Рисполепт 1 мг мл перорального розчину Prospect risperidonum

Показання Рисполепт 1 мг/мл пероральний розчин:

Рисполепт застосовується для лікування таких захворювань:
• Шизофренія, при якій ви можете бачити, чути чи відчувати речі, які насправді не існують, ви можете вірити в речі, що не відповідають дійсності, або можете почуватись надзвичайно підозріло або розгублено
• Манія, при якій ви можете відчувати себе дуже схвильованим, збудженим, схвильованим, захопленим або гіперактивним. Манія виникає при хворобі під назвою "біполярний розлад"
• Короткочасне лікування (до 6 тижнів) тривалої агресії у людей з деменцією Альцгеймера, які завдають шкоди собі чи іншим. До цього повинні були застосовуватися альтернативні (немедикаментозні) методи лікування
• Короткочасне лікування (до 6 тижнів) тривалої агресії у дітей з низьким інтелектом (щонайменше 5 років) та підлітків із порушеннями поведінки.

Рисполепт може полегшити ваші симптоми захворювання та запобігти поверненню симптомів.

Протипоказання:

Не використовуйте Рисполепт:
• якщо у вас алергія на рисперидон або будь-який інший інгредієнт.

Якщо ви не впевнені, чи стосується що-небудь із перерахованого вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед використанням Рисполепту.

Призначення Рисполепту 1 мг/мл перорального розчину:

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Рекомендована доза така:

Для лікування шизофренії

Дорослі
• Звичайна початкова доза - 2 мг на день; його можна збільшити до 4 мг на день на другий день лікування
• Вашу дозу може регулювати лікар, залежно від того, як ви реагуєте на лікування.
• Більшість людей почуваються краще при добових дозах від 4 до 6 мг
• Цю загальну добову дозу можна приймати один раз на день одноразово або двічі на день. Ваш лікар підкаже, який варіант найкращий для вас.

літні люди
• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на день
• Лікар може поступово збільшувати дозу до 1 мг до 2 мг двічі на день.
• Ваш лікар визначить найкращий варіант для вас.

Для лікування манії

Дорослі
• Початкова доза зазвичай становить 2 мг один раз на день
• Вашу дозу лікар може поступово коригувати залежно від того, як ви реагуєте на лікування
• Більшість людей почуваються краще при добових дозах від 1 до 6 мг один раз на день.

літні люди
• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг двічі на день
• Лікар може поступово коригувати дозу до 1 мг до 2 мг двічі на день залежно від того, як ви реагуєте на лікування.

Для лікування тривалої агресії у людей з деменцією Альцгеймера

Дорослі (включаючи людей похилого віку)
• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг двічі на день
• Вашу дозу лікар може поступово коригувати залежно від того, як ви реагуєте на лікування
• Більшість людей почуваються краще при добовій дозі 0,5 мг, яку дають двічі на день. Деяким пацієнтам може знадобитися 1 мг двічі на день.
• Тривалість лікування у пацієнтів з деменцією Альцгеймера не повинна перевищувати 6 тижнів.

Застосування у дітей та підлітків
• Діти та підлітки у віці до 18 років не повинні лікуватися Рисполептом від шизофренії або манії.

Для лікування поведінкових розладів

Доза буде залежати від ваги дитини:

Для дітей вагою менше 50 кг
• Початкова доза зазвичай становить 0,25 мг один раз на день
• Дозу можна збільшувати кожні два дні з кроком по 0,25 мг на день.
• Звичайна підтримуюча доза становить від 0,25 до 0,75 мг один раз на день.

Для дітей з вагою 50 кг і більше
• Початкова доза зазвичай становить 0,5 мг один раз на день
• Дозу можна збільшувати кожні два дні з кроком по 0,5 мг на день.
• Звичайна підтримуюча доза становить від 0,5 мг до 1,5 мг один раз на день.

Тривалість лікування у пацієнтів із порушеннями поведінки не повинна перевищувати 6 тижнів.

Дітей віком до 5 років не слід лікувати Рісполептом від розладів поведінки.

