яких вважалися прийнятними з точки зору суспільства у Великобританії.

Представлені результати є частиною 10 загальних презентацій канагліфлозину на 50-й щорічній зустрічі Європейської асоціації з вивчення діабету у Відні, Австрія.

Про INVOKANA® (Канагліфлозин)

INVOKANA® (канагліфлозин) належить до нового класу препаратів, відомих як інгібітори ко-транспортера глюкози натрію 2 (SGLT2).

Інгібітори SGLT2 допомагають контролювати рівень цукру в нирках. Коли глюкоза фільтрується з крові в нирки, вона з часом потрапляє назад у кров. Важливим транспортером у проксимальних канальцях нирок, який відповідає за цю резорбцію, називають натрій-глюкозний ко-транспортер 2 (SGLT2). Канагліфлозин вибірково інгібує SGLT2, тим самим сприяючи виведенню глюкози з сечею та сприяючи зниженню рівня цукру в крові у дорослих із діабетом 2 типу. Цей механізм дії не залежить від участі інсуліну. 5

У листопаді 2013 року Європейська Комісія затвердила INVOKANA® (канагліфлозин) в Європейському Союзі для лікування дорослих із цукровим діабетом 2 типу шляхом поліпшення регулювання рівня цукру в крові.

Канагліфлозин вивчався як монотерапія та у поєднанні з іншими методами лікування діабету 2 типу, включаючи інсулін. У всебічну глобальну програму клінічного випробування фази 3 було включено 10 285 пацієнтів у дев’ять випробувань. Це була одна з найбільших програм фармакологічного препарату для лікування діабету 2 типу.

Програма фази 3 перевіряла безпеку та ефективність канагліфлозину у всьому спектрі діабету 2 типу та включала плацебо-контрольовані дослідження, а також дослідження, в яких контрольні групи отримували активну речовину. У трьох дослідженнях канагліфлозин порівнювали із стандартними препаратами, що використовуються в даний час; двоє з них порівняли канагліфлозин із ситагліптином, продемонструвавши значне зниження артеріального тиску та подібний профіль переносимості. 2,6 У третьому дослідженні канагліфлозин порівнювали з глімепіридом як подвійну терапію в поєднанні з метформіном, з меншим ризиком гіпоглікемії.7 Канагліфлозин був найкращим у всіх трьох порівняльних дослідженнях. 300 мг призводить до більшого і стійкого зниження HbA1c порівняно з плацебо або активною речовиною порівняння з додатковим ефектом значного зниження ваги.

Програма фази 3 також включала два великі дослідження з особливими групами людей: пацієнтами старше 55 років з діабетом 2 типу8 та пацієнтами з діабетом 2 типу, які були віднесені до групи високого ризику серцево-судинних захворювань. 9

Побічними ефектами, пов’язаними з механізмом дії інгібіторів SGLT2, які також пов’язані з канагліфлозином, є грибкові інфекції статевих органів, інфекції сечовивідних шляхів, побічні явища, пов’язані з осмотичним діурезом (такі як посилене сечовипускання або спрага), та побічні явища, пов’язані зі зменшенням внутрішньосудинного об’єму (наприклад, постуральний Запаморочення), а також запор та незначні явища висипу або кропив'янки.5

Про діабет 2 типу

Діабет 2 типу - це хронічне захворювання, яке впливає на здатність організму до метаболізму цукру або глюкози і характеризується порушенням функції бета-клітин підшлункової залози для задоволення потреб організму в інсуліні.

Міжнародна федерація діабету оцінює кількість хворих на цукровий діабет (тип 1 і 2) у 382 мільйони в 2013 році, і до 2035 року вона очікує зростання до понад 592 мільйонів. У 2013 році було підраховано, що в Європі більше 56 мільйонів людей страждають на діабет.11 За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, близько 90% людей з діабетом страждають на діабет 2 типу12.

Якщо не лікувати цукровий діабет 2 типу, це може призвести до серйозних і довгострокових мікросудинних та макросудинних ускладнень. Показано, що кращий контроль рівня цукру в крові затримує появу та прогресування цих ускладнень.

Про Янссен

Фармацевтичні компанії Johnson & Johnson's Janssen прагнуть вирішити та вирішити найважливіші медичні проблеми сучасності. Наші спеціалісти - онкологія, імунологія, неврологія, інфекційні хвороби, а також серцево-судинні та метаболічні захворювання.

