RIFATER ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - таблетка, вкрита оболонкою
ANSM - Оновлено: 18.11.2019
RIFATER, вкрита оболонкою таблетка ампіцин, ізоніазид, піразинамід
Перед тим, як приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
· Цей препарат призначений вам. Не давайте цього нікому іншому. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке RIFATER, вкрита оболонкою таблетка, і в яких випадках вона використовується ?
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати RIFATER, вкриту оболонкою таблетку ?
3. Як приймати RIFATER, вкриту оболонкою таблетку ?
4. Які можливі побічні ефекти? ?
5. Як зберігати RIFATER, вкриту оболонкою таблетку ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
Фармакотерапевтична група: антимікобактеріальні, протитуберкульозні - код АТС: J04AM05
Цей препарат показаний у поєднанні з іншими антибіотиками при лікуванні туберкульозу.
Якщо ваш лікар повідомив вас про непереносимість певних цукрів, зв’яжіться з лікарем перед тим, як приймати цей препарат.
Ніколи не приймайте RIFATER, вкриту оболонкою у таких випадках:
У дітей віком до 6 років, оскільки вони можуть ковтати в косому положенні та задихатися,
- якщо у вас алергія на сімейство рифаміцину, ізоніазид та піразинамід або будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6,
Якщо у вас проблеми з печінкою (печінкова недостатність), нирками (ниркова недостатність),
Якщо у вас високий рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія),
Якщо у вас порфірія (спадкова хвороба),
Якщо ви збираєтеся робити операцію із загальним наркозом,
У комбінації з біктегравіром, кобіцистатом, даклатасвіром, дасабувіром, деламанідом, гразопревіром/елбасвіром, інгібіторами протеази, посиленими ритонавіром, ізавуконазолом, ледіпасвіром, луразидоном, мідостаурином, омбітасвіром/паритапревілем, воксиросвавівіцевівівіром, воксирпарпавіревір таблетка, вкрита оболонкою ").
Якщо ви сумніваєтесь, важливо звернутися за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати RIFATER, вкриту оболонкою таблетку:
Якщо у вас проблема з кровотечею або ви, як правило, легко синці. Цей препарат може спричинити проблеми зі згортанням крові. У деяких випадках необхідна добавка вітаміну К (пацієнт із дефіцитом вітаміну К або низьким рівнем фактора згортання крові, званого протромбіном)
- Якщо ви одночасно приймаєте інші антибіотики класу цефалоспоринів (включаючи цефазолін), існує ризик посилення порушень кровотечі, які можуть загрожувати життю (особливо у високих дозах).
Цей препарат може спричинити реакцію, яка спричиняє висип, лихоманку, запалення внутрішніх органів, порушення в крові та системні захворювання (синдром гіперчутливості до наркотиків з еозинофілією та системні симптоми, які також називають «синдромом DRESS»). Під час протитуберкульозного лікування спостерігались летальні випадки.
Важливо зазначити, що можуть спостерігатися симптоми попередників цих проявів гіперчутливості, таких як лихоманка, збільшення розмірів вузлів (лімфаденопатія) або лабораторні відхилення (збільшення певної категорії лейкоцитів, аномалії печінки)., хоча висип не є очевидною.
Якщо виникають такі ознаки або симптоми, лікування РІФАТЕРОМ, вкритою оболонкою таблеткою, слід негайно припинити та негайно звернутися до лікаря.
Повідомлялося про випадки серйозних розладів шкіри або слизових оболонок, таких як почервоніння, пухирі, опіки, відшарування епідермісу, які можуть дуже серйозно поширитися на все тіло (синдром Стівенса-Джонсона та Лайєлла) при застосуванні ізоніазиду, включаючи летальні випадки (див. розділ 4.8). Вкрай необхідно негайно припинити лікування та негайно проконсультуватися з лікарем, якщо з’являються будь-які з цих ознак.
Особливі попередження
Слід регулярно контролювати роботу печінки, особливо якщо у вас в анамнезі є захворювання печінки.
Важкий гепатит, який іноді може призвести до смерті, може виникнути під час лікування цим препаратом, навіть після декількох місяців лікування.
Ризик розвитку гепатиту пов’язаний з віком. Якщо з’являються ознаки та симптоми ураження печінки, такі як втома, слабкість, нездужання, анорексія, нудота або блювота, лікування слід негайно припинити та негайно звернутися до лікаря. Продовження лікування може спричинити серйозне ураження печінки.
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте свербіж, втрату апетиту, нудоту, блювоту, біль у шлунку (біль у животі), пожовтіння очей або шкіри або потемніння сечі. Ці симптоми можуть бути пов'язані з серйозними проблемами з печінкою (гепатит, холестаз).
