Risperdal® таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Янсен-Сілаг |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Анатомічна група | Нервова система |
| Терапевтична група | Психолептики |
| Фармакологічна група | Нейролептики |
| Хімічна група | Інші нейролептики |
| Активний інгредієнт | Рісперидон |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Якщо лікар призначив Ріспердал, він застосовується:
Використовується для лікування групи захворювань, що називається психозом. Це порушення функції мозку, які впливають на мислення, почуття та/або дію. Типовими симптомами є, наприклад, сплутаність свідомості, галюцинації, порушення сприйняття (наприклад, почуття голосу людини, яка не присутня), марення, відчуженість від суспільства та надмірна замкнутість, а також страх і напруга.
Риспердал можна приймати як при раптових (гострих), так і при тривалих (хронічних) розладах. Риспердал також застосовується для того, щоб тримати хворобу під контролем та запобігати повторному виникненню розладів після вщухання симптомів.
На додаток до інших короткочасних заходів лікування людей з деменцією для контролю таких симптомів, як марення або агресивна поведінка.
Як додаткова терапія разом зі стабілізаторами настрою або для єдиного лікування маніакальних епізодів. Маніакальний епізод характеризується підвищеним або дратівливим настроєм, завищенням себе, зниженням потреби у сні, поспішною мовою, втечею від ідей, відволіканням або обмеженим судженням із соціально руйнівною або агресивною поведінкою.
Для симптоматичного лікування розладів соціальної поведінки, опозиційної зухвалої поведінки чи іншої соціально-руйнівної поведінки у дітей, підлітків та дорослих з інтелектуальною працездатністю нижче розумної розумової відсталості та розумової відсталості, що демонструє деструктивні прояви поведінки, такі як агресивність, імпульсивність та самопошкодження.
Для лікування проблем поведінки у дітей та підлітків віком від 5 років з аутичними розладами. Такі проблеми поведінки в першу чергу можуть включати агресію, заподіяння собі шкоди та інші поведінкові розлади, надмірну активність та занепокоєння.
Що потрібно врахувати перед використанням?
Пацієнти з деменцією з такими симптомами Паркінсона, як скутість і повільність рухів, не повинні приймати Ріспердал, оскільки це може погіршити симптоми.
Пацієнтам, які страждають на деменцію з тілами Леві, особливий тип деменції, який часто включає такі симптоми, як скутість, повільні рухи, перемішування або жорсткість ходи, тремор та/або проблеми із зором (наприклад, зорові галюцинації). Не приймайте Ріспердал.
Не приймайте Ріспердал, якщо у вас підвищена чутливість до будь-якого з інгредієнтів. Гіперчутливість може проявлятися висипом, сверблячкою, задишкою або набряком обличчя. Якщо ви помітили такий симптом, негайно зверніться до лікаря або медичного працівника.
Літні пацієнти з деменцією
У пацієнтів з деменцією похилого віку підвищений ризик інсульту рисперидоном або іншими ліками цього класу. Загалом, не слід приймати Ріспердал, якщо у вас деменція і у вас раніше був інсульт. Пацієнт або його вихователь повинні повідомити лікаря, якщо інсульт стався раніше.
Під час лікування препаратом Риспердал вам слід часто звертатися до лікаря або медичного працівника для загальної медичної допомоги. Ви повинні негайно зв’язатися зі своїм лікарем, якщо ви або ваш керівник помітите раптову зміну душевного стану або якщо навіть протягом короткого часу раптова слабкість або оніміння обличчя, рук та рук, особливо односторонніх Ноги, нечітка мова або труднощі з ковтанням. Це можуть бути ознаки інсульту.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте фуросемід, таблетку для води, яку часто використовують при проблемах із серцем або при набряках через надмірне утримання води. Риспердал, який приймається окремо або з фуросемідом, може збільшити ризик інсульту або смерті у людей похилого віку з деменцією.
Риспердал може спричинити мимовільні посмикування обличчя або язика під час тривалого лікування. У цьому випадку вам слід проконсультуватися зі своїм лікарем або медичним працівником.
Дуже рідко може виникнути стан розгубленості, зниження свідомості, висока температура або скутість м’язів. Якщо це сталося, проконсультуйтеся з лікарем і повідомте йому про те, що ви приймаєте Риспердал.
Риспердал може спричинити збільшення ваги. Значний приріст ваги може негативно позначитися на вашому здоров’ї. Ваш лікар може запропонувати регулярний контроль ваги. Харчуйтеся збалансовано. За необхідності зверніться за порадою до лікаря або іншого медичного працівника щодо дієти.
Якщо ви страждаєте на серцево-судинні захворювання, діабет, проблеми з нирками або печінкою, хворобу Паркінсона, епілепсію або раніше мали пухлину, повідомте про це своєму лікарю або медичному працівнику.
Діти та підлітки до 15 років не повинні приймати Риспердал для лікування шизофренії та маніакальних епізодів, оскільки досвіду занадто мало.
Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви приймаєте ліки для лікування високого кров'яного тиску, оскільки прийом Риспердалу разом з ліками, що знижують артеріальний тиск, може призвести до занадто різкого зниження артеріального тиску.
Слід бути обережними при застосуванні Риспердалу, якщо одночасно приймаються лікарські засоби, що змінюють поширення збудження в серці; Сюди входять ліки для лікування малярії, серцевих аритмій або алергій, а також інші антипсихотичні засоби, антидепресанти, діуретики та інші ліки, що впливають на солі організму (натрій, калій, магній).
Карбамазепін, ліки, що в основному використовується для лікування епілепсії та невралгії трійчастого нерва (сильні болі в області обличчя), може змінити спосіб дії Риспердалу. Повідомте свого лікаря або медичного працівника, якщо ви починаєте або припиняєте терапію карбамазепіном.
Флуоксетин і пароксетин, два ліки, які в основному використовуються для лікування депресії та різних тривожних розладів, можуть збільшити рівень Ріспердалу в крові, що може призвести до посилення побічних ефектів. Тому вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви починаєте або закінчуєте терапію флуоксетином або пароксетином.
Пацієнти, які приймали антипсихотичні засоби у поєднанні з літієм, частіше повідомляли про порушення руху, ніж ті, хто приймав один літій.
Риспердал може за певних обставин посилити дію алкоголю та деяких ліків, що погіршують здатність реагувати (заспокійливі або снодійні, наркотичні знеболюючі засоби, певні антигістамінні засоби, певні антидепресанти). Тому уникайте алкоголю і приймайте такі ліки лише у тому випадку, якщо їх призначив вам лікар.
Risperdal може погіршити здатність реагувати, керувати автомобілем та використовувати інструменти чи машини! Тому ми рекомендуємо забороняти керувати транспортними засобами та керувати машинами, починаючи лікування.
Пацієнти, які мають підвищену чутливість до азобарвників, ацетилсаліцилової кислоти, ревматизму та знеболюючих засобів (інгібітори простагландинів), не повинні застосовувати Риспердал 2 мг, вкриті плівковою оболонкою.
Ви повинні перебувати під постійним наглядом лікаря, поки ви приймаєте Риспердал.
Повідомте свого лікаря, якщо ви страждаєте іншими захворюваннями, маєте алергію або приймаєте інші ліки (у тому числі ті, які ви купили собі!).
Якщо ви вагітні або хочете завагітніти, приймати Риспердал слід лише у тому випадку, якщо ваш лікар прямо вам це наказав. Під час прийому Риспердалу не можна годувати грудьми. У цьому випадку зверніться до лікаря або медичного працівника.
Як це застосовується?
Загальна інформація
Щоденну дозу Риспердалу можна приймати одночасно або наполовину вранці та половину ввечері. Дози понад 8 мг на день слід розподілити між двома дозами (вранці та ввечері). Ви можете приймати Риспердал під час або між прийомами їжі. Проковтніть таблетки, вкриті плівковою оболонкою, великою кількістю води.
Індивідуально необхідна кількість Ріспердалу сильно варіюється. Тому ваш лікар буде регулювати кількість та силу таблеток, вкритих плівковою оболонкою, до досягнення бажаного ефекту.
Важливе зауваження: кількість вказана у міліграмах (=
Які можливі побічні ефекти?
Дуже часто
Паркінсонізм: Сюди входять: підвищене слиновиділення, м’язова скутість, виділення слини, мимовільні посмикування, повільні, зменшені або порушені рухи тіла, відсутність виразу обличчя, скутість шиї, дрібні, перемішування, поспішні кроки та відсутність нормальних рухів рук під час ходьби.
Головний біль, труднощі з падінням або засинанням.
Часто
Запаморочення, виснаження, неспокій, неможливість сидіти на місці, дратівливість, занепокоєння, запаморочення, труднощі з концентрацією уваги,
Блювота, діарея, запор, нудота, підвищений апетит, біль або дискомфорт у животі, біль у горлі, сухість у роті, зниження апетиту,
Збільшення ваги, підвищення температури тіла,
М'язові спазми, мимовільні рухи обличчя, рук і ніг, болі в суглобах, болі в спині, набряки рук і ніг, болі в руках і ногах,
прискорене серцебиття, біль у грудях,
підвищений рівень гормону пролактину в крові.
