Ритмонорм 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Prospect propafenonum
Показання Ритмонорм 150 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Протипоказання:
Не використовуйте Rytmonorm:
- якщо у вас алергія на пропафенону гідрохлорид або будь-який інший інгредієнт цього препарату.
- якщо вам сказали, що у вас серцевий стан, який називається синдромом Бругада,
- у перші 3 місяці після інфаркту міокарда,
- якщо у вас є порушення структури серця, такі як:
• Терапевтично неконтрольована застійна серцева недостатність з фракцією викиду лівого шлуночка менше 35%;
• Кардіогенний шок;
• Рідкісні серцебиття;
• Наявність порушень провідності на рівні синоатріального вузла, дефект провідності передсердя, атріовентрикулярна блокада другого або більшого ступеня, повна гілка блоку або дистальна блокада за відсутності штучного кардіостимулятора;
• Дуже низький кров'яний тиск;
- у вас є порушення електролітного балансу (наприклад, порушення обміну калію);
- у вас важка обструктивна хвороба легень;
- у вас міастенія;
- застосовуйте ритонавір одночасно.
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем.
Введення Ритмонорму 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Завжди використовуйте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
На початку лікування дозу поступово збільшують, і якщо ви важите близько 70 кг, рекомендується добова доза від 450 до 600 мг пропафенону гідрохлориду, розділена на два або три прийоми на день. Іноді може знадобитися збільшити добову дозу до 900 мг пропафенону гідрохлориду. Якщо у вас недостатня вага, добову дозу слід відповідно зменшити. Підвищення дози слід починати лише через три-чотири дні лікування.
Якщо у вас є зміни ЕКГ, такі як тривалий комплекс QRS або атріовентрикулярна блокада другого або третього ступеня, ваш лікар відкоригує вашу дозу.
Ваш лікар встановлюватиме вашу підтримуючу дозу під пильним наглядом ЕКГ та часто контролюватиме ваш артеріальний тиск (під час періоду підвищення дози).
літні люди
У людей похилого віку та у пацієнтів з важкою лівошлуночковою недостатністю або станом структури серцевого м’яза лікування слід починати з обережністю, поступово збільшуючи малі дози. Те саме рекомендується при підтримуючому лікуванні. Будь-яке збільшення дози, яке може знадобитися, слід проводити лише після п’яти-восьми днів лікування.
Важке ураження печінки/нирок
Якщо у вас серйозно пошкоджена печінка або нирки, накопичення препарату може відбуватися у стандартних терапевтичних дозах. Однак лікар може призначити пропафенону гідрохлорид для моніторингу ЕКГ та рівня крові.
Спосіб введення
Таблетки, вкриті оболонкою Ритмонорм, слід ковтати цілими (не розжовуючи) з рідиною.
Якщо ви використовуєте більше Rytmonorm, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більшу дозу, вам слід негайно повідомити про це лікаря або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Покажіть прийняті таблетки.
Якщо ви забули використовувати Rytmonorm
Якщо ви забули прийняти одну дозу, прийміть іншу, як тільки пам’ятаєте, якщо до наступної дози не буде достатньо часу. Якщо це не так, взагалі не приймайте таблетку, яку ви забули. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Ритмонорм 150 мг таблетки, вкриті оболонкою:
запобіжні заходи:
Важливо, щоб кожного пацієнта, який застосовує пропафенон, оцінювали електрокардіографічно (ЕКГ) та клінічно до та під час лікування, щоб визначити, чи потребує відповідь на пропафенон продовження лікування.
Після початку лікування пропафеноном вам слід порадити зробити ЕКГ, щоб виключити зміни, що свідчать про синдром Бругада.
Лікування пропафеноном гідрохлоридом може вплинути на активність штучного кардіостимулятора. Тому, якщо у вас є кардіостимулятор, його роботу необхідно перевірити і, якщо потрібно, перепрограмувати.
Існує можливість перетворення нападоподібної фібриляції передсердь у тріпотіння передсердь, що супроводжується блоком провідності 2: 1 або 1: 1.
Не використовуйте пропафенон, якщо у вас важкі захворювання серця, як і при застосуванні інших антиаритмічних препаратів класу I, пацієнти зі значними захворюваннями серця можуть схильні до серйозних побічних ефектів.
Рекомендується обережність, якщо у вас астма.
літні люди
У людей похилого віку або у пацієнтів з тяжкою лівошлуночковою недостатністю (фракція викиду лівого шлуночка менше 35%) або зі станом структури серцевого м’яза лікування слід починати з обережністю, поступово збільшуючи малі дози. Те саме рекомендується при підтримуючому лікуванні. Будь-яке збільшення дози, яке може знадобитися, слід проводити лише після п’яти-восьми днів лікування.