Люди з проблемами нирок або печінки
Незалежно від захворювання, яке слід лікувати, усі початкові та наступні дози рисперидону слід зменшити вдвічі. Збільшення дози у цих пацієнтів має бути повільнішим.
Рисперидон слід застосовувати з обережністю цій групі пацієнтів

Для прийому всередину

Розчин доставляється за допомогою шприца (мірна піпетка). Його слід використовувати, щоб допомогти вам виміряти точну кількість ліків, яка вам потрібна.
Виконайте такі дії:
1. Зніміть захисну кришку дитини. Натисніть на пластикову гвинтову кришку, повертаючи її проти годинникової стрілки
2. Вставте шприц у флакон
3. Утримуючи нижнє кільце, потягніть кільце вгору від кінчика до позначки, що відповідає кількості мілілітрів або міліграмів, яку потрібно ввести.
4. Утримуючи нижнє кільце, вийміть весь шприц із флакона
5. Спорожніть шприц у будь-який безалкогольний напій, крім чаю, натиснувши на верхнє кільце
6. Закрийте пляшку
7. Промийте шприц невеликою кількістю води.

Якщо ви використовуєте більше Рисполепту, ніж слід
• Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку ліків.
• У разі передозування у вас можуть виникнути такі симптоми: сонливість, втома, ненормальні рухи тіла, проблеми зі стоянням та ходьбою, запаморочення, спричинене низьким кров'яним тиском, порушення серцебиття та судоми.

Якщо ви забули прийняти Рисполепт
• Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо це дуже близько до прийому наступної дози, припиніть прийом пропущеної дози та продовжуйте, як зазвичай. Якщо ви пропустите дві або більше доз, зверніться до лікаря.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините використовувати Rispolept
Не слід припиняти прийом цього ліки, якщо це не запропонує лікар. Симптоми можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити лікування, дозу поступово зменшуватимуть протягом декількох днів.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Склад Рисполепт 1 мг/мл пероральний розчин:

Діюча речовина - рисперидон
Один мл перорального розчину містить 1 мг рисперидону.

Інші компоненти:
Винна кислота, бензойна кислота (Е 210), гідроксид натрію, очищена вода.

запобіжні заходи:

Оскільки небезпечно низький рівень деяких типів білих кров’яних клітин, необхідних для боротьби з інфекціями, дуже рідко спостерігається у пацієнтів, які отримують Рисполепт, ваш лікар може перевірити кількість лейкоцитів.

Рисполепт може призвести до набору ваги. Значний приріст ваги може негативно позначитися на вашому здоров’ї. Ваш лікар повинен регулярно вимірювати вагу вашого тіла.

Оскільки цукровий діабет спостерігався у пацієнтів, які лікувались рисполептом або погіршували вже існуючий цукровий діабет, ваш лікар повинен оцінити вас на наявність ознак підвищеного цукру в крові. У пацієнтів із уже існуючим діабетом глюкозу в крові слід регулярно вимірювати.

Під час хірургічного втручання на очах, яке проводиться через непрозорість кришталика (операція на катаракті), зіниця (чорна кругова частина посередині ока) може не збільшуватися в розмірі за необхідності. Також райдужка (кольорова частина ока) може в’янути під час операції, що може призвести до пошкодження очей. Якщо ви плануєте зробити операцію на очах, обов’язково повідомте свого офтальмолога, що ви приймаєте це ліки.

Люди похилого віку з деменцією
Підвищений ризик інсульту у пацієнтів літнього віку з деменцією. Не слід приймати рисперидон, якщо у вас деменція, спричинена інсультом.
Вам слід часто звертатися до лікаря під час лікування рисперидоном.
Якщо ви або ваш вихователь помічаєте раптову зміну свого психічного стану або раптовий початок слабкості або оніміння обличчя, рук або ніг, особливо з одного боку, або розмитість мови, навіть на короткий час, вам слід негайно звернулася за медичною допомогою. Це можуть бути ознаки інсульту.