Це ліки, як правило, не слід застосовувати:
У комбінації з абіратероном, апіксабаном, апреміластом, апрепітантом, аторвастатином, атовакуоном, бедаквіліном, бозентаном, карбамазепіном, циклофосфамідом, ципротероном (застосовується як протизаплідний засіб), дабігатраном, дисульфірамом, доцетакселом, атовакуоном, бедакітанпропілевілоксипропіл як протизаплідний засіб), дабігатран, дисульфірам, доцетаксел, долютегравір, допутоназепін, фінансіарон, іделалізіб, іринотекан, ітраконазол, івакафтор, кетоконазол, мацитентан, міансерин, мідазолам, налоксегол, провінепагенгенові препарати, міансерин, мідазолам, налоксегол, невіпарин, німодипін, естроген-гестагени та гестагенні контрацептиви, олапариб, оксикодон, паклітаксел, реннабіаконаконазін, раноксибарравазин, хінорафазин, хінорафлазін, хіно-банолазілабілазілазин, симвастатин, алафенамід тенофовіру, телітроміцин, тикагрелор, засоби лікування певних видів раку (інгібітори тирозинкінази, цитотоксичні вінка-алкалоїди), уліпристал, вемурафеніб, вісмодегіб, зидовудин (див. розділ «Інші ліки та РобІФАТЕР»).
- під час годування груддю (див. розділ "Вагітність та годування груддю").
Використовуйте цей препарат з ОБЕРЕЖНО, якщо:
Порушення функцій печінки,
- пошкодження нервів кінцівок (периферична нейропатія),
Цей препарат може спричинити аномальну зміну кольору (жовтий, оранжевий, червоний, коричневий) зубів, сечі, поту, мокротиння та сліз; про це слід повідомити пацієнта. Він може постійно забарвлювати контактні лінзи.
На початку лікування може спостерігатися тимчасове підвищення рівня білірубіну в крові, але не вимагає його негайного припинення. Ваш лікар може вирішити припинити лікування після повторних перевірок на вміст білірубіну.
Цей препарат може вплинути на результати деяких біологічних та рентгенологічних досліджень: повідомте про своє лікування лікарю та медичній лабораторії.
Цей препарат може дати помилково позитивні результати при пошуку опіатів у сечі.
Виникнення гепатиту частіше спостерігається під час прийому у пацієнтів старше 35 років. Є й інші фактори, що збільшують кількість гепатитів, включаючи щоденне вживання алкоголю, хронічні захворювання печінки, внутрішньовенне введення ліків. Чорношкірі та іспаномовні жінки мають більш високий ризик розвитку гепатиту.
Застосування цього препарату не рекомендується пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази (рідкісні спадкові захворювання).
Цей препарат містить натрій. Рівень натрію менше 1 ммоль на введену дозу, тобто “без натрію”.
Якщо ви сумніваєтесь, не соромтеся звертатися за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Інші ліки та RIFATER, таблетка, вкрита оболонкою
Рифампіцин може впливати на метаболізм інших препаратів і, отже, знижувати їх ефективність та/або підвищувати токсичність. Можливо, Вашому лікареві доведеться відкоригувати дозування деяких Ваших процедур та/або посилити Ваш контроль під час лікування рифампіцином.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Ви ніколи не повинні приймати РІФАТЕР одночасно з наступними речовинами: біктегравір, кобіцистат, даклатасвір, дасабувір, деламанід, гразопревір/елбасвір, інгібітори протеази, посилені ритонавіром, ізавуконазолом, ледіпасвіром, лурасидоном, мідвірівірівірвірпразпразіном, рамбсевітавіспавіравір вориконазол, воксилапревір.
Якщо лікар не призначить вам інше, не слід приймати РІФАТЕР одночасно з абіратероном, апіксабаном, апреміластом, апрепітантом, аторвастатином, атовакуоном, бедаквіліном, бозентаном, карбамазепіном, циклофосфамідом, ципротероном (застосовується як протизаплідний засіб), дабігатран, дисул дронедарон, дутастерид, етопозид, фентаніл, фінастерид, флуконазол, іделалізиб, іринотекан, ітраконазол, івакафтор, кетоконазол, мацитанан, міансерин, мідазолам, налокшптегол, невібестарин, контрацептиви, естропіконеранвіравілавірабінгравілавірабін сертралін, симвастатин, алафенамід тенофовіру, телітроміцин, тикагрелор, засоби лікування певних видів раку (інгібітори тирозинкінази, цитотоксичні вінка-алкалоїди, зимудурафістибін), уліодурафістиб.
Систематично повідомляйте про будь-яке інше поточне лікування своєму лікарю або фармацевту.
RIFATER, вкрита оболонкою їжа та напої
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Цей препарат застосовуватиметься під час вагітності лише за рекомендацією лікаря. Якщо під час лікування ви виявили, що вагітні, проконсультуйтеся зі своїм лікарем, оскільки лише він може судити про необхідність продовжувати його.
Рифампіцин та ізоніазид переходять у грудне молоко. Тому слід розглянути можливість припинення годування груддю.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
RIFATER, вкрита оболонкою таблетка містить сахарозу та натрій.
Форма таблетки призначена для дорослих та дітей від 6 років.
Строго дотримуйтесь приписів лікаря.
Таблетки бажано приймати натщесерце, принаймні за ½ години до їжі.
Тривалість лікування
Щоб бути ефективним, цей антибіотик слід застосовувати регулярно у встановлених дозах і стільки, скільки вам порадив лікар.