Якщо у вас печінкова або ниркова недостатність, накопичення може відбуватися у стандартних терапевтичних дозах. Тому ваш лікар порекомендує контролювати ЕКГ та рівень ліків у крові.
попередження:
Водіння та використання машин
Під час лікування у вас можуть виникнути: затуманення зору, запаморочення, втома та постуральна гіпотензія, що може вплинути на вашу швидкість реакції та зменшити вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Побічні ефекти Ритмонорму 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Залежно від того, як часто вони виникають, побічні ефекти класифікуються наступним чином:
Дуже часто: виявляється у більш ніж 1 пацієнта з 10
Поширені: виявляються менш ніж у 1 із 10, але більше у 1 із 100 пацієнтів
Нечасто: виявляється менше, ніж у 1 із 100, але більше у 1 із 1000 пацієнтів
Рідко: зустрічається менш ніж у 1 із 1000, але більше у 1 із 10000 пацієнтів
Дуже рідко: виявляється менш ніж у 1 пацієнта з 10 000
Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними).
Дуже часто:
• запаморочення,
• порушення серцевої провідності,
• серцебиття.
загальні:
• тривога,
• порушення сну,
• головний біль,
• смакові розлади,
• нечіткий зір,
• рідкісне серцебиття (синусова брадикардія),
• зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія),
• почастішання серцебиття (тахікардія),
• тріпотіння передсердь,
• задишка (задишка),
• болі в животі,
• блювота,
• нудота,
• діарея,
• запор,
• сухість у роті,
• порушення функції печінки,
• біль у грудях,
• астенія,
• втома,
• високе підвищення температури,
Нечасто:
• низька кількість тромбоцитів,
• зниження апетиту,
• кошмари,
• синкопе,
• порушення координації рухів (атаксія),
• поколювання (парестезії),
• запаморочення (відчуття прядіння),
• почастішання серцебиття (шлуночкова тахікардія),
• зміна частоти серцевих скорочень (аритмія),
• зниження артеріального тиску,
• розтягнення живота,
• накопичення газів у шлунку,
• вулики,
• сверблячий,
• минуща шкірна висипка,
• почервоніння шкіри (еритема),
• еректильна дисфункція (зниження потенції),
Невідомо:
• відсутність клітин (гранулоцитів) у крові (агранулоцитоз),
• низький рівень лейкоцитів (лейкопенія),
• низька кількість клітин (гранулоцитів) у крові (гранулоцитопенія),
• алергія (гіперчутливість),
• стан розгубленості,
• судоми (спазми),
• порушення м’язового тонусу (екстрапірамідні симптоми),
• тривога,
• фібриляція шлуночків,
• серцева недостатність,
• зниження частоти серцевих скорочень,
• зниження артеріального тиску у вертикальному положенні (ортостатична гіпотензія),
• шлунково-кишкові розлади,
• руйнування клітин печінки,
• накопичення жовчі (холестаз),
• запалення печінки (гепатит),
• пожовтіння шкіри та білків очей (жовтяниця),
• вовчаковий синдром,
• зменшення кількості сперми (оборотне після припинення лікування).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви лікуєтесь такими ліками: -
еритроміцин;
- місцеві анестетики (наприклад, для імплантації кардіостимулятора або стоматологічних процедур);
- лідокаїн;
- аміодарон;
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), такі як флуоксетин та пароксетин
- бета-адреноблокатори та трициклічні антидепресанти;
- дезіпрамін;
- дигоксин, пропранолол, метопролол, циклоспорин;
- теофілін;
- циметидин, хінідин або кетоконазол;
- фенобарбітал;
- рифампіцин;
- пероральні антикоагулянти (наприклад, фенпрокумон, варфарин);
Уважно дотримуйтесь вказівок і рекомендацій лікаря.
За необхідності лікар регулює дози цих ліків.
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Ритмонорм з їжею, напоями та алкоголем
Не рекомендується застосовувати Ритмонорм з грейпфрутовим соком.
Застосування Ритмонорму 150 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Оскільки пропафенон перетинає плацентарний бар’єр і може виділятися з грудним молоком, лікар вирішить, чи можна використовувати цей препарат під час вагітності чи годування груддю.
Презентація упаковки:
Він представлений у формі білих двоопуклих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з одного боку позначеним «150», діаметром 9-9,4 мм і товщиною 3,7-4,6 мм.
Випускається в упаковці по 5 блістерів з ПВХ/алюмінію по 10 таблеток, вкритих оболонкою.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.