Рисперидон при деменції Альцгеймера приносить користь і шкодить знанням здоров’я Фонду

Люди з хворобою Альцгеймера можуть відчувати такі психологічні та поведінкові симптоми, як дуже сильне бажання боротися (агресія), дратівливість, дуже сильне неспокій, марення та галюцинації. Для полегшення цих симптомів можна використовувати такі нейролептики, як рисперидон.

деменції

Рисперидон схвалений для короткочасного лікування до шести тижнів при деменції Альцгеймера середньої та важкої форми із стійким, дуже сильним бажанням боротися (агресія). Однак, згідно з уповноваженим органом з питань затвердження лікарських засобів, рисперидон можна застосовувати лише в тому випадку, якщо немедикаментозна терапія не спрацювала і якщо існує ризик завдати шкоди собі чи іншим.

Використовуючи доступні рандомізовані контрольовані дослідження (RCT), ми вивчили переваги та шкоду нейролептичного лікування для психологічних та поведінкових симптомів.

Лікування деменції Альцгеймера

В даний час деменція Альцгеймера не виліковна. Існують різні варіанти терапії для лікування з використанням ліків та без них. Дізнайтеся більше про цілі лікування тут.

Переваги користі та шкоди Покладіть в інформаційний кошик

Загалом, згідно сучасного стану досліджень, шкода перевищує користь. Однак дослідження не позбавлені недоліків або є сумніви щодо того, чи були вони проведені належним чином. Тому надійність результатів обмежена.

У цьому контексті користь означає поліпшення симптомів, шкода означає появу побічних ефектів від прийому наркотиків.

Які результати досліджень? Покладіть в інформаційний кошик

Дослідження не дали жодних постійних результатів. У чотирьох дослідженнях рисперидон не знімав симптомів. Два інших дослідження показали полегшення. Однак зазвичай це настільки низько, що викликає сумнів, чи помітно це взагалі для пацієнтів та доглядачів у повсякденному житті.

У п’яти з шести досліджень пацієнти, які отримували рисперидон, мали значно більше небажаних ефектів Побічні ефекти ніж ті, кому дали фіктивний препарат. Це підвищена напруга м’язів, порушення ходи та мови та тремтіння рук. Симптоми подібні до симптомів у пацієнтів з хворобою Паркінсона. П'ять із шести досліджень також повідомляють про більше смертей у групі рисперидону.

Дослідження не можуть робити жодних тверджень щодо довгострокових наслідків лікування рисперидоном, оскільки тривалість дослідження становила лише від десяти до максимум 36 тижнів, залежно від дослідження.

Чому результати більшості досліджень невизначені? Покладіть в інформаційний кошик

Більшість досліджень мають методологічні недоліки або є сумніви щодо того, чи були вони добре проведені. Наприклад, незрозуміло, чи було випадково розподілено учасників дослідження до двох досліджуваних груп належним чином. Якщо ні, то дві досліджувані групи можуть бути не порівнянними, що могло вплинути на результати

Для загальної оцінки результатів усіх досліджень також важливо знати, що поведінкові симптоми в різних дослідженнях визначались по-різному і що для їх вимірювання використовувались різні опитувальники. Кількість прийнятого рисперидону також була різною. Лікуючі лікарі могли вільно змінювати дозування певною мірою залежно від впливу на конкретного пацієнта. Додаткові ліки, такі як заспокійливі засоби, снодійні та знеболюючі засоби, були дозволені у всіх дослідженнях.

Хто брав участь у дослідженнях? Покладіть в інформаційний кошик

В деяких дослідженнях брали участь лише люди з деменцією Альцгеймера, в інших більшість обстежених мали деменцію Альцгеймера. На пацієнтів впливали психотичні симптоми або поведінкові відхилення різного ступеня тяжкості. У двох дослідженнях учасники мали в середньому вік до 80 років, а в усіх інших дослідженнях - старші. В усіх дослідженнях частка жінок переважала. Хворих лікували як амбулаторних або стаціонарних пацієнтів. У двох дослідженнях усі учасники походили із закладів тривалого догляду. Тяжкість деменції була вказана лише в одному дослідженні: були представлені всі тяжкості.

Інформація не є остаточною оцінкою, а базується на найкращих наявних на даний момент знаннях.

Наукові поради: д-р Дагмар Люманн

Створено 25.03.2019. Наступне заплановане оновлення: 1 березня 2022 року

Brodaty H, Ames D, Snowdon J, Woodward M, Kirwan J, Clarnette R et al. Рандомізоване плацебо-контрольоване дослідження рисперидону для лікування агресії, збудження та психозу деменції. J Neuropsychiatry Clin Neurosci 2003; 64 (2): 134-43.

Brodaty H, Ames D, Snowdon J, Woodward M, Kirwan J, Clarnette R et al. Рисперидон при психозі хвороби Альцгеймера та змішаної деменції: результати подвійного сліпого, плацебо-контрольованого дослідження. Int J Geriatr Psychiatry 2005; 20 (12): 1153-7.

Deberdt WG, Dysken MW, Rappaport SA, Feldman PD, Young CA, Hay DP et al. Порівняння оланзапіну та рисперидону при лікуванні психозів та пов'язаних з ними порушень поведінки у пацієнтів з деменцією. Am J Geriatr Psychiatry 2005; 13 (8): 722-30.

Katz IR, Jeste DV, Mintzer JE, Clyde C, Napolitano J, Brecher M. Порівняння рисперидону та плацебо для психозу та порушень поведінки, пов’язаних з деменцією: рандомізоване подвійне сліпе дослідження. J Clin Psychiatry 1999; 60 (2): 107-15.

Katz IR, Rupnow M, Kozma C, Schneider L. Risperidone і падіння у амбулаторних мешканців будинків престарілих з деменцією та психозом або збудженням: вторинний аналіз подвійного сліпого, контрольованого плацебо дослідження. Американський журнал геріатричної психіатрії 2004; 12 (5): 499-508.

Mintzer J, Greenspan A, Caers I, Hove I, Kushner S, Weiner M et al. Рисперидон при лікуванні психозу хвороби Альцгеймера: результати проспективного клінічного випробування. Am J Geriatr Psychiatry 2006; 14 (3): 280-91.

Schneider LS, Katz IR, Park S, Napolitano J, Martinez RA, Azen SP et al. Психоз хвороби Альцгеймера. Дійсність конструкції та відповідь на рисперидон. Am J Geriatr Psychiatry 2003; 11 (4): 414-25.

Schneider LS, Tariot PN, Dagerman KS, Davis SM, Hsiao JK, Ismail MS et al. Ефективність атипових антипсихотичних препаратів у пацієнтів з хворобою Альцгеймера. N Engl J Med 2006; 355 (15): 1525-38.

Сультцер Д.Л., Девіс С.М., Таріот П.Н., Дагерман К.С., Лебовіц Б.Д., Лікетсос К.Г. та ін. Клінічні реакції симптомів на атипові антипсихотичні препарати при хворобі Альцгеймера: Результати фази 1 дослідження ефективності CATIE-AD. Am J Psychiatry 2008; 165 (7): 844-54.