Те, що лихоманка або будь-який інший симптом зник, не означає, що ви повністю вилікувані. Можливе відчуття втоми не через лікування антибіотиками, а через саму інфекцію. Зменшення або припинення лікування не вплине на це відчуття і затримає одужання.
Якщо ви приймаєте більше таблетки RIFATER, вкритої оболонкою, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули взяти RIFATER, вкриту оболонкою таблетку
Якщо ви припините приймати RIFATER, вкриту оболонкою таблетку
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
За домовленістю частота побічних ефектів класифікується наступним чином:
вражає більше 1 з 10 пацієнтів, які отримували лікування
вражає від 1 до 10 із 100 пацієнтів, які отримували лікування
вражає від 1 до 10 пацієнтів, які отримували лікування з 1000
вражає від 1 до 10 пацієнтів, які отримували лікування з 10 000
зачіпає менше 1 з 10000 пацієнтів, які отримували лікування
(неможливо оцінити за наявними даними):
Головний біль, запаморочення.
Зниження рівня тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), незалежно від того, пов’язано із появою пурпури на шкірі («синці» або невеликі червоні плями на шкірі), що вимагає переривання лікування.
Збільшення певних елементів крові (білірубін, гіпербілірубінемія), ферментів печінки: амінотрансфераза аспартат (ASAT) та амінотрансфераза аланін (ALAT)).
Зниження рівня лейкоцитів у крові (лейкопенія).
Невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
Збільшення розміру грудей.
Захворювання кишечника, що призводить, зокрема, до діареї та болю в животі (псевдомембранозний коліт).
Біль у животі, здуття живота (метеоризм).
Пожовтіння шкіри або білків очей або темніший сеча і блідіший стілець, втома, слабкість, нездужання, втрата апетиту, нудота або блювота, спричинені проблемами печінки (ураження печінки або гепатит, холестаз), які можуть бути серйозними, а іноді і смерть. Синдром грипу
Утворення дрібних згустків у судинах по всьому тілу, що може призвести до смерті (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція).
Недостатня або надмірна кількість деяких компонентів крові (еозинофілія, агранулоцитоз, гемолітична анемія).
Порушення згортання крові.
Ризик недостатньої секреції надниркових залоз, надниркової недостатності.
Пошкодження нирок, порушення функції нирок.
Втрата апетиту.
Психічні або психічні розлади.
Повідомлялося про крововиливи в мозок і навіть смерть під час продовження або відновлення лікування рифампіцином після появи пурпури («синці» або невеликі червоні плями на шкірі).
Аномальне забарвлення (жовте, оранжеве, червоне, коричневе) зубів, сечі, поту мокротиння, сліз. Цей препарат може безповоротно забарвлювати контактні лінзи.
Падіння артеріального тиску, що загрожує життю (шок), почервоніння обличчя та шиї (почервоніння), запалення судин (васкуліт).
Проблеми та труднощі з диханням (задишка), хрипи.
Серйозні лущення шкіри, подібні до лущення, які можуть поширюватися по всьому тілу (токсичний епідермальний некроліз або синдром Лайєлла, синдром Стівенса Джонсона), бульозні висипання (пемфігоїд).
Реакції на препарат: висип, лихоманка, погіршення загального стану, збільшення лімфатичних вузлів, порушення функції печінки, надмірна кількість деяких лейкоцитів (еозинофілів) у крові. Якщо виникають такі ознаки або симптоми, лікування слід негайно припинити та негайно звернутися до лікаря.
Алергічна реакція, що призводить, зокрема, до набряку обличчя та шиї (набряк Квінке), утруднене дихання, кропив'янка, анафілактичний шок (падіння артеріального тиску, що може загрожувати життю), шкірний висип, почервоніння, свербіж, алергічний дерматит.
М'язова слабкість, пошкодження м'язів (міопатія), біль у м'язах, суглобах та кістках.
Кровотеча плода або матері під час вагітності або під час пологів (післяпологові кровотечі, крововиливи у плода матері).
Порушення менструального циклу.
Хвороба крові (порфірія).
Інфільтрація рідини в певні тканини (набряки).
Зниження артеріального тиску.
Запалення підшлункової залози, що викликає сильний біль у животі та спині (панкреатит).
Нейротоксичність: втрата чутливості в кінцівках, безсоння, збудження, судоми.
Підвищений рівень сечової кислоти в крові.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу Регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після "Год". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей препарат слід зберігати при температурі не менше 25 ° C.
Не викидайте ліки через стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Активними речовинами є:
Рифампіцин. 120,0 мг
Ізоніазид. 50,0 мг
Піразинамід. 300,0 мг
Для таблетки, вкритої оболонкою.
Інші інгредієнти: кармелоза натрію, стеарат кальцію, лаурилсульфат натрію, гуміарабік, легкий карбонат магнію, діоксид титану (Е 171), каолін, тальк, сахароза, повідон, кремній діоксид колоїдний безводний, гідратований оксид алюмінію, оксид заліза червоний (Е 172).
Цей препарат у формі таблетки, вкритої оболонкою.