Зрідка
Надмірне вживання води, мимовільна дефекація, осиплість голосу або інші розлади голосу,
Цукровий діабет (діабет),
почервоніння очей, очна інфекція, сльози на очах, запалення пазух, вірусна інфекція, вушна інфекція, тонзиліт, інфекція під шкірою, шлункова інфекція, інфекції нігтів,
Падіння артеріального тиску при вставанні/стоянні, низький кров'яний тиск, запаморочення при зміні положення, ненормальні зміни на ЕКГ (запис електричної активності серця), нерегулярне серцебиття, сприйняття серцебиття, більший або нижчий пульс,
Затримка сечі (неможливість спонтанно спорожнити наповнений сечовий міхур), мимовільне витікання сечі (нетримання сечі), хворобливе сечовипускання, часте сечовипускання,
Плутанина, труднощі з концентрацією уваги, порушення свідомості, нервозність, підвищений настрій (манія), відсутність енергії та інтересу,
Підвищення рівня цукру в крові, збільшення ферментів печінки, зменшення або збільшення кількості білих кров'яних клітин, зменшення кількості еритроцитів (анемія), зменшення кількості тромбоцитів,
М'язова слабкість, біль у м'язах, біль у вухах, біль у шиї, набряк суглобів, порушення постави, дискомфорт у грудях,
Захворювання шкіри, сухість шкіри, сильний свербіж шкіри, вугрі, випадання волосся, зміна кольору шкіри, потовщення шкіри, припливи, зниження чутливості шкіри до болю або дотику, запалена і жирна шкіра,
Відсутні менструації, статева дисфункція, еректильна дисфункція, виділення рідини з грудей, збільшення грудей у чоловіків, зменшення статевого потягу, нерегулярні менструації, вагінальні виділення,
Непритомність, млявість, недоїдання та втрата ваги через зниження апетиту, відчуття “не зовсім на рівні”, алергія, затримка води в тканинах, порушення мови, озноб, порушення координації,
хвороблива чутливість до світла очей, набряки очей, сухість очей, сльози на очах,
Респіраторні захворювання, легеневий застій, розлади мови, порушення ковтання, кашель з мокротою, різкі/хрипи дихальні звуки,
Нечутливість до подразників, втрата свідомості, раптовий набряк губ і очей з одночасною задишкою, раптова одностороння слабкість або оніміння обличчя, рук або ніг або моменти невиразного мовлення менше 24 годин (так звані міні-погладжування або удари), шуми у вухах.
Рідкісні
Нездатність до оргазму,
Лікарська алергія, холод рук і ніг, набряки губ, запалення губ,
глаукома, затуманення зору, утворення кірок повік, закочування очей,
Зміна стану свідомості в поєднанні з підвищенням температури тіла та посмикуванням м’язів, затримкою води у всьому тілі, синдромом відміни препарату, падінням температури тіла,
прискорене та поверхневе дихання, проблеми з диханням під час сну, хронічний середній отит,
Обструкція кишкового проходу,
Порушення кровообігу мозку,
підвищене вироблення гормону, який контролює кількість сечі,
Руйнування м’язових волокон і м’язові болі (рабдоміоліз), рухові розлади,
Кома через неконтрольований діабет,
Запалення підшлункової залози,
Дуже рідкісний
Загрожують життю ускладнення неконтрольованого діабету.
Частота невідома
Сильна алергічна реакція, що викликає задишку та шок,
Нестача гранулоцитів (підвид лейкоцитів, що допомагає боротися з інфекцією),
тривала і болісна ерекція,
небезпечне надмірне споживання води.
Крім того, повідомлялося про такі небажані ефекти при застосуванні Ріспердалу Конста, препарату для ін’єкцій, що містить активну речовину рисперидон. Навіть якщо ви приймаєте Риспердал замість Риспердал Конста, ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних небажаних ефектів:
Кишкова інфекція, утворення абсцесів під шкірою, поколювання або оніміння шкіри, запалення шкіри, депресія, судоми, підморгування, відчуття скрученості або розгойдування, повільний пульс, високий кров’яний тиск, зубний біль, судоми язика, біль у сідничних м’язах, втрата ваги.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, які тут не описані, вам слід повідомити свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли занадто багато таблеток, вкритих плівковою оболонкою, негайно повідомте про це лікаря або медичного працівника.
Фарбувальний засіб E 110 (жовто-оранжевий S), що міститься у таблетках, вкритих плівковою оболонкою Риспердал, може викликати реакцію гіперчутливості шкіри та органів дихання, особливо у пацієнтів з астмою, кропив'яною висипкою (хронічна кропив'янка) або з відомою гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти та інших ревматичних захворювань. та знеболюючі ліки.
Як його слід зберігати?
Таблетки, вкриті оболонкою Риспердал, слід зберігати при кімнатній температурі (15-25
Додаткова інформація
Ріспердал 0,5 мг містить 0,5 міліграма рисперидону як активного інгредієнта та допоміжних речовин (коричнево-червона, витягнута, вкрита плівковою оболонкою таблетка, опукла з обох сторін).
Риспердал 1 мг містить 1 міліграм рисперидону як діючої речовини та допоміжних речовин (біла, подовжена таблетка, вкрита плівковою оболонкою).
Риспердал 2 мг містить 2 міліграми рисперидону як діючої речовини, колір: жовто-оранжевий S (E 110) та інші допоміжні речовини (оранжева, подовжена таблетка, вкрита плівковою оболонкою).
Риспердал 3 мг містить 3 міліграми рисперидону в якості активного інгредієнта, барвника хінолінового жовтого (Е 104) та інших допоміжних речовин (жовта, подовжена таблетка, вкрита плівковою оболонкою).
Риспердал 4 мг містить 4 міліграми рисперидону як діючої речовини, барвників хінолінового жовтого (Е 104) та індиготину (Е