Діти та підлітки
Перш ніж розпочати лікування поведінкових розладів, слід було усунути інші причини агресивної поведінки.
Якщо під час лікування рисперидоном виникає втома, зміна часу може покращити/зменшити труднощі з концентрацією.
Перед початком лікування слід регулярно вимірювати і контролювати вагу тіла вашої або вашої дитини під час лікування.

попередження:

Побічні ефекти Рісполепту 1 мг/мл перорального розчину:

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
• Труднощі із засинанням або продовженням сну
• Паркінсонізм - цей стан може включати: повільні або уражені рухи, відчуття скутості або напруги м’язів (що робить ваші рухи спастичними), а іноді навіть відчуття «заморожування» руху, а потім відновити його. Інші ознаки паркінсонізму включають повільне, повзання, тремор у спокої, надмірне слиновиділення та/або втрата виразу обличчя.
• Сонливість або зниження пильності
• Головний біль.

Дуже рідко (може вражати до 1 з 10 000 людей):
• Загрожують життю ускладнення неконтрольованого діабету.
• Сильна алергічна реакція з набряком, який може зачепити горло і призвести до утруднення дихання.
• Відсутність рухів у товстій кишці, що може спричинити закупорку товстої кишки.

Наступний побічний ефект спостерігався при застосуванні іншого ліку паліперидону, який дуже схожий на рисперидон, тому його можна застосовувати разом із Рисполептом: прискорене серцебиття під час стояння.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Як правило, побічні реакції у дітей та підлітків можуть бути подібними до реакцій у дорослих. Про такі побічні ефекти частіше повідомляли у дітей та підлітків (у віці від 5 до 17 років) порівняно з частотою, що спостерігається у дорослих: відчуття втоми або зниження пильності, втома (втома), головний біль, підвищений апетит, блювота, симптоми застуди, закладеність носа, біль у животі, запаморочення, кашель, лихоманка, тремор (тремор), діарея та нетримання сечі (відсутність контролю).

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Взаємодія з іншими препаратами:

Наступні ліки можуть зменшити ефект рисперидону
• Рифампіцин (ліки для лікування інфекцій)
• Карбамазепін, фенітоїн (ліки від епілепсії)
• Фенобарбітал
Якщо ви починаєте або припиняєте приймати такі ліки, вам знадобиться інша доза рисперидону.

Наступні ліки можуть посилити дію рисперидону
• Хінідин (застосовується при певних типах серцевих захворювань)
• Антидепресанти, такі як пароксетин, флуоксетин, трициклічні антидепресанти
• Ліки, відомі як бета-адреноблокатори (застосовуються для лікування високого кров’яного тиску) • Фенотіазин (застосовуються, наприклад, для лікування психозу або для заспокоєння)
• Циметидин, ранітидин (інгібітори шлункової кислоти)
Якщо ви починаєте або припиняєте приймати такі ліки, вам знадобиться інша доза рисперидону.

Рисполепт разом з їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати ці ліки з їжею або без їжі. Під час прийому Рисполепту слід уникати вживання алкоголю.

Призначення Рисполепту 1 мг/мл перорального розчину під час вагітності/лактації:

Презентація упаковки:

Пероральний розчин
Прозорий і безбарвний розчин.

Ріполепт для прийому всередину пропонується у флаконі з коричневого скла з захищеною від дітей кришкою 30 мл або 100 мл прозорого безбарвного розчину Також передбачена дозуюча піпетка.

Піпетка, що постачається з флаконом, градуйована у міліграмах та мілілітрах з мінімальним об'ємом 0,25 мл та максимальним об'ємом 3 мл. Піпетки, марковані 0,25 мл (що еквівалентно 0,25 мл перорального розчину), та кроки до 3 мл (еквівалентно 3 мг перорального розчину) друкуються на піпетці.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Умови зберігання:

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці або флаконі після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі не нижче 30 ° C.

Не заморожуйте.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.

Після відкриття пляшки залишок перорального розчину Рисполепту, що залишився, слід викинути через 3 місяці.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.