Завдяки своїй прихильності до пацієнтів, Янссен розробляє інноваційні продукти, послуги та медичні рішення на благо людей у всьому світі.

Додаткову інформацію можна отримати на веб-сайті www.janssen-emea.com

1 Трейна С та співавт. Вплив на якість життя та задоволеність здоров’ям, пов’язану з вагою: докази прямого дослідження канагліфлозину проти ситагліптину. Дані були представлені на 50-й щорічній зустрічі Європейської асоціації з вивчення діабету у Відні, Австрія (Анотація # 826)

2 Lavalle-González FJ та ін. Ефективність та безпека канагліфлозину порівняно з плацебо та ситагліптином у пацієнтів з діабетом 2 типу на тлі монотерапії метформіном: рандомізоване дослідження. Діабетологія. 2013; 56 (12): 2582-92

3 Томпсон Г та ін. Економічна ефективність канагліфлозину проти ситагліптину як терапії третього ряду при лікуванні цукрового діабету 2 типу у Великобританії. Дані були представлені на 50-й щорічній зустрічі Європейської асоціації з вивчення діабету у Відні, Австрія (Анотація # 817)

4 Schernthaner G et al. Канагліфлозин у порівнянні з ситагліптином для пацієнтів з діабетом 2 типу, які не мають належного глікемічного контролю з метформіном та сульфонілсечовиною: 52-тижневе рандомізоване дослідження. Догляд за діабетом.2013; 36 (9): 2508-15

6 Schernthaner G et al. Канагліфлозин у порівнянні з ситагліптином для пацієнтів з діабетом 2 типу, які не мають належного глікемічного контролю з метформіном та сульфонілсечовиною: 52-тижневе рандомізоване дослідження. Догляд за діабетом.2013; 36 (9): 2508-15

7 Чефалу В.Т. та ін. Ефективність та безпека використання канагліфлозину проти глімепіриду у пацієнтів з діабетом 2 типу, неадекватно контрольованим метформіном (CANTATA-SU): результати 52-тижневого рандомізованого подвійного сліпого дослідження фази 3 щодо неповноцінності. Ланцет. 2013; 382 (9896): 941-50.

8 Боде В та ін. Ефективність та безпека лікування канагліфлозином у людей старшого віку із цукровим діабетом 2 типу: рандомізоване дослідження. Hosp Pract. 2013; 41 (2): 72-84.

9 Ніл Б, Перкович В, та ін. (2013). Раціональні, конструктивні та вихідні характеристики дослідження серцево-судинної системи канагліфлозину (CANVAS) - рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження. American Heart Journal; 166 (2): 217-223

10 Міжнародна федерація діабету. Про діабет. Доступно за адресою http://www.idf.org/about-diabetes. Востаннє переглянуто в червні 2014 року

11 Міжнародна федерація діабету. Атлас діабету IDF, 6-е видання. Брюссель, Бельгія: Міжнародна федерація діабету, 2013. http://www.idf.org/diabetesatlas. Востаннє переглянуто в червні 2014 року

12 Всесвітня організація охорони здоров’я. Медіа-центр - Факти про діабет. Доступно за адресою: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en/ Останній доступ в липні 2014 р.

Мовою оригіналу, на якій публікується оригінальний текст, є офіційна та дозволена версія. Для кращого розуміння будуть включені переклади. Тільки мовна версія, яка була опублікована спочатку, є юридично чинною. Тому вам слід порівняти переклади з оригінальною мовною версією публікації.

Запитуйте більше інформації

Для отримання додаткової інформації зв’яжіться з автором. Заповніть наступну форму, і ви отримаєте додаткову інформацію від постачальника безкоштовно та без зобов'язань.

Більше прес-релізів від Янссен-Сілага

Підписатися на Розсилку

Контактна особа

Янсен-СілагКонтакт із ЗМІ:
Бріджит Бил
Європа, Близький Схід та Африка
Телефон: +32 (0) 14 60 7172
або
Контакти з інвесторами:
Стен Панасевич
Телефон: +1 (732) 524-2524
або
Луїза Мехротра
Телефон: +1 (732) 524-6491

Варіанти

Ваш прес-реліз тут?